雙醋瑞因膠囊為硬膠囊,內(nèi)容物為黃色顆粒。主要成份為雙醋瑞因?;瘜W(xué)名:4,5-二乙酰-9,10-二氫-9,10-二氧-2-蒽羧酸。那么,雙醋瑞因膠囊會(huì)出現(xiàn)腹瀉現(xiàn)象嗎?
雙醋瑞因膠囊在動(dòng)物和人體內(nèi),雙醋瑞因膠囊口服后在進(jìn)入體循環(huán)前經(jīng)脫乙酰基作用成活性代謝產(chǎn)物大黃酸。雙醋瑞因膠囊對(duì)健康成人單次口服給藥達(dá)峰時(shí)間約為2.4小時(shí),雙醋瑞因膠囊的血漿蛋白結(jié)合率大于99%,雙醋瑞因膠囊的血漿半衰期約為4.2小時(shí),雙醋瑞因膠囊表觀生物利用度為35%-56%。雙醋瑞因膠囊的代謝產(chǎn)物大黃酸主要經(jīng)腎臟排泄,雙醋瑞因膠囊小部分也經(jīng)膽汁排泄。
雙醋瑞因膠囊的毒理研究,雙醋瑞因膠囊對(duì)小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過(guò)人用劑量的190和410倍,雙醋瑞因膠囊對(duì)狗的最大耐受量超過(guò)人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計(jì)算)亞急性、慢性和胎兒毒性試驗(yàn),雙醋瑞因膠囊的生育力試驗(yàn),圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性試驗(yàn),雙醋瑞因膠囊的致癌和致畸試驗(yàn)均表明具有良好的安全性。
輕度腹瀉是應(yīng)用雙醋瑞因膠囊治療最常見的副反應(yīng)(發(fā)生率約7%),一般會(huì)在治療后的最初幾天內(nèi)出現(xiàn),多數(shù)情況下會(huì)隨著繼續(xù)治療而自動(dòng)消失。上腹疼痛的發(fā)生率為3-5%,惡心或嘔吐則少于1%。服用雙醋瑞因膠囊偶爾會(huì)導(dǎo)致尿液顏色變黃,這是本品的特性,無(wú)任何臨床意義。