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優(yōu)時比

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處方藥 醫(yī)保乙類

開浦蘭 左乙拉西坦片

用于成人及4歲以上兒童癲痛患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲痛患者全面性強(qiáng)直陣孿發(fā)作的加用治療。

生產(chǎn)企業(yè):優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

通用名稱:左乙拉西坦片

品牌名稱:開浦蘭

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HJ20160254(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:(1) 給藥途徑: 口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。 (2) 給藥方法和劑量   成人(18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg,每日 2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次, 每日2次。   老年人 (65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。   4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg, 每日兩次。 劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg,每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg,劑量和成人一致。   青少年和兒童推薦劑量   體重 起始劑量:10mg/kg,每日兩次 最大劑量:30mg/kg,每日兩次   15kg 每次150mg,每日兩次 每次450mg,每日兩次   20kg 每次200mg,每日兩次 每次600mg,每日兩次   25kg 每次250mg,每日兩次 每次750mg,每日兩次   50kg起 每次500mg,每日兩次 每次1500mg,每日兩次   20kg 以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。   嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無相關(guān)的充足的資料。   腎功能受損的病人 成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(測出血清肌苷值按下述計算方法)調(diào)整日劑量.。   CLcr=[140-年齡(歲)]*體重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)]   女性病人*0.85   腎功能受損病人的劑量   病人組 肌酐清除率(ml/min) 劑量和服用次數(shù)   正常病人 80 每次500-1500mg,每日兩次   輕度異常 50-79 每次500-1500mg,每日兩次   中度異常 30-49 每次250-750mg,每日兩次   嚴(yán)重異常 [30 每次250-500mg,每日兩次   正在進(jìn)行透析晚期腎病病人(1)-- 500-1000mg,每日一次(2)   (1)服用第一天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。(2)透析后,推薦給予250-500mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量,因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關(guān)。肝病患者對于輕度和中度腎功能受損的病人,無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人,肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70ml/min,日劑量減半。

功能主治: 全面性發(fā)作

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

說明書

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【通用名稱】

左乙拉西坦片

【藥品名稱】

開浦蘭 左乙拉西坦片

【主要成份】

本品的活性成份為左乙拉西坦,其化學(xué)名稱為(S)-a-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

【功能主治】

用于成人及4歲以上兒童癲痛患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲痛患者全面性強(qiáng)直陣孿發(fā)作的加用治療。

【用法用量】

(1) 給藥途徑: 口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。 (2) 給藥方法和劑量   成人(18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg,每日 2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次, 每日2次。   老年人 (65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。   4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg, 每日兩次。 劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg,每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg,劑量和成人一致。   青少年和兒童推薦劑量   體重 起始劑量:10mg/kg,每日兩次 最大劑量:30mg/kg,每日兩次   15kg 每次150mg,每日兩次 每次450mg,每日兩次   20kg 每次200mg,每日兩次 每次600mg,每日兩次   25kg 每次250mg,每日兩次 每次750mg,每日兩次   50kg起 每次500mg,每日兩次 每次1500mg,每日兩次   20kg 以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。   嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無相關(guān)的充足的資料。   腎功能受損的病人 成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(測出血清肌苷值按下述計算方法)調(diào)整日劑量.。   CLcr=[140-年齡(歲)]*體重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)]   女性病人*0.85   腎功能受損病人的劑量   病人組 肌酐清除率(ml/min) 劑量和服用次數(shù)   正常病人 80 每次500-1500mg,每日兩次   輕度異常 50-79 每次500-1500mg,每日兩次   中度異常 30-49 每次250-750mg,每日兩次   嚴(yán)重異常 [30 每次250-500mg,每日兩次   正在進(jìn)行透析晚期腎病病人(1)-- 500-1000mg,每日一次(2)   (1)服用第一天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。(2)透析后,推薦給予250-500mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量,因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關(guān)。肝病患者對于輕度和中度腎功能受損的病人,無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人,肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70ml/min,日劑量減半。

【生產(chǎn)企業(yè)】

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

功效與作用

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開浦蘭 左乙拉西坦片是治療什么的?開浦蘭 左乙拉西坦片主要用于對全面性發(fā)作等的治療;了解更多關(guān)于開浦蘭 左乙拉西坦片的功效與作用信息請看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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開浦蘭 左乙拉西坦片的用法用量:(1) 給藥途徑: 口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。 (2) 給藥方法和劑量   成人(18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg,每日 2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次, 每日2次。   老年人 (65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。   4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg, 每日兩次。 劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg,每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg,劑量和成人一致。   青少年和兒童推薦劑量   體重 起始劑量:10mg/kg,每日兩次 最大劑量:30mg/kg,每日兩次   15kg 每次150mg,每日兩次 每次450mg,每日兩次   20kg 每次200mg,每日兩次 每次600mg,每日兩次   25kg 每次250mg,每日兩次 每次750mg,每日兩次   50kg起 每次500mg,每日兩次 每次1500mg,每日兩次   20kg 以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。   嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無相關(guān)的充足的資料。   腎功能受損的病人 成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(測出血清肌苷值按下述計算方法)調(diào)整日劑量.。   CLcr=[140-年齡(歲)]*體重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)]   女性病人*0.85   腎功能受損病人的劑量   病人組 肌酐清除率(ml/min) 劑量和服用次數(shù)   正常病人 80 每次500-1500mg,每日兩次   輕度異常 50-79 每次500-1500mg,每日兩次   中度異常 30-49 每次250-750mg,每日兩次   嚴(yán)重異常 [30 每次250-500mg,每日兩次   正在進(jìn)行透析晚期腎病病人(1)-- 500-1000mg,每日一次(2)  ?。?)服用第一天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。(2)透析后,推薦給予250-500mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量,因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關(guān)。肝病患者對于輕度和中度腎功能受損的病人,無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人,肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70ml/min,日劑量減半;了解更多關(guān)于開浦蘭 左乙拉西坦片怎么用的詳細(xì)問題,請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項

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開浦蘭 左乙拉西坦片副作用一般包含部分性發(fā)作的加用治療 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈。沒有證據(jù)表明劑量-反應(yīng)的關(guān)系,隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。部分性發(fā)作的癲癇兒童患者(4~16歲) 臨床研究表明,左乙拉西坦組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為55.4%和40.2%。左乙拉西坦組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。匯總分析發(fā)現(xiàn),總的安全性兒童和成人一致,只是行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%),但是兒童發(fā)生不良反應(yīng)的相對風(fēng)險度與成人相似。1項雙盲、安慰劑對照的兒童安全性研究,通過非劣效性設(shè)計評估左乙拉西坦對兒童癲癇部分性發(fā)作患者(4~16歲)的認(rèn)知和神經(jīng)心理學(xué)的影響。參考符合方案人群Leiter-R注意及記憶力、記憶篩查綜合評分較基線的變化情況,未發(fā)現(xiàn)左乙拉西坦和安慰劑之間存在差異(非劣效分析)。應(yīng)用CBCL-Achenbach兒童行為評定量表對行為情感功能的評估提示,服用左乙拉西坦的患者的攻擊行為有所加重。然而,開放性長期隨訪研究結(jié)果顯示,服用左乙拉西坦的患者整體上并未出現(xiàn)行為和情感功能的惡化,尤其是攻擊行為與基線比較無惡化。全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療在中國-日本安慰劑對照研究(16歲及以上)和日本長期隨訪研究中,安全性分析集的218例成人受試者中出現(xiàn)不良反應(yīng)的受試者有46例(21.1%)??傮w上,最常見的不良反應(yīng)包括嗜睡(4.6%) 和上呼吸道感染(1.8%) 。除此之外,與異常實驗室變化相關(guān)的不良反應(yīng)包括蛋白尿(4.1%)、血小板計數(shù)下降(2.3%)和中性粒細(xì)胞計數(shù)下降(1.8%) 。安全性特征總結(jié)總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:非常常見(21/10);常見(21/100,<;1/10); 不常見:(21/1000,<;1/100); 罕見(21/10000,<;1/1000); 非常罕見(<;1/10000)。不良反應(yīng)描述:與托吡酶合用時,厭食的風(fēng)險較高。一些發(fā)生脫發(fā)癥的患者, 觀察到停用左乙拉西坦后有自行恢復(fù)的案例。在某些全血細(xì)胞減少病例中,觀察到骨髓抑制。腦病的不良反應(yīng)般出現(xiàn)在治療初期 (幾天或者幾個月內(nèi)),是可逆的,停藥后可消除。孕婦及哺乳期婦女用藥:有生育能力的女性對于有生育能力的女性,應(yīng)給予專家意見。當(dāng)一名婦女計 劃懷孕時,應(yīng)評估左乙拉西坦治療。與所有抗癲癇藥一樣,應(yīng)避免突然停用左乙拉西坦,因為這可能導(dǎo)致突發(fā)性癲痛發(fā)作,可能對孕婦和未出生的胎兒產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。在可能的情況下,應(yīng)首選單藥治療,因為多種抗癲痢藥(AED)治療的先天性畸形風(fēng)險可能高于單藥治療,這取決于相關(guān)抗癲癇藥。孕婦大量妊娠婦女暴露于左乙拉西坦單藥治療的上市后數(shù)據(jù)(超過1800名,其中超過1500名暴露于妊娠早期)未提示重先天畸形風(fēng)險顯著增加。關(guān)于宮內(nèi)暴露于開浦蘭單藥治療的兒童出生后其神經(jīng)發(fā)育狀況只有有限的證據(jù)。然而,目前的流行病學(xué)研究(針對大約100名兒童)并未提示神經(jīng)發(fā)有障礙或延遲風(fēng)險的增加。必須經(jīng)過仔細(xì)評估認(rèn)為是臨床需要后,左乙拉西坦可在懷孕期間使用。在這種情況下,建議使用最低有效劑量。妊娠期間的生理變化會影響左乙拉西坦的濃度。懷孕期間左乙拉西坦?jié)舛冉档鸵延袌蟮?。在妊娠晚期,左乙拉西坦?jié)舛鹊慕档透黠@(最高降幅為妊娠前基線濃度的60%)。應(yīng)確保給子服用左乙拉西坦的孕婦適當(dāng)?shù)呐R床指導(dǎo)。哺乳左乙拉西坦可以從乳汁中分泌,所以,不建議病人在服藥同時哺乳。若在哺乳期間左乙拉西坦治療是必須的,則需權(quán)衡該治療的獲益/風(fēng)險與哺乳的重要性。生育能力動物研究表明本品對生有能力無影響。但尚無臨床研究資料,對人類生育能力的潛在風(fēng)險不詳。兒童用藥:見【用法用量】項。老年用藥:見【用法用量】項。等。更多關(guān)于開浦蘭 左乙拉西坦片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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開浦蘭 左乙拉西坦片效果好不好?通常情況下,開浦蘭 左乙拉西坦片對全面性發(fā)作的治療有一定的效果;關(guān)于左乙拉西坦片哪個牌子好的疑問,請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價規(guī)格

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左乙拉西坦片在哪里可以購買?1、開浦蘭 左乙拉西坦片一般可在藥店購買;2、還可以通過實名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。開浦蘭 左乙拉西坦片的價格各渠道略有差異,購買時注意對比。

開浦蘭 左乙拉西坦片-藥品資訊

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珠海許瓦茲制藥有限公司成立于1997年04月08日,主要經(jīng)營范圍為生產(chǎn)和銷售片劑,膠囊劑,進(jìn)口藥品分包裝(片劑、膠囊劑),進(jìn)口藥品分外包裝(小容量注射劑、凍干粉針劑、噴霧劑、透皮貼劑)(許可證有效期至2015年12月31日)、研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品和提供相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)及推廣服...

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