蘭索拉唑膠囊
蘭索拉唑膠囊(南國春)屬于處方藥，由湖北潛龍藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。有良好的效果。那么蘭索拉唑膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?
蘭索拉唑膠囊的說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品主要成份為蘭索拉唑?；瘜W(xué)名:2-[[[3－甲基－4－(2，2，2－三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞磺?；鵠－1H－苯并咪唑。
【性狀】本品為白色膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。
【用法用量】
1.胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，卓-艾綜合征:通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg(1片)。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用8周。十二指腸潰瘍需連續(xù)服用6周。
2.返流性食管炎:通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg(1片)，連續(xù)服用8周。對(duì)反復(fù)發(fā)和復(fù)發(fā)性返流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg(半片)，如癥狀緩解不明顯可加量至30mg(1片)。
【不良反應(yīng)】
1.過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。
2.肝臟:偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異?，F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適應(yīng)的處置。
3.血液:偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。
4.消化器:偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。
5.精神神經(jīng)系:偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。
6.其他:偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。
2.本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。
3.下列患者慎重用藥:(1)曾發(fā)生藥物過敏癥的患者;(2)肝腎功能障礙的患者。
4.因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。
【兒童用藥】對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。
【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，故用藥期間請(qǐng)注意觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.已確認(rèn)蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子(經(jīng)口給藥30mg/kg)的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加，故對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險(xiǎn)性時(shí)，方可用藥。2.曾有報(bào)告指出，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中藥品會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時(shí)，應(yīng)避免哺乳。
【藥理毒理】本藥轉(zhuǎn)移到胃粘膜壁細(xì)胞的酸分泌細(xì)管后，在酸性條件下，轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚泽w結(jié)構(gòu)，此種活性物與質(zhì)子泵((H+＋K+)-ATPase)的SH基結(jié)合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1.(H+＋K+)-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內(nèi)微粒體的(H+＋K+)-ATPase活性(體外實(shí)驗(yàn))。2.壁細(xì)胞酸生成抑制作用蘭索拉唑?qū)肺刚衬るx體壁細(xì)胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌，皆具有抑制作用(體外實(shí)驗(yàn))。3.胃酸分泌抑制作用1)對(duì)胃泌素刺激引起的酸分泌:于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續(xù)24小時(shí)。2)對(duì)胰島素刺激引起的酸分泌:于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3)對(duì)夜間的酸分泌:于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4)對(duì)24小時(shí)的酸分泌:于健康成人24小時(shí)胃液采樣試驗(yàn)，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時(shí)的胃酸分泌明顯地受到抑制。5)24小時(shí)胃內(nèi)pH值的監(jiān)測(cè):對(duì)健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時(shí)的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6)24小時(shí)下部食道pH值的監(jiān)測(cè):于反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天～9天，對(duì)胃食管反流現(xiàn)象，有明顯地抑制作用。7)對(duì)大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:本藥對(duì)于大白鼠的基礎(chǔ)酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲?；憠A、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應(yīng)激試驗(yàn)(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明顯且持續(xù)地抑制(在十二指腸內(nèi))。對(duì)胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續(xù)地抑制作用，在反復(fù)給藥期間，均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用(經(jīng)口給藥)。4.慢性潰瘍的治愈促進(jìn)作用于大白鼠的實(shí)驗(yàn)，蘭索拉唑能明顯地促進(jìn)由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合(經(jīng)口給藥)。5.潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實(shí)驗(yàn)，對(duì)因水浸應(yīng)激試驗(yàn)、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用(經(jīng)口或十二指腸內(nèi)給藥)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】該品口服后1小時(shí)左右可在血中檢出，達(dá)峰時(shí)間為3.6小時(shí)，吸收相半衰期為1.3小時(shí)，消除相半衰期為2.1小時(shí)。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積。
【有效期】36月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20066197。
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北華世通潛龍藥業(yè)有限公司。
