據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局中國專利公布公告網(wǎng)顯示，由廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司申請專利的一項發(fā)明在2月5日公布。公告顯示，該發(fā)明提供了一種中藥組合物克感利咽在制備抗新型冠狀病毒藥物中的應用。臨床試驗結(jié)果表明，克感利咽組合物對發(fā)熱、咳嗽、咽痛等新冠肺炎癥狀具有較高的癥狀緩解率和較快的癥狀緩解時間，并且能穩(wěn)定新冠恢復期患者病情。
截至2月8日12時，中國專利公布公告網(wǎng)還查詢不到該發(fā)明獲專利授權(quán)的記錄。
國家知識產(chǎn)權(quán)局中國專利公布公告網(wǎng)截圖。
該發(fā)明的說明書介紹了相關(guān)背景技術(shù)：克感利咽口服液，見中國藥典2015年版一部928頁（2020年版一部994頁），其功能是疏風清熱，解毒利咽。主要用于風熱外侵，邪熱內(nèi)擾所致發(fā)熱、微惡風，頭痛，咽痛，鼻塞流涕，咳嗽痰黏，口渴，溲黃；感冒見上述證候者。
該發(fā)明的說明書顯示，克感利咽制劑的新用途的相關(guān)報道有，克感利咽口服液曾用于治療禽流行性感冒、手足口??；克感利咽組合物或制劑曾用于治療登革熱病；上述用途涉及的疾病均是病毒引起的。
說明書介紹，本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物在制備抗新型冠狀病毒藥物中的應用。所述中藥組合物可以是直接粉碎后混合，或提取得到活性提取物。所述藥物是由中藥組合物和藥學上可接受的輔料組成。
該中藥組合物克感利咽是由金銀花、黃芩、荊芥、梔子、連翹、玄參、僵蠶、地黃、射干、桔梗、薄荷、蟬蛻、防風、甘草等十四味中藥材制成。
說明書介紹了該發(fā)明藥物的相關(guān)體外實驗：細胞水平評價藥物對抗新型冠狀病毒（SARS-COV-2）效果。該實驗受試藥物為克感利咽提取物，克感利咽浸膏，由廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司提供（批號：191201），并按相應方法制備。
體外實驗表明，克感利咽浸膏在1.84-3.68mg/mL濃度范圍內(nèi)，體外對新型冠狀病毒感染VeroE6細胞致細胞病變具有抑制作用；并能顯著抑制SARS-CoV-2誘導炎癥因子TNF-a、IL-6、IL-8和MCP-1的mRNA過度表達，具劑量依賴關(guān)系。
體外試驗顯示的克感利咽浸膏抗新型冠狀病毒藥效結(jié)果。
此外，該說明書還介紹了相關(guān)臨床試驗：克感利咽口服液對新冠肺炎恢復期、疑似患者及其他易感人群的咽喉部癥狀緩解作用的臨床觀察。
該臨床試驗時間為2020年6月25日，試驗受試者的納入標準包括伴有咽喉不適的呼吸道癥狀的新冠肺炎恢復期患者、疑似患者、發(fā)熱等呼吸道癥狀的易感人群。
該試驗錄入的137例受試者，平均年齡為36.97±12.17歲；71例為女性，66例為男性，一般體格與生命體征檢查均正常；其中證型分類為，濕熱蘊肺證48例，風熱證78例，風熱犯肺證8例，肺熱熾盛證1例，肺胃實熱證1例；28例受試者有既往/伴隨的病史。
該試驗的藥物為克感利咽口服液，按照《中國藥典》2015年版的方式制備，或直接從市場上購買（國藥準字Z10970100，批次是1912403）。給藥方式為口服給藥，每次20ml，每日3次。連服7天，觀察14天，使用過程中，癥狀消失或已滿7天，即可停止使用。
臨床試驗顯示的單項癥狀評分緩解率。圖源：該發(fā)明說明書截圖
臨床試驗結(jié)果表明，克感利咽口服液對發(fā)熱、咳嗽、咽痛等新冠肺炎癥狀具有較高的癥狀緩解率和較快的癥狀緩解時間，并且能穩(wěn)定新冠恢復期患者病情；無藥物不良事件發(fā)生，安全性好。
據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)2020年6月5日公布的專利申請審批流程顯示，依據(jù)專利法，發(fā)明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實審以及授權(quán)五個階段。該發(fā)明的公布日期為2月5日，截至2月8日12時，中國專利公布公告網(wǎng)還查詢不到該發(fā)明獲專利授權(quán)的記錄。
