貝特制藥
瑞舒伐他汀鈣片
本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。
生產(chǎn)企業(yè):魯南貝特制藥有限公司
通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080240(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性??诜?。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統(tǒng)的患者用藥劑量時應(yīng)考慮該因素。具有肌病易患因素患者的用藥劑量建議具有肌病易患因素(見[注意事項])患者的推薦起始劑量為5mg。
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魯南貝特制藥有限公司
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魯南貝特制藥有限公司是魯南制藥集團股份有限公司的一個控股子公司,于2003年12月16日成立。公司生產(chǎn)西藥片劑、注射液、緩釋片、大輸液、噴霧劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑等12個劑型,主要有魯南欣康片、魯南欣康緩釋片、魯南貝特片、單硝酸異山梨酯注射液、魯南力康、奧美拉唑腸溶片、...
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