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新冠抗原自己檢測(cè)的準(zhǔn)確率高嗎,自己檢測(cè)抗原需要注意什么

發(fā)布時(shí)間:2022-12-13 16:03 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

新冠抗原檢測(cè)一般指新型冠狀病毒抗原檢測(cè),其檢測(cè)的準(zhǔn)確率較高,可達(dá)95%以上。

新型冠狀病毒抗原檢測(cè)是利用新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒進(jìn)行測(cè)試的,而國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(試行)》明確規(guī)定,若是陰性樣本,即樣本濃度低于最低檢測(cè)值或零濃度,新型冠狀病毒抗原檢測(cè)的準(zhǔn)確率應(yīng)為100%;若是臨界陽(yáng)性樣本,樣本濃度略高于新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的最低限度,準(zhǔn)確率應(yīng)在95%以上;若是中/強(qiáng)陽(yáng)樣本,樣本濃度呈中度至強(qiáng)陽(yáng)性,則新型冠狀病毒抗原檢測(cè)準(zhǔn)確率應(yīng)為100%。

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