貝特制藥
瑞舒伐他汀鈣片
本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。
生產(chǎn)企業(yè):魯南貝特制藥有限公司
通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080240(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則,綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性??诜1酒烦S闷鹗紕┝繛?mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥,可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統(tǒng)的患者用藥劑量時(shí)應(yīng)考慮該因素。具有肌病易患因素患者的用藥劑量建議具有肌病易患因素(見[注意事項(xiàng)])患者的推薦起始劑量為5mg。
說明書
更多【通用名稱】 | 瑞舒伐他汀鈣片 |
【藥品名稱】 | 瑞舒伐他汀鈣片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。 |
【功能主治】 | 本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。 |
【用法用量】 | 在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則,綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥,可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統(tǒng)的患者用藥劑量時(shí)應(yīng)考慮該因素。具有肌病易患因素患者的用藥劑量建議具有肌病易患因素(見[注意事項(xiàng)])患者的推薦起始劑量為5mg。 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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介紹
魯南貝特制藥有限公司
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魯南貝特制藥有限公司是魯南制藥集團(tuán)股份有限公司的一個(gè)控股子公司,于2003年12月16日成立。公司生產(chǎn)西藥片劑、注射液、緩釋片、大輸液、噴霧劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑等12個(gè)劑型,主要有魯南欣康片、魯南欣康緩釋片、魯南貝特片、單硝酸異山梨酯注射液、魯南力康、奧美拉唑腸溶片、...
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