舒發(fā)泰 恩曲他濱替諾福韋片

生產(chǎn)企業(yè)：Patheon Inc.

通用名稱：恩曲他濱替諾福韋片

品牌名稱：舒發(fā)泰

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200025(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：開(kāi)始使用恩曲他濱替諾福韋片治療HIV-1感染之前或開(kāi)始進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防之前需進(jìn)行的檢測(cè)開(kāi)始使用恩曲他濱替諾福韋片之前需檢測(cè)患者乙肝病毒感染情況（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。開(kāi)始使用恩曲他濱替諾福韋片之前或使用期間，按照適當(dāng)?shù)呐R床計(jì)劃表，需評(píng)估所有患者的血清肌酐、肌酐清除率估計(jì)值、尿糖和尿蛋白。有慢性腎臟疾病患者還需評(píng)估血清磷（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防需進(jìn)行HIV-1篩選開(kāi)始使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防之前以及使用恩曲他濱替諾福韋片期間（至少每3個(gè)月一次），需對(duì)所有人群全部進(jìn)行HIV-1感染的篩選（參見(jiàn)【適應(yīng)癥】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】）。用于治療成人和兒童（年齡12歲及以上，體重至少為35kg）HIV-1感染的推薦劑量恩曲他濱替諾福韋片是兩種藥物的固定劑量復(fù)方制劑，含有恩曲他濱（FTC）和富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）。成人和12歲（含）以上、體重大于或等于35kg的兒童患者，本品的推薦劑量為每日口服一次，每次一片（200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯），隨食物或不隨食物服用均可。用于HIV-1暴露前預(yù)防的推薦劑量在未感染HIV-1的成人和青少年（體重至少為35kg）中，恩曲他濱替諾福韋片的劑量為每日口服一次，每次一片（含200mg恩曲他濱和300mg 富馬酸替諾福韋二吡呋酯），隨食物或不隨食物服用均可。腎功能損害患者中的劑量調(diào)整HIV-1感染的治療表1列出了腎功能損害患者的給藥間期調(diào)整。輕度腎功能損害（肌酐清除率50-80mL/min）的HIV-1感染患者無(wú)需調(diào)整劑量。在中度腎功能損害（肌酐清除率30-49mL/min）患者中，尚未對(duì)給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)；因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

功能主治： 感染 酒精依賴