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西羅莫司片為三角形糖衣片,印有“Rapamune1mg”紅色字樣,除去包衣后顯類白色。適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。那么,西羅莫司片的孕婦用藥是怎樣呢?

西羅莫司片

雷帕鳴 西羅莫司片 生產(chǎn)廠家:Pfizer Ireland Pharmaceuticals 功能主治:適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。 建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。 用法用量:建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用??诜?,每日一次。在移植后,應(yīng)盡可能早地開始服...
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西羅莫司片的高脂肪餐可增加西羅莫司的吸收,故建議口服西羅莫司片劑時應(yīng)恒定地與或不與食物同服。西羅莫司片分布容積(Vss/F)的平均值為12±8L/kg。西羅莫司片與人血漿蛋白廣泛結(jié)合(約92%)。

西羅莫司片經(jīng)O-去甲基化和/或羥化被廣泛代謝。西羅莫司片在全血中可檢測到7個主要代謝物,包括羥基化、去甲基化和羥基去甲基化代謝物。其中一些亦可在血漿、糞便和尿液中檢測到。西羅莫司片在人的全血中,西羅莫司片為主要成份,且其免疫抑制活性達總活性的90%以上。

西羅莫司片可逆轉(zhuǎn)大鼠的心和腎同種異體移植的急性排斥反應(yīng),并延長預(yù)致敏化大鼠的移植器官存活期。在一些研究中,西羅莫司片的免疫抑制作用可持續(xù)至停止治療后6個月。此種免疫耐受性作用是同種抗原特異性的。

西羅莫司片的孕婦用藥:尚未在孕婦中進行西羅莫司片的研究。在動物試驗中,西羅莫司對胚胎/胎兒的毒性,表現(xiàn)為死胎和胎兒體重減輕(同時伴有骨骼骨化延遲)。在妊娠期間,只有西羅莫司片的潛在益處超過對胚胎/胎兒的潛在危險時才能使用本品。有效避孕須知:見[注意事項]–一般注意事項,避孕妊娠分類C:在大鼠0.1mg/kg及以上各劑量組(按體表面積校正約為臨床劑量的0.2-0.5倍),西羅莫司對胚胎和胎兒有毒性,表現(xiàn)為死胎和胎兒體重減輕(同時伴有骨骼骨化延遲)。但無畸胎出現(xiàn)。西羅莫司片與環(huán)孢素聯(lián)合使用,鼠的胚胎/胎兒死亡率比單用西羅莫司片高。給予雌兔毒性劑量的西羅莫司片0.05mg/kg(按體表面積校正約為臨床劑量的0.3-0.8倍)對胎兔的發(fā)育無影響。尚未在孕婦中進行充分且對照良好的臨床試驗。在西羅莫司片治療開始前、治療期間和治療停止后12周內(nèi),應(yīng)采取有效的避孕措施。在妊娠期間,只有在使用西羅莫司片的潛在益處超過對胚胎/胎兒的潛在危險時,才可以使用。

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