12月27日晚間，方盛制藥（603998）發(fā)布公告，公司自主研發(fā)“小兒荊杏止咳顆粒”兒科新藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)取得藥品注冊批件。
公告稱，小兒荊杏止咳顆粒處方來源于全國知名兒科專家、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院歐正武教授治療小兒外感咳嗽經(jīng)驗(yàn)方，該藥品特點(diǎn)在于能較好地改善中醫(yī)證候相關(guān)癥狀如咳嗽、肺部聽診、咯痰、鼻塞、流涕、咽部癢痛、咽紅、惡風(fēng)惡寒、頭痛、納差等。
臨床實(shí)驗(yàn)研究表明小兒荊杏止咳顆粒治療小兒急性支氣管炎風(fēng)寒化熱證安全有效。
公開資料顯示，小兒支氣管炎是兒科常見病，多發(fā)病，市場容量大，依據(jù)2019年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院中成藥兒科用藥亞類格局占比數(shù)據(jù)顯示兒科止咳祛痰用藥占比26.52%，僅次于兒科感冒用藥。
近年來，兒科止咳用藥中成藥市場發(fā)展較為穩(wěn)定，主要分為口服糖漿和口服顆粒兩類劑型，中成藥療效確切，毒副作用小，不易產(chǎn)生耐受性等特點(diǎn)，逐漸受到市場青睞，兒科止咳中成藥市場發(fā)展前景較好。
數(shù)據(jù)顯示，按照我國兒童止咳祛痰用中成藥在兒科用藥中成藥中所占比重測算，2018年，我國兒童止咳祛痰用中成藥市場規(guī)模約為105.30億元，較上年同比增長17.20%。
方盛制藥表示，公司治療兒科疾病的藥物已涵蓋中成藥與化藥制劑，并已占據(jù)一定的市場份額。
公司已獲批生產(chǎn)并在銷的兒科疾病用藥主要有：小兒復(fù)方四維亞鐵散、賴氨酸維B12顆粒、蒙脫石散、小兒氨酚黃那敏顆粒、維生素C顆粒、牡蠣碳酸鈣顆粒等產(chǎn)品。
公司表示，小兒荊杏止咳顆粒《藥品注冊批件》的取得，一方面進(jìn)一步豐富了公司兒科用藥系列產(chǎn)品線，另一方面有利于提升公司在兒科用藥市場的競爭力，從而提高公司整體盈利水平。目前，公司已著手安排生產(chǎn)。
