麗倍樂(lè) 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

麗倍樂(lè) 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑吻合口潰瘍﹑反流性食管炎﹑卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。

通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根據(jù)病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情況下，胃潰瘍﹑吻合口潰瘍﹑反流性食管炎的給藥以8周為限﹑十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。

本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。

1.據(jù)報(bào)告,在總病例1244例中,有22例（1.77％）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,據(jù)報(bào)告有82例（6.59％）的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認(rèn)可時(shí)）。 2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)（類似藥物） (1)休克:有報(bào)告指出,類似藥物（奧美拉唑﹑蘭索拉唑）偶會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)或休克。因此,當(dāng)見有異常狀況時(shí),應(yīng)中止用藥,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?(2)血象:有報(bào)告指出,類似藥物（奧美拉唑﹑蘭索拉唑）偶會(huì)導(dǎo)致全血細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑粒細(xì)胞缺乏癥﹑溶血性貧血。此外,有時(shí)可見粒細(xì)胞減少﹑貧血,因此當(dāng)出現(xiàn)此類異常狀況時(shí),應(yīng)中止給藥,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?3.嚴(yán)重的不良反應(yīng)（國(guó)外病例）視力障礙:在國(guó)外有使用類似藥物（奧美拉唑）而引起視力障礙的報(bào)告。 4.其它不良反應(yīng) (1)過(guò)敏癥0.1％～5％以下發(fā)生皮疹﹑蕁麻疹,0.1％以下產(chǎn)生瘙癢感。如出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)中止用藥。 (2)血液0.1％～5％以下發(fā)生紅細(xì)胞減少﹑白細(xì)胞減少﹑白細(xì)胞增多﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑嗜中性粒細(xì)胞增多﹑淋巴細(xì)胞減少。用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)采取中止用藥等適當(dāng)措施。 (3)肝臟 0.1%～5%以下出現(xiàn)AST﹑ALT﹑ALP﹑γ-GTP﹑LDH﹑總膽紅素升高。用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)采取中止用藥等適當(dāng)?shù)拇胧?(4)循環(huán)系統(tǒng)0.1％以下出現(xiàn)出現(xiàn)心悸。 (5)消化系統(tǒng)0.1%～5%以下出現(xiàn)便秘﹑腹瀉﹑腹脹感,0.1％以下出現(xiàn)惡心﹑下腹部痛﹑消化不良. (6)精神神經(jīng)系統(tǒng)0.1%～5%以下出現(xiàn)頭痛,0.1％以下出現(xiàn)眩暈﹑困倦﹑四肢乏力﹑感覺(jué)遲鈍﹑握力低下﹑口齒不清﹑步態(tài)蹣跚。有1例肝硬化患者出現(xiàn)四肢乏力﹑感覺(jué)遲鈍﹑握力低下﹑口齒不清﹑步態(tài)蹣跚的報(bào)告。此外據(jù)報(bào)告,在國(guó)外1例有肝性腦病既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯(cuò)亂﹑識(shí)辨力喪失和嗜睡。 (7)其它0.1%～5%以下出現(xiàn)浮腫﹑總膽固醇/中性脂肪/BUN升高﹑蛋白尿,0.1％以下出現(xiàn)倦怠感。

1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用: (1)有藥物過(guò)敏史的患者 (2)肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)告（參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)） (3)高齡患者 2.給予本藥時(shí),在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性﹑頑固性病例的情況下,可以一日1次給予20mg. 3.使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥. 4.治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動(dòng)態(tài),根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi).鑒于對(duì)本藥尚無(wú)足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn),故不宜用于維持治療. 5.本藥為腸溶微丸,服用時(shí)應(yīng)咽下,而不要咀嚼或咬碎.

1.地高辛臨床癥狀或處置措施:有時(shí)可引起地高辛的血藥濃度升高。作用機(jī)制或危險(xiǎn)因子:因胃內(nèi)pH升高而促進(jìn)地高辛的吸收。 2.苯妥英臨床癥狀或處置措施:因類似藥物（奧美拉唑）有導(dǎo)致代謝或排泄延緩的報(bào)告。 3.含氫氧化鋁凝膠﹑氫氧化鎂的制酸劑臨床癥狀或處置措施:據(jù)報(bào)告,與本藥單獨(dú)給予時(shí)相比,當(dāng)與制酸劑同時(shí)服用,以及在服用制酸劑1小時(shí)后再服用時(shí),本藥的平均血漿中濃度曲線下面積分別下降8％和6％

7粒/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041057

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠