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西咪替丁片(泰胃美)的說明書的內容有哪些?

發(fā)布時間:2022-04-07 07:51 相關企業(yè):廣東恒健制藥有限公司

西咪替丁片(泰胃美),主要成份為西咪替丁,用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。那么,西咪替丁片(泰胃美)的說明書的內容有哪些呢?

西咪替丁膠囊

西咪替丁膠囊 生產廠家:廣東恒健制藥有限公司 功能主治:用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。 用法用量:口服。成人一次1粒,一日2次,24小時內不超過4次。
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西咪替丁片(泰胃美)的說明書的內容有:

【藥品名稱】

通用名稱:西咪替丁片

商品名稱:西咪替丁片(泰胃美)

拼音全碼:XiZuoTiDingPian(TaiWeiMei)

【主要成份】西咪替丁化學名:N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。分子式:C10H16N6S分子量:252.34

【性狀】本品為淺灰綠色囊形薄膜包衣片。

【適應癥/功能主治】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

規(guī)格型號】0.4g*20s

【用法用量】

1.治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài),一次0.2~0.4g,一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前1次服;

2.預防潰瘍復發(fā),一次0.4g,睡前服;

3.腎功能不全患者用量減為一次0.2g,12小時1次;

4.老年患者用量酌減。

5.小兒:口服,一次按體重5~10mg/Kg,一日2~4次。

【不良反應】

本品的不良反應總體上講并不常見.且通常在繼續(xù)用藥或停藥后消失。

1.較常見的不良反應有腹瀉,乏力、頭暈、嗜睡、頭痛和皮疹。

2.本品有輕度抗雄性激素作用.用藥劑量較大(每日在1.6g以上)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少,停藥后消失。

3.本品可通過血一腦屏障.具有一定的神經(jīng)毒性。偶見-精神紊亂,焦慮不安、抑郁、憂慮、譫妄、定向力障礙多見于老年、重癥患者,一般停藥后3-4天癥狀消失。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時,可出現(xiàn)震顫性譫妄.酷似戒酒綜合征。

4.本品罕見的不良反應有:過敏反應、發(fā)熱、關節(jié)痛、肌痛、問質性腎炎、尿潴留、肝臟毒性、胰腺炎。

5.極少數(shù)有血白細胞減少及粒細胞缺乏癥,這些人都患有其它嚴重疾患.接受已知使血細胞減少的藥物和治療。血小板減少癥和再生障礙性貧血罕有報導。偶見血漿中肌酐或血清轉氨酶增加。

6.使用H2受體阻滯劑極罕見出現(xiàn)心動過緩.心動過速和心臟阻滯。

禁忌】對本品過敏者禁用。

注意事項

1.癌性潰瘍者.使用前應先明確診斷.以免延誤治療。

2.老年患者由于腎功能減退.對本品清除減少減慢.可導致血藥濃度升高,因此更易發(fā)生毒性反應,出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。

3.有藥物過敏史者請遵醫(yī)囑使用。

4.診斷的干擾:口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性:血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高:甲狀旁腺激素濃度則可能降低。

5.為避免腎毒性.用藥期間應注意檢查腎功能。

6.本品對骨髓有一定的抑制作用,用藥期間應注意檢查血象。

7.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似.且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用.以防加重中樞神經(jīng)毒性反應。

8.下列情況應慎用:(1)嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。{2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者.西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質性腦病。(4)肝腎功能損害.

9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【兒童用藥】16歲以下兒童不推薦使用。

【老年患者用藥】用量酌減

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤屏障,并能進入乳汁,孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】與華法林、茶堿類、苯妥英類等藥物合用時,應減少劑量。氫氧化鋁等抗酸藥或甲氧氯普胺可使本品吸收減少??山档土蛱卿X、四環(huán)素等的作用。與阿片類藥物合用,可使慢性腎功能衰竭者產生呼吸抑制、精神混亂和定向力障礙等,應減少阿片類制劑的用量。1.本品為肝藥酶抑制劑,通過其咪唑環(huán)與細胞色素P450結合而降低藥酶活性,同時也可減少肝血流。故本品與普萘洛爾合用時,可使后者血藥濃度升高,休息時心率減慢;與苯妥英鈉或其它乙內酰脲類合用時,可使后者的血藥濃度升高,可能導致苯妥英鈉中毒,必須合用時,應在5天后測定苯妥英鈉的血藥濃度以便調整劑量;2.本品與環(huán)孢素合用時,可使后者的血藥濃度增加;3.本品與嗎氯貝胺合用時,可使后者的血藥濃度增加;4.本品與阿司匹林合用時,可使阿司匹林的溶解度增高,吸收增加,作用增強;5.本品與美沙酮合用時,可增加后者的血藥濃度,有致過量的危險;6.本品與他克林合用時,可增加后者的血藥濃度,有致過量的危險;7.本品與苯二氮卓類藥物(如地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓、咪達唑侖、三唑侖等)合用時,可抑制后者的肝內代謝,升高其血藥濃度,加重其鎮(zhèn)靜及其它中樞神經(jīng)

【藥物過量】常見有呼吸短促或呼吸困難,以及心動過速。處理:首先清除胃腸道內尚未吸收的藥物.并給予臨床監(jiān)護及支持療法.出現(xiàn)呼吸衰竭者.立即進行人工呼吸.心動過速者可給予β-受體阻滯劑。

【藥理毒理】本品為組胺H2受體拮抗劑,具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用強,能有效地抑制基礎胃酸分泌和各種原因如食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌,使分泌的量和酸度都降低,并能防止或減輕膽鹽、酒精、阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷,對應激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。此外,本品有抗雄激素作用,在治療多毛癥方面有一定價值;還能減弱免疫抑制細胞的活性,增強免疫反應,從而阻抑腫瘤轉移,延長存活期。據(jù)國外資料報道,本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病。組胺通過興奮H2受體激活腺苷酸環(huán)化酶,增加胃壁細胞內cAMP的生成,cAMP通過蛋白激酶激活碳酸酐酶,催化CO2和H2O生成H2CO3,并進一步解離而釋放出H+,使胃酸分泌增加。西咪替丁主要作用于壁細胞上的H2受體,起競爭性抑制組胺的作用,因而能抑制胃酸分泌。本品有顯著抑制胃酸分泌的作用,能明顯抑制基礎和夜間胃酸分泌,也能抑制由組胺、分肽胃泌素、胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌,并使其酸度降低,對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用,對應液性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。

【藥代動力學】口服后約60%~70%由腸道迅速吸收,血藥濃度達峰時間

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