處方藥

心達悅氫溴酸伏硫西汀片

本品用于治療成人抑郁癥。

生產(chǎn)企業(yè)：H. Lundbeck A/S

通用名稱：氫溴酸伏硫西汀片

品牌名稱：心達悅

批準文號：注冊證號H20170383(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：本品應口服給藥，可以與食物同服或空腹服用。本品初始劑量和推薦劑量均為10mg，每日1次。根據(jù)患者個體反應進行調整，最低可降低至5mg，每日一次。抑郁癥狀緩解后，建議繼續(xù)接受本品治療至少6個月，以鞏固抗抑郁療效。停止治療：接受本品治療的患者停藥時無需逐步減量。

功能主治： 成人抑郁癥

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

心達悅氫溴酸伏硫西汀片-注意事項

內(nèi)容
介紹

心達悅氫溴酸伏硫西汀片副作用一般包含本品最常見的不良反應是惡心。不良反應列表不良反應發(fā)生率表述為：十分常見(1/10)；常見(1/100至<；1/10)；偶見(1/1，000至<；1/100)；罕見(1/10，000至<；1.000)；十分罕見(<；1/10，000)；未知(現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法預估)。根據(jù)臨床試驗信息和上市后的經(jīng)驗，列出此表。表格詳見內(nèi)部說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：關于本品用于孕婦的數(shù)據(jù)有限。動物研究顯示本品具有生殖毒性(參見【藥理毒理】)。孕產(chǎn)婦在妊娠晚期使用5-羥色胺類藥物，新生兒可能發(fā)生以下癥狀：呼吸窘迫、發(fā)紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)定、喂食困難、嘔吐、低血糖、張力亢進、張力減退、反射亢進、震顫、神經(jīng)過敏、易激惹、倦怠、不停哭泣、嗜睡和睡眠困難。出現(xiàn)這些癥狀的原因可能是停藥產(chǎn)生的效應或過高5羥色胺活性。大部分情況下，此類并發(fā)癥會在產(chǎn)后立即出現(xiàn)或短時間內(nèi)(<；24小時)出現(xiàn)。流行病學數(shù)據(jù)顯示妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用SSRIs可能增加新生兒持續(xù)性肺動脈高壓(PPHN)的風險。雖然尚無任何研究探討過PPHN與本品之間的關聯(lián)，然而考慮到相關作用機理(5-羥色胺濃度提高)，不能排除這一潛在風險。本品僅可用于對胎兒的預期獲益超過潛在風險的妊娠期婦女。哺乳期：現(xiàn)有動物數(shù)據(jù)顯示本品及其代謝產(chǎn)物可分泌入乳汁。因此預期本品可分泌入人體乳汁。不排除母乳喂養(yǎng)對嬰兒帶來的風險。因此必須權衡哺乳對孩子的益處及藥物治療對母親的益處，從而決定是否停止哺乳或停止/放棄本品治療。生育力：在雄性和雌性大鼠中開展的生育力研究顯示，本品對生育力、精子質量或交配功能沒有影響(參見【藥理毒理】)。存在服用相關類別的抗抑郁藥(SSRIs)對精子質量產(chǎn)生可逆性影響的病例報道。迄今為止尚未觀察到對人的生育力有影響。兒童用藥：尚無任何數(shù)據(jù)確定本品用于18歲以下兒童和青少年的安全性和有效性(參見【注意事項】)。老年用藥：對于65歲及以上的患者，本品的初始劑量為最低有效劑量每日5mg，每日1次。等。更多關于心達悅氫溴酸伏硫西汀片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。