尼洛替尼膠囊
尼洛替尼膠囊屬于處方藥，由瑞士諾華制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對于有良好的效果。那么尼洛替尼膠囊生產(chǎn)廠家是什么
尼洛替尼膠囊生產(chǎn)廠家是NovartisPharmaSteinAG，如果需要服用尼洛替尼膠囊的話，建議病人們最好是在醫(yī)生的指導下正確用藥醫(yī)治。
諾華達希納 尼洛替尼膠囊
生產(chǎn)廠家：Novartis Pharma Stein AG
功能主治：本品對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
用法用量：本品的初始治療應該在對CML患者有治療經(jīng)驗的醫(yī)師指導下進行。對伊馬替尼耐藥的定義是 ：伊馬替尼治療3個月未能達到完全血液學緩解、治療6個月未能達到細胞遺傳學緩解或治療12個月未能達到主要細胞遺傳學緩解，失去已經(jīng)獲得的完全血液學緩解或細胞遺傳學緩解、疾病進展或出現(xiàn)耐藥的Bcr-Abl激酶突變。對伊馬替尼不耐受的定義是 ：盡管采用了最佳支持治療，在任何劑量和/或治療期間，患者仍由于3或4級不良事件的持續(xù)存在而中止伊馬替尼治療 ;或者，盡管采用了最佳支持治療，與伊馬替尼治療相關的2級不良事件仍持續(xù)時間≥1個月，或反復發(fā)生超過3次，不論是否劑量減少或中止治療。推薦劑量為每日2次，每次400 mg，間隔約12小時，飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續(xù)受益，本品治療應持續(xù)進行。膠囊應用水完整吞服，不應咀嚼或吮吸，不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。1.劑量調(diào)整 ：(1)如果心電圖顯示QTc>480毫秒，則應停止服用本品，及時檢測血清鉀和鎂，如果血清鉀和鎂低于正常值低限，則應補液使之達到正常范圍，并必須檢查合并用藥的情況;(2)如果QTcF恢復到480毫秒，則應停止使用本品。任何1次的劑量調(diào)整，均應在7天后復查心電圖。(5)如果出現(xiàn)血液學毒性(加速期 ：ANC20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢復至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，則可以重新按照初始劑量服用。如果血象仍然低，可考慮減低本品劑量，每日服用1次，每次400 mg。如果出現(xiàn)有顯著臨床意義的中度或嚴重的非血液學毒性，應該中止服藥 ;一旦毒性緩解，可以恢復每日1次，每次400 mg的劑量。如果臨床上適合，可考慮將劑量重新增加至每日2次，每次400 mg。(6)血清脂肪酶升高 ：如果出現(xiàn)3-4級血清脂肪酶升高，劑量應降低至每日1次，每次400 mg或中止服藥。每月監(jiān)測血清脂肪酶。(7)膽紅素和肝轉(zhuǎn)氨酶升高 ：如果出現(xiàn)3-4級膽紅素升高，劑量應降低至每日1次，每次400 mg或中止服藥。應每月監(jiān)測膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶。2.特殊劑量推薦。(1)兒童和青少年 ：尚無在兒童或青少年中進行的臨床研究。所以不推薦用于治療小于18歲的患者。(2)老年患者 ：對超過65歲的患者，不需要進行特殊的劑量調(diào)整。(3)腎功能不全的患者 ：尚無在腎功能不全的患者中進行的臨床研究。本品及其代謝產(chǎn)物只有少部分經(jīng)腎排泄，所以預計腎功能不全的患者并不會出現(xiàn)總體清除率的降低。對腎功能不全的患者，不需要進行劑量調(diào)整。(4)肝功能不全的患者 ：沒有在肝功能不全的患者中對本品進行過研究。所以對轉(zhuǎn)氨酶超過正常值2.5倍或膽紅素升高超過正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推薦本品治療。
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多數(shù)CML病人初期常見的癥狀包括:貧血、脾區(qū)不適、出血及乏力、體重減輕和低熱等表現(xiàn)，可持續(xù)3～4年。部分病人無癥狀，多因體檢或其他疾病就診發(fā)現(xiàn)白細胞數(shù)、血小板數(shù)增高或脾臟腫大而診斷。
所以當出現(xiàn)CML疾病的時候，大家就需要注意積極配合醫(yī)治。采用達希納(尼洛替尼膠囊)醫(yī)治對于大多數(shù)晚期CML病人都是有效的。對于加速期的病人，總體血液學反應率(白細胞計數(shù)正常化)為72%，而細胞遺傳學反應率(Ph染色體減少或消失)為48%。在急變期病人中，這兩種反應率分別為39%和27%。
Ⅱ期臨床研究表明，達希納(尼洛替尼膠囊)對46%的具有格列衛(wèi)抗藥性的病人有效，且副作用更小。
在健康受試者中，服用單劑放射標記的達希納(尼洛替尼膠囊)后，超過90%的劑量在7天內(nèi)消除，主要從糞便中。母體藥物占68.5%，以代謝產(chǎn)物形式排泄的占21.4%。在尿中排泄的占4.5%(以葡萄糖苷酸的形式)。
