4月14日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)宣布，公司近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的《鹽酸多西環(huán)素片藥品補充申請批準通知書》，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸多西環(huán)素片
生產(chǎn)廠家：江蘇平光制藥有限責任公司
功能主治：1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病：
(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱、布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫、軟下疳。
2.治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
3.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物，本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。
4.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。
5.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。
用法用量：1.成人：(1)抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg，每12小時1次，繼以100～200mg，一日1次，或50～100mg，每12小時1次。(2)淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg，每12小時1次。共7日。(3)非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎﹑宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg，一日2次，療程至少7日。(4)梅毒：一次150mg，每12小時1次，療程至少10日。2.8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg，每12小時1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg，一日1次，或按體重2.2mg/kg，每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。
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鹽酸多西環(huán)素是一種四環(huán)素抗生素，是一種廣譜抗生素。主要用于敏感革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌引起的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎、老年慢性支氣管炎等，也用于斑疹傷寒、病蟲病、支原體肺炎等。也可用于治療霍亂，也可用于預(yù)防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。
PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示，2020年我國公立醫(yī)療機構(gòu)終端鹽酸多西環(huán)素片樣本銷售額為278.5萬元，2021年為872.3萬元。2021年，公司鹽酸多西環(huán)素片銷售收入為2170.63萬元。
經(jīng)查詢，鹽酸多西環(huán)素片目前國內(nèi)同品種廠家61家，其中可查詢一致性評價廠家3家，分別為原研輝瑞制藥有限公司（批準臨床）、特殊制藥集團有限公司（未批準）、江蘇聯(lián)環(huán)制藥有限公司（通過一致性評價）。
截至目前，公司鹽酸多西環(huán)素片研發(fā)投資約1056.47萬元（未經(jīng)審計）。
