丙酸氟替卡松乳膏,主要成分是丙酸氟替卡松,適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹、結(jié)節(jié)性癢疹;銀屑病、神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚、扁平苔蘚、脂溢性皮炎。那么,丙酸氟替卡松乳膏的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?
丙酸氟替卡松乳膏是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】0.05%丙酸氟替卡松,化學(xué)名稱:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結(jié)節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。兒童:低效皮質(zhì)激素?zé)o效的1歲以上(含1歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢,以及皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡松。
【用法用量】濕疹/皮炎:成人及一歲以上(含一歲)兒童,每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥:每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時(shí)間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時(shí),若治療7-14天未改善癥狀,則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評(píng)估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi)),則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時(shí)間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。
【不良反應(yīng)】丙酸氟替卡松具有較好的耐受性,在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,最常見的副作用是:皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進(jìn)行的開放臨床試驗(yàn)中,常見的副作用是:燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、非面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見,但當(dāng)采用封包療法時(shí)其發(fā)生頻率明顯增加。長期和大量使用皮質(zhì)激素,可引起局部皮膚萎縮,表現(xiàn)為皮膚變薄、出現(xiàn)萎縮紋、毛細(xì)血管擴(kuò)張、多毛及色素減退。長期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素,可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報(bào)告。
【禁忌】禁用于對(duì)本品中任一成份過敏者;禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發(fā)性皮膚病毒感染