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維格列汀片的注意事項(xiàng)有哪些?

發(fā)布時(shí)間:2022-05-21 17:30 相關(guān)企業(yè):Novartis Farmaceutica S.A.

維格列汀片大部分患者出現(xiàn)血管性水腫的嚴(yán)重程度均為輕度,繼續(xù)使用維格列汀仍可自行緩解。那么,維格列汀片的注意事項(xiàng)有哪些?下面讓小編為你介紹吧。

維格列汀片

維格列汀片 生產(chǎn)廠家:Novartis Farmaceutica S.A. 功能主治:本品適用于治療2型糖尿病。 當(dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時(shí), -本品可作為單藥治療 -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí),本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。 用法用量:【用法用量】 成人 當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時(shí),或與胰島素聯(lián)合使用時(shí)(...
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維格列汀片的注意事項(xiàng)有:

一般原則:本品不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。本品不適用于1型糖尿病患者,亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

腎功能不全的患者:由于本品在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾?。‥SRD)患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,因此不推薦此類患者使用本品。

肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品。

肝酶監(jiān)測:在使用本品的過程中,罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報(bào)告。在報(bào)告病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結(jié)果恢復(fù)正常。本品給藥前應(yīng)對患者進(jìn)行肝功能檢測,以了解患者的基線情況。在第一年使用本品時(shí),需每3個(gè)月測定一次患者的肝功能,此后定期檢測。

對于轉(zhuǎn)氨酶升高的患者應(yīng)復(fù)查以復(fù)核檢測結(jié)果,并在其后提高肝功能檢測的頻率,直至異常結(jié)果恢復(fù)正常為止。當(dāng)患者的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)超過正常值上限(ULN)3倍或持續(xù)升高時(shí),最好停止使用本品。

出現(xiàn)黃疸或其他提示肝功能障礙癥狀的患者應(yīng)停止使用本品,并需立即聯(lián)系其主治醫(yī)師進(jìn)行檢查。

停止使用本品后,在肝功能檢測恢復(fù)正常后,不建議重新使用本品治療。

心力衰竭:在紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能分級為I-II級的充血性心力衰竭患者中,使用維格列汀的經(jīng)驗(yàn)有限,因此這類患者應(yīng)慎用維格列汀。目前尚未在NYHA心功能分級III-IV患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗(yàn),因此不推薦此患者人群使用本品。

皮膚疾病:在猴中進(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中,曾有出現(xiàn)于四肢的皮膚損傷報(bào)告,包括水皰和潰瘍(請參見【藥理毒理】)。盡管在臨床研究中未觀察到皮膚損傷的發(fā)生率異常增加,但是在合并有糖尿病皮膚并發(fā)癥的患者中使用維格列汀的經(jīng)驗(yàn)仍較為有限。因此,建議使用本品的糖尿病患者進(jìn)行常規(guī)護(hù)理的同時(shí),應(yīng)特別注意監(jiān)測其皮膚病變(如,水皰或潰瘍)的情況。

輔料:本品片劑中含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用本品。

對駕車和操控機(jī)器能力的影響:目前尚無本品對患者駕車和操控機(jī)器能力影響的研究。服藥后,有眩暈不良反應(yīng)的患者,應(yīng)避免駕車或操控機(jī)器。

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