圣華曦
左乙拉西坦片
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
生產(chǎn)企業(yè):重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
通用名稱(chēng):左乙拉西坦片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。
功能主治: 癇
左乙拉西坦片-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:左乙拉西坦。
用法用量:口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。
性狀:本品為橢圓形薄膜包衣片,除去包衣后均顯白色。
規(guī)格:12片/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱(chēng)】 | 左乙拉西坦片 |
【藥品名稱(chēng)】 | 左乙拉西坦片 |
【主要成份】 | 左乙拉西坦。 |
【功能主治】 | 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
【用法用量】 | 口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。 |
【性狀】 | 本品為橢圓形薄膜包衣片,除去包衣后均顯白色。 |
【不良反應(yīng)】 | 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 |
【用藥禁忌】 | 對(duì)左乙拉西坦過(guò)敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過(guò)敏的病人禁用。 |
【注意事項(xiàng)】 | 根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。 |
【相互作用】 | 1.與月見(jiàn)草油合用,可增加癲癇發(fā)作的危險(xiǎn)。 |
【貯藏條件】 | 密封保存。 |
【規(guī)格】 | 12片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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介紹
重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
2842人關(guān)注
1999年9月28日,公司前身重慶南岸華曦醫(yī)用化工有限公司成立。 2002年2月25日,公司名稱(chēng)變更為重慶圣華曦藥業(yè)有限公司。 2010年6月30日,公司名稱(chēng)由重慶圣華曦藥業(yè)有限公司變更為重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司。
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