疫苗,是抵御疾病侵襲的“生物盾牌”。隨著"健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要的推進(jìn),我國(guó)正從"以治病為中心"轉(zhuǎn)向"以人民健康為中心"。疫苗產(chǎn)業(yè)作為核心力量,通過構(gòu)建全鏈條健康防線,為14億國(guó)人健康保駕護(hù)航。從阿爾茨海默疫苗的研發(fā)攻堅(jiān),到帶狀皰疹疫苗打破進(jìn)口壟斷——中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實(shí)踐,正在為全民健康覆蓋和全生命周期管理提供堅(jiān)實(shí)支撐。
堅(jiān)守初心,鍛造自主可控的“疫苗中國(guó)芯”
作為我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的重要力量,長(zhǎng)春百克生物科技股份公司始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為引領(lǐng),聚焦疾病預(yù)防領(lǐng)域,持續(xù)推動(dòng)疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化突破,在守護(hù)人民健康、提升生活品質(zhì)方面發(fā)揮著日益重要的作用。
早在2008年,百克生物成功推出水痘減毒活疫苗,并不斷精進(jìn),在國(guó)內(nèi)去除明膠提高產(chǎn)品安全性,有效期長(zhǎng)達(dá)三年。經(jīng)過十余年市場(chǎng)積累,于2020年實(shí)現(xiàn)全國(guó)市場(chǎng)份額第一。水痘疫苗的應(yīng)用顯著降低了兒童及青少年群體中水痘發(fā)病率,為我國(guó)水痘防控作出重要貢獻(xiàn)。
此后,百克生物在呼吸道傳染病防控領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。與世衛(wèi)組織合作開發(fā)的鼻噴流感減毒活疫苗采用鼻腔噴霧接種方式,無創(chuàng)便捷,能激發(fā)抗體反應(yīng)、鼻腔黏膜免疫及細(xì)胞免疫三重保護(hù)機(jī)制,顯著提高免疫效果,獲批用于3至17歲人群,預(yù)計(jì)年內(nèi)正式上市的全新液體劑型產(chǎn)品,將進(jìn)一步提升使用便捷性與可及性。
面對(duì)困擾中老年人群的高發(fā)疾病——帶狀皰疹(俗稱“纏腰龍”或“蛇串瘡”),疼痛難忍,百克生物于2023年推出國(guó)產(chǎn)首款帶狀皰疹減毒活疫苗“感維”。該疫苗將免疫目標(biāo)人群由50歲以上延伸至40歲以上,每劑售價(jià)1369元,相比需兩次注射、總價(jià)約3200元的進(jìn)口產(chǎn)品更具成本效益。更重要的是,“感維”具有良好的安全性,亦可有效預(yù)防帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN),降低疾病負(fù)擔(dān)。
這些成果不僅體現(xiàn)了百克生物在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的深厚實(shí)力和技術(shù)積累,也彰顯了企業(yè)致力于滿足國(guó)家重大需求、保障人民生命健康的堅(jiān)定承諾。正如百克生物副董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家孔維所言:“在疫苗研發(fā)的賽道上,我們甘做耐力長(zhǎng)跑——不是為跑得快,而是為跑得更遠(yuǎn)、更穩(wěn)、更自主?!边@種以自主可控為核心的戰(zhàn)略定力,正是鍛造“疫苗中國(guó)芯”、破解“卡脖子”難題的關(guān)鍵支撐。
創(chuàng)新引領(lǐng),邁向疫苗研發(fā)的新高地
在全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)日益復(fù)雜多變的背景下,疫苗作為對(duì)抗傳染病最有效的工具之一,正肩負(fù)著前所未有的歷史重任。作為中國(guó)疫苗研發(fā)領(lǐng)域的先鋒力量,百克生物始終站在技術(shù)創(chuàng)新的前沿,致力于將疫苗技術(shù)推向新的高度。
面對(duì)不斷變化的外部環(huán)境,新生兒出生率下降和人口老齡化以及不斷涌現(xiàn)的新技術(shù)、新產(chǎn)品帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn),百克生物不斷完善在成人疫苗、多聯(lián)多價(jià)疫苗、治療性疫苗等創(chuàng)新產(chǎn)品管線以及mRNA技術(shù)等新技術(shù)路線的布局:液體劑型的鼻噴流感疫苗上市申請(qǐng)獲得受理,重組帶狀皰疹疫苗、佐劑流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗和一類創(chuàng)新疫苗II型單純皰疹病毒mRNA疫苗(HSV-2疫苗)獲得臨床研究批件,吸附無細(xì)胞百白破(三組分)聯(lián)合疫苗、全人源抗狂犬病毒單克隆抗體、全人源抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)等處于臨床研究階段。
百克生物參股公司傳信生物自主研發(fā)的“新型mRNA腫瘤疫苗TMT101”在北京協(xié)和醫(yī)院順利完成患者給藥及劑量限制性毒性(DLT)觀察,未出現(xiàn)DLT事件,將按計(jì)劃進(jìn)行后續(xù)患者的入組給藥。臨床前研究顯示,TMT101在HLA轉(zhuǎn)基因小鼠模型中有效呈遞了編碼的TAA抗原,并激發(fā)了特異性的免疫反應(yīng)。體外T細(xì)胞激活試驗(yàn)也證明這些TAA抗原經(jīng)DC細(xì)胞識(shí)別后可激發(fā)特異性的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。在臨床前安全性評(píng)估試驗(yàn)中,TMT101也展現(xiàn)了良好的安全性。這些結(jié)果綜合說明,TMT101注射液安全性良好,且有特異性免疫激活的作用,后續(xù)和免疫檢查點(diǎn)抑制劑(CPI)聯(lián)用有望給腫瘤患者帶來更多臨床獲益。
當(dāng)前,中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入"從有到優(yōu)"的新階段。隨著百克生物等領(lǐng)軍企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入、拓展創(chuàng)新邊界,中國(guó)正加速從疫苗生產(chǎn)大國(guó)向疫苗強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。這不僅關(guān)乎14億人的健康福祉,更是中國(guó)參與全球公共衛(wèi)生治理、推動(dòng)構(gòu)建人類命運(yùn)共同體的重要貢獻(xiàn)。未來,隨著更多中國(guó)疫苗走向世界,這張健康防護(hù)網(wǎng)將持續(xù)為全球健康事業(yè)注入"中國(guó)力量"。