齊魯制藥
神度 他達(dá)拉非片
治療勃起功能障礙。
生產(chǎn)企業(yè):齊魯制藥(海南)有限公司
通用名稱:他達(dá)拉非片
品牌名稱:神度
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193313(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時,應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進(jìn)行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益,選擇適宜的治療方案。特殊人群用藥:腎功能不全:按需服用他達(dá)拉非片:輕度(肌酐清除率51~-80mL/min):無需調(diào)整劑量。中度(肌酐清除率31~50mL/min):建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量限制為每48小時不超過10mg。重度(肌酐清除率65歲的患者,無需調(diào)整劑量。合并用藥:硝酸鹽類藥物:嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進(jìn)行合并用藥(見禁忌)。a-受體阻滯劑:當(dāng)他達(dá)拉非片與a-受體阻滯劑合并用藥時,接受a-阻滯劑治療的患者應(yīng)達(dá)穩(wěn)定后,再開始他達(dá)拉非片治療,并從推薦的最低劑量開始(見注意事項)。CYP3A4抑制劑:按需服用他達(dá)拉非片對于正在合并使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑,如酮康唑或利托那韋的患者,他達(dá)拉非片的最大推薦劑量為10mg,不超過每72小時1次(見注意事項及藥物相互作用)。中每日一次服用他達(dá)拉非片對于正在合并使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑,如酮康唑或利托那韋的患者,推薦劑量為不超過2.5mg(見注意事項及藥物相互作用)。
功能主治: 勃起功能障礙
神度 他達(dá)拉非片-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份為他達(dá)拉非。
用法用量:服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時,應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進(jìn)行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益,選擇適宜的治療方案。特殊人群用藥:腎功能不全:按需服用他達(dá)拉非片:輕度(肌酐清除率51~-80mL/min):無需調(diào)整劑量。中度(肌酐清除率31~50mL/min):建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量限制為每48小時不超過10mg。重度(肌酐清除率65歲的患者,無需調(diào)整劑量。合并用藥:硝酸鹽類藥物:嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進(jìn)行合并用藥(見禁忌)。a-受體阻滯劑:當(dāng)他達(dá)拉非片與a-受體阻滯劑合并用藥時,接受a-阻滯劑治療的患者應(yīng)達(dá)穩(wěn)定后,再開始他達(dá)拉非片治療,并從推薦的最低劑量開始(見注意事項)。CYP3A4抑制劑:按需服用他達(dá)拉非片對于正在合并使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑,如酮康唑或利托那韋的患者,他達(dá)拉非片的最大推薦劑量為10mg,不超過每72小時1次(見注意事項及藥物相互作用)。中每日一次服用他達(dá)拉非片對于正在合并使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑,如酮康唑或利托那韋的患者,推薦劑量為不超過2.5mg(見注意事項及藥物相互作用)。
規(guī)格:7片/盒
詳細(xì)說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準(zhǔn)
請仔細(xì)閱讀以神度 他達(dá)拉非片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【通用名稱】 | 他達(dá)拉非片 |
【藥品名稱】 | 神度 他達(dá)拉非片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為他達(dá)拉非。 |
【功能主治】 | 治療勃起功能障礙。 |
【用法用量】 | 服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時,應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進(jìn)行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益,選擇適宜的治療方案。特殊人群用藥:腎功能不全:按需服用他達(dá)拉非片:輕度(肌酐清除率51~-80mL/min):無需調(diào)整劑量。中度(肌酐清除率31~50mL/min):建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量限制為每48小時不超過10mg。重度(肌酐清除率65歲的患者,無需調(diào)整劑量。合并用藥:硝酸鹽類藥物:嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進(jìn)行合并用藥(見禁忌)。a-受體阻滯劑:當(dāng)他達(dá)拉非片與a-受體阻滯劑合并用藥時,接受a-阻滯劑治療的患者應(yīng)達(dá)穩(wěn)定后,再開始他達(dá)拉非片治療,并從推薦的最低劑量開始(見注意事項)。CYP3A4抑制劑:按需服用他達(dá)拉非片對于正在合并使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑,如酮康唑或利托那韋的患者,他達(dá)拉非片的最大推薦劑量為10mg,不超過每72小時1次(見注意事項及藥物相互作用)。中每日一次服用他達(dá)拉非片對于正在合并使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑,如酮康唑或利托那韋的患者,推薦劑量為不超過2.5mg(見注意事項及藥物相互作用)。 |
【不良反應(yīng)】 | 臨床研究經(jīng)驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。 |
【相互作用】 | 與他達(dá)拉非片發(fā)生藥代動力學(xué)相互作用的可能性硝酸鹽類藥物一臨床藥理學(xué)研究表明,他達(dá)拉非片可增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用,因此正在服用任何形式有機(jī)硝酸鹽類藥物的患者嚴(yán)禁服用他達(dá)拉非片。對于服用他達(dá)拉非片的患者,僅在治療危及生命的情況時考慮給子硝酸鹽類藥物,否則應(yīng)至少在使用他達(dá)拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給子硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下,只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞恿W(xué)檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物(見“禁忌“用法用量”及“藥理毒理”)。a-受體阻滯劑一當(dāng)PDE5抑制劑與a-受體阻滯劑合并用藥時,應(yīng)謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑,包括他達(dá)拉非片,以及a-腎上腺素受體阻滯劑都是具有降血壓作用的血管舒張劑。當(dāng)血管舒張劑合用時,可能對血壓產(chǎn)生疊加作用。對他達(dá)拉非與多沙唑嗪或坦洛新合用的臨床藥理學(xué)進(jìn)行了研究(見“注意事項”,“用法用量”及“藥理毒理”)??垢哐獕核幰籔DE5抑制劑,包括他達(dá)拉非,是輕度的系統(tǒng)血管擴(kuò)張劑。為評估他達(dá)拉非對特定的抗高血壓藥物(胺碘酮,血管緊張素II受體阻斷劑,芐氟噻嗪,依那普利和美托洛爾)的降血壓作用的影響,進(jìn)行了臨床藥理學(xué)研究。他達(dá)拉非與這些藥物合用后,相對于安慰劑,血壓略有降低(見“注意事項”及“藥理毒理”)。酒精一酒精和PDE5抑制劑他達(dá)拉非都是輕度的血管擴(kuò)張劑。輕度血管擴(kuò)張劑合用時,其各自的降血壓作用都可能會升高。大量飲酒(如5個單位或更多)合并他達(dá)拉非片可能會增加直立性體征和癥狀的可能性,包括心率加快,直立性血壓降低,頭暈及頭痛。他達(dá)拉非不影響酒精的血漿濃度,酒精也不影響他達(dá)拉非的血漿濃度(見“注意事項及“藥理毒理”)。其余請詳見說明書。 |
【規(guī)格】 | 7片/盒 |
【批準(zhǔn)文號】 | 國藥準(zhǔn)字H20193313 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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