AstraZ
阿那曲唑片
適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
生產(chǎn)企業(yè):AstraZeneca Pharmaceuticals LP
通用名稱:阿那曲唑片
批準文號:國藥準字J20150021(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。兒童:本藥不推薦兒童服用。腎功能損...
阿那曲唑片-說明書
介紹
主要成份:阿那曲唑
用法用量:成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。兒童:本藥不推薦兒童服用。腎功能損...
性狀:本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
規(guī)格:14片/盒
詳細說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準
請仔細閱讀以阿那曲唑片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【通用名稱】 | 阿那曲唑片 |
【藥品名稱】 | 阿那曲唑片 |
【主要成份】 | 阿那曲唑 |
【功能主治】 | 適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 |
【用法用量】 | 成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。兒童:本藥不推薦兒童服用。腎功能損... |
【性狀】 | 本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 |
【不良反應(yīng)】 | 一般的不良反應(yīng) *陰道出血現(xiàn)象偶見報告,主要出現(xiàn)在晚期乳腺癌患者從原有的激素療法改為本品治療的前幾周。如有持續(xù)出血現(xiàn)象,應(yīng)考慮做進一步的評估。由于本品降低了循環(huán)中雌激素的水平,故有可能導(dǎo)致骨密度下降,使部份患者骨折的風險增加。在ATAC試驗中出現(xiàn)的不良事件用于安全性評估的輔助治療的中位期,阿那曲唑1mg組和他莫昔芬20mg組分別為59.8個月和59.6個月。下表列出了在各治療組治療期間或治療結(jié)束后14天內(nèi)出現(xiàn)的發(fā)生率至少為5%的不良事件。在各治療組治療期間或治療結(jié)束后14天內(nèi)出現(xiàn)的發(fā)生率至少為5%的不良事件N=接受治療的患者數(shù)。+一名患者可能有多于一個的不良事件,包括在同一身體系統(tǒng)有多于一個的不良事件十陰道出血未進行進一步診斷下表列出了在ATAC試驗中,治療期間或治療結(jié)束后14天內(nèi)患者報告的事先定義的不良事件(無論是否有因果關(guān)系)的發(fā)生率。 在68個月的中位隨訪期之后,阿那曲唑組和他莫昔芬組骨折發(fā)生率分別為22/1000患者年和15/1000患者年。阿那曲唑組觀察到的骨折率與相應(yīng)年齡絕經(jīng)人群中報告的范圍相似。尚無法確定,在ATAC試驗中阿那曲唑組患者觀察到的骨折和骨質(zhì)疏松發(fā)生率是否反映了他莫昔芬具有保護作用,或阿那曲唑有特別的作用,或兩者皆是。阿那曲唑組骨質(zhì)疏松的發(fā)生率為10.5%,他莫昔芬組為7.3%。 |
【用藥禁忌】 | 本品禁用于以下情況: 絕經(jīng)前婦女; 懷孕或哺乳期婦女; 嚴重腎功能損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min); 中到重度肝病患者; 已知對阿那曲唑或任何組份過敏的患者; 其它含有雌激素的療法可降低本品之藥理作用,所以禁止與本品伍用。合并使用他莫昔芬治療(見“藥物相互作用”節(jié))。 |
【注意事項】 | 本品不太可能影響病人駕駛和機械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的報告,在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)于駕車和操作機械時,應(yīng)特別注意。 尚未在兒童中確定本品的安全性和有效性,因此本品不推薦用于兒童。 對于激素狀態(tài)有懷疑的患者,應(yīng)通過生化檢查的方法確定是否絕經(jīng)(自然絕經(jīng)或人工絕經(jīng))。 對中度到重度肝功能損害病人或重度腎功能損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚無支持本品安全應(yīng)用的資料。由于本品降低了循環(huán)中雌激素的水平,故有可能導(dǎo)致骨密度下降。目前尚無充足資料表明雙磷酸鹽對由阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情況,或作為預(yù)防性使用的作用情況。 伴有骨質(zhì)疏松或潛在的骨質(zhì)疏松風險的婦女,應(yīng)當在治療開始以及其后定期的進行正規(guī)的骨密度檢查,如DEXA掃描。應(yīng)當在適當?shù)臅r間開始骨質(zhì)疏松的治療或預(yù)防,并進行仔細的監(jiān)測。 本品含乳酸。病人有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏或葡葡糖-半乳糖吸收不良遺傳疾病的不應(yīng)服用本品。在ATAC試驗中,與接受他莫昔芬治療的患者相比,有更多接受阿那曲唑治療的患者報告血清膽固醇升高(阿那曲唑治療組為9%和他莫昔芬治療組為3.5%)。運動員慎用。對駕駛和機械操作能力的影響本品不太可能影響病人駕駛和機械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的報告,在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)于駕車和操作機械時,應(yīng)特別注意。 |
【相互作用】 | 安替比林和西咪替丁藥物臨床相互作用的研究表明:本品同其他藥物合用時不易引起由細胞色素P-450所介導(dǎo)的藥物相互作用。對臨床試驗安全性數(shù)據(jù)進行回顧,未發(fā)現(xiàn)本品同其他臨床常用藥物之間有明顯的相互作用。含有雌激素的療法可降低本品之藥理作用,故不宜同本品合用。他莫昔芬可能降低本品的藥理作用,故不應(yīng)同本品合用。 |
【貯藏條件】 | 不超過30℃保存。 |
【規(guī)格】 | 14片/盒 |
【批準文號】 | 國藥準字J20150021 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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