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4月22日,神州細(xì)胞工程「貝伐珠單抗」生物類似藥申報上市。

貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體,可以選擇性地與人血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)結(jié)合并阻斷其生物活性,減少腫瘤的血管形成,從而抑制腫瘤的生長。這是一款名副其實的重磅炸彈藥物,原研來自羅氏,峰值銷售額超過70億美元,不過近年來受到類似藥沖擊銷售額已經(jīng)下滑。

貝伐珠單抗是國內(nèi)競爭最激烈的生物類似藥,包括原研藥在內(nèi)已有9款獲批上市,分別來自信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、博安生物、東曜藥業(yè)、百奧泰。在今日神州細(xì)胞工程報上市之前,正大天晴也已經(jīng)提交了上市申請,還有9款處于III期臨床。

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