左乙拉西坦口服溶液

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

生產(chǎn)企業(yè)：優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

通用名稱：左乙拉西坦口服溶液

批準文號：國藥準字J20160060(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：詳見說明書。

功能主治： 癇

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左乙拉西坦口服溶液-說明書

內(nèi)容
介紹

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主要成份：本品的活性成份為左乙拉西坦。

用法用量：詳見說明書。

性狀：本品為無色或幾乎無色的澄清溶液。

規(guī)格：1瓶/盒

詳細說明書

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請仔細閱讀以左乙拉西坦口服溶液說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導下購買和使用。

【通用名稱】	左乙拉西坦口服溶液
【藥品名稱】	左乙拉西坦口服溶液
【主要成份】	本品的活性成份為左乙拉西坦。
【功能主治】	用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
【用法用量】	詳見說明書。
【性狀】	本品為無色或幾乎無色的澄清溶液。
【不良反應(yīng)】	1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -神經(jīng)系統(tǒng)不適：很常見嗜睡，常見健忘、共濟失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。 -精神心理變化：常見易激動、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。
【用藥禁忌】	對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。
【注意事項】	詳見說明書。
【相互作用】	詳見說明書。
【貯藏條件】	密閉，25℃以下保存。
【規(guī)格】	1瓶/盒
【批準文號】	國藥準字J20160060
【生產(chǎn)企業(yè)】	優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

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