2022年10月8日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)華領(lǐng)醫(yī)藥的1類新藥多格列艾汀片上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2022年10月底，華堂寧?(多格列艾汀片)開始上市開售，開始惠及患者。
糖尿病是一組由多種因素共同作用導(dǎo)制胰島素缺乏或阻礙胰島素發(fā)揮作用的疾病，糖尿病類型大致分為1型糖尿病，2型糖尿病，妊娠糖尿病和其他特殊的糖尿病。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國約有1.14億糖尿病患者，約占全球糖尿病患者的27％，已成為世界上糖尿病患者較多的國家。其中以2型糖尿病為主，發(fā)病多在35歲以后，占患者總數(shù)的90％以上。
糖尿病危害人體健康，長期病程容易導(dǎo)致視網(wǎng)膜、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)等多個靶器官的損傷，是我國心腦血管事件、終末期腎病、截肢、及失明的主要原因。同時，在病情嚴(yán)重或應(yīng)激時可發(fā)生急性代謝紊亂如糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態(tài)等等，可能危及生命。
多格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活劑。葡萄糖激酶是調(diào)節(jié)人體控糖激素分泌的重要靶點(diǎn)，可以感知體內(nèi)血糖濃度的變化并啟動血糖調(diào)節(jié)系統(tǒng)以維持血糖穩(wěn)態(tài)，主要在人體胰腺和肝臟中表達(dá)。盡管糖尿病現(xiàn)有藥物種類繁多，但各類藥物均存在不同的應(yīng)用情況和區(qū)別，降糖藥物的研發(fā)仍然需要繼續(xù)進(jìn)行，葡萄糖激酶激活劑使得糖尿病治療理念發(fā)生了變化，近年來已成為糖尿病新藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。
多格列艾汀作用于胰島、腸道內(nèi)分泌細(xì)胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點(diǎn)，改善2型糖尿病患者受損的葡萄糖刺激的胰島素和GLp-1分泌，進(jìn)而改善β細(xì)胞功能，減低胰島素抵抗，從而改善2型精尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)，具有重塑血糖平衡生理調(diào)節(jié)的作用機(jī)制。該藥品的上市開售為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
