如何看待2023年即將過去的上半年集采的進展?可能很多業(yè)內(nèi)同仁五味雜陳。是的,上半年藥品集采,已經(jīng)不能簡單用集采來形容。伴隨著價格調(diào)整的種種變化,有時候,我們真的不得不感嘆看山也是山、看水也是水的那種視野與境界。藥品集采變化的趨勢,再一次從原本短兵相接的“拉鋸戰(zhàn)”走到了靈活變化的“運動戰(zhàn)場”。
2019年11月,國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號)正式下發(fā),筆者當時看到相關(guān)內(nèi)容的第一反應(yīng)就是,未來的三至五年將是藥品集中采購開展的關(guān)鍵時刻。
主要判斷依據(jù)是2019年地方帶量采購尚未成型,2020年仍然處于探索起步階段,2021年是啟動之年,2022至2024是集采真正發(fā)力的階段。
通過PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫可以看出,從2019年到2022年,全國整體樣本市場銷售金額其實是在持續(xù)下降的,從2019年的2551億、2020年的2213億、2021年的2356億再到2022年的2205億,這四年,伴隨著藥品集采的步調(diào),一切都在變化。這四年,國采完成了七批八輪294個品種(2023暫不計算),500集采目錄基本上已經(jīng)有三分之二被輕松集采,如果不算國談?wù)紦?jù)的銷售峰值的話,恐怕樣本市場銷售數(shù)據(jù)連2000個億都不到了。
而據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2022年各類別產(chǎn)品實際銷售額,仿制藥大約5300億的總盤子,其中已集采的仿制藥約1600億,未集采的仿制藥仍然占據(jù)約3700億。由此可見,雖然集采已經(jīng)無禁區(qū),但未集采的仿制藥仍然有著大把的集采空間。
通過查閱PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫,橫向比較了2019年至2022年全國整體樣本市場各治療大類歷年銷售占比數(shù)據(jù),雖然國采地采雙重價格調(diào)整,但抗腫瘤用藥仍然牢牢占據(jù)在市場份額的第一名,且占比略有上升。抗感染藥份額略有下降,主要是國采限制用藥的雙重壓制。出人意料的是血液和造血系統(tǒng)用藥,反而是從2019年的11.8億到了2023年的13.52億,略有增長。同樣,2022年NMPA批準的進口血液和造血系統(tǒng)用藥數(shù)量也的確不少,52個品種。
整體來看,治療大類格局變化并不明顯,腫瘤、血液、心腦血管、抗感染仍然是市場銷售的大戶,同樣,也是集采重點關(guān)照的品種。
看完整體市場銷售變化,再“落腳”到藥品集采。
增加數(shù)量、擴大類別、填補空白,是2023年集采的總體思路。各省集采130個是底線,保守保計今年各省160個左右應(yīng)該是標配。2020年的500目錄其實是623目錄的一部分,而過評三家以下或未過評的品種將是今年集采的重點。湖北的中成藥、山東的配方顆粒、廣東的易短缺、江西的干擾素、河南的未過評化藥,部分省份已經(jīng)被指定了任務(wù)與清單,力求在專項運動戰(zhàn)中解決問題。通過圍點打援的方式,最終價格聯(lián)動,各個擊破。
值得一提的是,今年集采要求各地貢獻新思路,在新形勢下,部分省份已經(jīng)開始嘗試刷新省級掛網(wǎng)價格,為集采做準備。湖南的張家界、新疆的南部、中部聯(lián)盟,對現(xiàn)行的省級掛網(wǎng)價格通過項目化重新調(diào)整。同樣,江西、河北等省的掛網(wǎng)價格調(diào)整也在持續(xù)推進。各省調(diào)整省級采購價格的思路基本上殊途同歸,希望在帶量采購之前,先把省級的采購價格調(diào)整一遍。然后在陽光掛網(wǎng)、價格聯(lián)動的基礎(chǔ)上,加速開展省級(際)帶量采購。
經(jīng)過了四年多的時間,各省對國家?guī)Я坎少彽目傮w指導(dǎo)精神已經(jīng)有了充分的領(lǐng)會,以價換量,結(jié)合地方實際情況,對方案進行變通、優(yōu)化已經(jīng)是不爭的事實。同時,而且在品種選擇方面,從原來的各省“單干”、在少不在多,盡量聚焦于一些共性且具有充分競爭能力的品種,已經(jīng)調(diào)整為區(qū)域或跨區(qū)域聯(lián)盟的多品種、多品類參與的方式,確保集采節(jié)奏既快又穩(wěn)、取得成效。
掛網(wǎng)也好、地級市議價也好、各省集采區(qū)域聯(lián)盟也好,其實都是帶量采購要深入推進的下一步規(guī)定動作,把帶量采購進行到底,在干中學(xué),在用中干。由此,才能起到既引領(lǐng)又示范、既優(yōu)化又完善的作用。
我們由此不難看出,目前藥品集中采購的變化在于,帶量采購藥品的采購品種范圍會進一步擴充,采購政策會繼續(xù)依據(jù)現(xiàn)有基礎(chǔ)進行局部調(diào)整優(yōu)化且專項化;非帶量采購藥品的采購保障政策會進一步細化、規(guī)范(各省落實采購量文件的下發(fā)),同時,常規(guī)掛網(wǎng)價格的調(diào)整將日益頻繁且充滿挑戰(zhàn)。預(yù)計下半年,地方集采的項目將加快啟動,帶量價格聯(lián)動省際聯(lián)盟集采地級市非帶量議價的速度將急劇加快,真正的挑戰(zhàn)才剛剛到來。