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羅氏制藥

卡培他濱片
卡培他濱片
處方藥

卡培他濱片

結(jié)腸癌輔助化療: 卡培他濱適用于Dukes‘C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期 (DFS) 不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案 (5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期 (OS) ,但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。 結(jié)直腸癌: 卡陪他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。 乳腺癌聯(lián)合化療: 卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療: 卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療 (例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類物) 的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。 胃癌: 卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。

生產(chǎn)企業(yè):上海羅氏制藥有限公司

通用名稱:卡培他濱片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20073024(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:卡培他濱的推薦劑量為 1250mg/m2

功能主治: 結(jié)腸癌 結(jié)直腸癌 直腸癌 腺癌 胃癌 乳腺癌

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

說明書

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【通用名稱】

卡培他濱片

【藥品名稱】

卡培他濱片

【主要成份】

卡培他濱

【功能主治】

結(jié)腸癌輔助化療: 卡培他濱適用于Dukes‘C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期 (DFS) 不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案 (5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期 (OS) ,但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。 結(jié)直腸癌: 卡陪他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。 乳腺癌聯(lián)合化療: 卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療: 卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療 (例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類物) 的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。 胃癌: 卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。

【用法用量】

卡培他濱的推薦劑量為 1250mg/m2

【生產(chǎn)企業(yè)】

上海羅氏制藥有限公司

功效與作用

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卡培他濱片是治療什么的?卡培他濱片主要用于對(duì)結(jié)腸癌,結(jié)直腸癌,直腸癌,腺癌,胃癌,乳腺癌,瘤,癌等的治療;了解更多關(guān)于卡培他濱片的功效與作用信息請(qǐng)看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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卡培他濱片的用法用量:卡培他濱的推薦劑量為 1250mg/m2;了解更多關(guān)于卡培他濱片怎么用的詳細(xì)問題,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項(xiàng)

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卡培他濱片副作用一般包含研究者認(rèn)為,在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療 (結(jié)腸癌輔助治療,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率,將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中,不良反應(yīng)按嚴(yán)重程度由重到輕排列。頻率分為非常常見 (≥1/10)、常見 (≥5/100-<1/10)和不常見 (≥1/1000-<1/100)。希羅達(dá)單藥治療-關(guān)于希羅達(dá)單藥治療安全性的資料來自對(duì)結(jié)腸癌輔助治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報(bào)告。安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn) (995例患者接受希羅達(dá)治療,974例患者接受5-FU/LV靜脈輸注治療)、4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn) (N=319)及3項(xiàng) (1項(xiàng)II期試驗(yàn),2項(xiàng)III期試驗(yàn))男女結(jié)腸癌試驗(yàn) (N=630)的資料。希羅達(dá)單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC分級(jí)系統(tǒng)的毒性分級(jí)。 口腔炎,粘膜炎癥,粘膜潰瘍,口腔潰瘍7項(xiàng)已完成的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,不到2%的患者出現(xiàn)皮膚龜裂,可能與接受卡培他濱治療有關(guān) (N=949)。以下為氟嘧啶治療的已知毒性,據(jù)報(bào)告在7項(xiàng)已完成的臨床試驗(yàn) (N=949)中發(fā)生率不到5%,可能與卡培他濱使用有關(guān)。胃腸道病癥:口干、胃脹,黏膜炎癥/潰瘍,如食管炎、胃炎、十二指腸炎、結(jié)腸炎及胃腸出血 心臟疾患:下肢水腫、心源性胸痛 (如心絞痛)、心肌病、心肌缺血/梗死、心力衰竭、猝死、心動(dòng)過速、心律不齊 (如心房纖顫,室性早搏) 神經(jīng)系統(tǒng)病癥:味覺紊亂、失眠癥、意識(shí)錯(cuò)亂、腦病、小腦功能障礙 (如共濟(jì)失調(diào)、發(fā)音困難、平衡功能失調(diào)、異常共濟(jì)失調(diào)) 感染和侵染疾?。汗撬枰种?、免疫系統(tǒng)損害和/或粘膜屏障受損的相關(guān)疾病,如局部和致命全身感染 (包括細(xì)菌、病毒、真菌性)以及敗血癥 血液和淋巴系統(tǒng)疾病:貧血、骨髓抑制、各類血細(xì)胞減少癥 皮膚和皮下組織疾?。荷ΠW癥、局部表皮剝脫、皮膚色素沉著、非真菌性甲病、光敏反應(yīng)、放射治療回憶綜合征 全身病癥和給藥部位:虛弱、肢痛、嗜眠、胸痛 (非心臟病患者) 眼:眼澀癥 呼吸系統(tǒng):呼吸困難、咳嗽 肌肉骨骼:背痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛 精神障礙:抑郁臨床試驗(yàn)階段和上市后研究中有報(bào)道肝功能衰竭和膽汁郁積性肝炎。尚不能給出這兩種疾病與卡培他濱使用之間的因果關(guān)系。 卡培他濱聯(lián)合治療表8列出了希羅達(dá)聯(lián)合多種化療方案治療各種適應(yīng)癥時(shí)發(fā)生的,且或發(fā)生頻率較高的不良反應(yīng),但其中排除了希羅達(dá)單藥治療時(shí)觀察到的藥物不良反應(yīng)。各適應(yīng)癥和聯(lián)合方案組的安全性資料相似。希羅達(dá)聯(lián)合其它化療治療時(shí),這些不良事件的發(fā)生率≥5%。根據(jù)各臨床試驗(yàn)中最高的發(fā)生率,將不良事件歸入下表的各類事件中。一些不良反應(yīng)在化療時(shí)常見 (如多西他賽或奧沙利鉑治療時(shí)發(fā)生的周圍感覺神經(jīng)病,貝伐人源化單抗治療時(shí)發(fā)生的高血壓);但不能排除希羅達(dá)治療加重了這些不良反應(yīng)的可能。頻率的基數(shù)為所有級(jí)別不良事件總數(shù),標(biāo)記的事件除外,其頻率基數(shù)為3/4級(jí)不良反應(yīng)總數(shù)。希羅達(dá)聯(lián)合化療時(shí),報(bào)告超敏反應(yīng) (2%)和心肌缺血/心肌梗塞事件 (3%)常見,但其發(fā)生率不剄5%。希羅達(dá)聯(lián)合其它化療時(shí)報(bào)告的罕見或不常見的不良反應(yīng)與希羅達(dá)單藥或所聯(lián)合化療藥物單藥時(shí)報(bào)告的不良反應(yīng)一致 (見聯(lián)合治療藥物的處方信息)。 實(shí)驗(yàn)室異常 下表列出了卡培他濱輔助治療995名結(jié)腸癌患者和949名轉(zhuǎn)移性乳腺癌和結(jié)直腸癌患者中觀察到的實(shí)驗(yàn)室異常 (不論是否與治療有關(guān))。a實(shí)驗(yàn)室異常分級(jí)參照NCIC CTC分級(jí)系統(tǒng)。下表顯示了302例卡培他濱聯(lián)用順鉑治療的胃癌患者發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室異常,無論這些異常是否與治療相關(guān)。上市后報(bào)告上市后發(fā)現(xiàn)以下不良反應(yīng):非常罕見:淚管狹窄NOS。非常罕見:臨床試驗(yàn)和上市后報(bào)告中有肝功能衰竭、膽汁淤積型肝炎的報(bào)道。等。更多關(guān)于卡培他濱片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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卡培他濱片效果好不好?通常情況下,卡培他濱片對(duì)結(jié)腸癌,結(jié)直腸癌,直腸癌,腺癌,胃癌,乳腺癌,瘤,癌的治療有一定的效果;關(guān)于卡培他濱片哪個(gè)牌子好的疑問,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價(jià)規(guī)格

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卡培他濱片在哪里可以購買?1、卡培他濱片一般可在藥店購買;2、還可以通過實(shí)名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時(shí)盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品??ㄅ嗨麨I片的價(jià)格各渠道略有差異,購買時(shí)注意對(duì)比。

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上海羅氏制藥有限公司成立于1994年,總投資額6235.7萬美元,致力于腫瘤學(xué)、病毒學(xué)、移植學(xué)等關(guān)鍵治療領(lǐng)域,努力從根本上改善人們的生活質(zhì)量。隨著2004年底羅氏研發(fā)(中國)有限公司的成立和2007年羅氏藥品開發(fā)中國中心的開幕,羅氏在華建成了包含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等環(huán)節(jié)...

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