思合華噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD，簡(jiǎn)稱慢阻肺，包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長(zhǎng)期維持治療，以緩解癥狀。

生產(chǎn)企業(yè)：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

通用名稱：噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑

品牌名稱：思合華

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20180037(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：本品只能吸入使用。藥瓶只能插入吸入器中，并通過(guò)吸入器吸入使用。由吸入器噴出的2撳藥物為1個(gè)藥用劑量。成人推薦劑量為噻托銨5g和奧達(dá)特羅5g，每日1次，每次吸入2撳，每日在相同的時(shí)間通過(guò)吸入器吸入。不得超過(guò)推薦劑量。具體使用方法參考說(shuō)明書(shū)圖片。

功能主治： 慢阻肺慢性支氣管炎肺氣腫

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思合華噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑-說(shuō)明書(shū)

內(nèi)容
介紹

思合華噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑的主要功效與作用是什么？思合華噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑主要用于對(duì)慢阻肺，慢性支氣管炎，肺氣腫等的治療；思合華噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑主要成分是什么？他的主要成分包含本品為復(fù)方制劑，活性成分為噻托溴銨和鹽酸奧達(dá)特羅。噻托溴銨：化學(xué)名稱：(1&alpha；，2&beta；，4&beta；，5&alpha；，7&beta；)3-惡-9-氮翁三環(huán)[3.3.1.02，4]壬烷，7-[(羥基-二-2-噻吩乙?；?氧基]-9，9-二甲基，溴化物，一水合物分子式：C19H22NO4S2Br？H2O分子量：490.4鹽酸奧達(dá)特羅：化學(xué)名稱：2H-1，4-苯并惡嗪-3H(4H)-酮，6-羥基-8-[(1R)-1-羥基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1，1-二甲基乙基]氨基]乙基]-，單鹽酸鹽分子式：C21H26N2O5？HCl分子量：422.91；思合華噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑用法用量：本品只能吸入使用。藥瓶只能插入吸入器中，并通過(guò)吸入器吸入使用。由吸入器噴出的2撳藥物為1個(gè)藥用劑量。成人推薦劑量為噻托銨5g和奧達(dá)特羅5g，每日1次，每次吸入2撳，每日在相同的時(shí)間通過(guò)吸入器吸入。不得超過(guò)推薦劑量。具體使用方法參考說(shuō)明書(shū)圖片；更多詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)查看下方思合華噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑詳細(xì)說(shuō)明書(shū)。

主要成份：本品為復(fù)方制劑，活性成分為噻托溴銨和鹽酸奧達(dá)特羅。噻托溴銨：化學(xué)名稱：(1α,2β,4β,5α,7β)3-惡-9-氮翁三環(huán)[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴化物,一水合物分子式：C19H22NO4S2Br?H2O分子量：490.4鹽酸奧達(dá)特羅：化學(xué)名稱：2H-1,4-苯并惡嗪-3H(4H)-酮,6-羥基-8-[(1R)-1-羥基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1,1-二甲基乙基]氨基]乙基]-,單鹽酸鹽分子式：C21H26N2O5?HCl分子量：422.91

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【通用名稱】	噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑
【藥品名稱】	思合華噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑
【主要成份】	本品為復(fù)方制劑，活性成分為噻托溴銨和鹽酸奧達(dá)特羅。噻托溴銨：化學(xué)名稱：(1α,2β,4β,5α,7β)3-惡-9-氮翁三環(huán)[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙?；?氧基]-9,9-二甲基,溴化物,一水合物分子式：C19H22NO4S2Br?H2O分子量：490.4鹽酸奧達(dá)特羅：化學(xué)名稱：2H-1,4-苯并惡嗪-3H(4H)-酮,6-羥基-8-[(1R)-1-羥基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1,1-二甲基乙基]氨基]乙基]-,單鹽酸鹽分子式：C21H26N2O5?HCl分子量：422.91
【功能主治】	本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD，簡(jiǎn)稱慢阻肺，包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長(zhǎng)期維持治療，以緩解癥狀。
【用法用量】	本品只能吸入使用。藥瓶只能插入吸入器中，并通過(guò)吸入器吸入使用。由吸入器噴出的2撳藥物為1個(gè)藥用劑量。成人推薦劑量為噻托銨5g和奧達(dá)特羅5g，每日1次，每次吸入2撳，每日在相同的時(shí)間通過(guò)吸入器吸入。不得超過(guò)推薦劑量。具體使用方法參考說(shuō)明書(shū)圖片。
【不良反應(yīng)】	安全性特征概述：所列出的不良反應(yīng)大多可歸因于本復(fù)方制劑中成份噻托銨的抗膽堿能特性或奧達(dá)特羅的β2-腎上腺素能特性。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【注意事項(xiàng)】	一般警告本品每日使用次數(shù)不得多于一次。哮喘本品不得用于治療哮喘。尚未對(duì)本品用于哮喘治療的有效性和安全性進(jìn)行研究。哮喘相關(guān)死亡一項(xiàng)在哮喘患者中開(kāi)展的大型安慰劑對(duì)照研究數(shù)據(jù)顯示，長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑（LABA），如奧達(dá)特羅（本復(fù)方制劑的活性成份之一），可能增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。目前尚無(wú)數(shù)據(jù)確定長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑是否增加慢阻肺患者的死亡率。一項(xiàng)為期28周、安慰劑對(duì)照的美國(guó)研究比較了在哮喘常規(guī)治療的基礎(chǔ)上添加另一種長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑（沙美特羅）或安慰劑的安全性，其數(shù)據(jù)顯示，接受沙美特羅治療的患者中哮喘相關(guān)死亡有所增加（接受沙美特羅治療的患者中為13/13, 176，相比接受安慰劑治療的患者中為3/13, 179；相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為4.37，95% CI為1.25, 15.34）。哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加被認(rèn)為是長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑（包括奧達(dá)特羅，本復(fù)方制劑的活性成份之一）的類效應(yīng)。尚未進(jìn)行足以確定接受本復(fù)方制劑治療的患者中哮喘相關(guān)死亡率是否升高的研究。尚未確定本復(fù)方制劑在哮喘患者中的安全性和有效性。本復(fù)方制劑不適用于治療哮喘。(參見(jiàn)
【相互作用】	），這可能會(huì)增加患者心律失常的易感性。高血糖吸入高劑量的β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑可能使血糖水平升高。合并疾病與其他擬交感胺類藥物一樣，驚厥性疾病或甲狀腺功能亢進(jìn)、已知或懷疑QT間期延長(zhǎng)的患者和對(duì)擬交感胺類應(yīng)答異常的患者應(yīng)慎用奧達(dá)特羅。據(jù)報(bào)告，相關(guān)β2-受體激動(dòng)劑沙丁胺醇靜脈內(nèi)給藥數(shù)次可加重已經(jīng)存在的糖尿病和酮癥酸中毒。麻醉由于和β-受體激動(dòng)劑類支氣管舒張劑相關(guān)的心臟不良反應(yīng)的易感性增加，在進(jìn)行采用鹵化烴麻醉劑的擇期手術(shù)的情況下需謹(jǐn)慎。對(duì)駕駛和操縱機(jī)械能力的影響目前尚未針對(duì)本復(fù)方制劑對(duì)駕駛和操縱機(jī)械能力的影響進(jìn)行研究。然而，應(yīng)告知患者已有報(bào)告在使用本復(fù)方制劑時(shí)出現(xiàn)頭暈或視物模糊。因此，在駕駛汽車或操縱機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用本復(fù)方制劑。如果患者出現(xiàn)這些癥狀，應(yīng)避免從事如駕駛或操縱機(jī)械等存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的工作。
【批準(zhǔn)文號(hào)】	注冊(cè)證號(hào)H20180037
【生產(chǎn)企業(yè)】	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG