壓氏達(dá)苯磺酸氨氯地平片
壓氏達(dá)苯磺酸氨氯地平片
壓氏達(dá)苯磺酸氨氯地平片
【藥品名稱】
通用名稱：苯磺酸氨氯地平片
英文名稱：AmlodipineBesylateTablets
漢語拼音：BenhuangsuanAnlvdipingpian
【成份】本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。
化學(xué)名稱：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。
分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量：567.08
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】高血壓病及心絞痛
【規(guī)格】5mg（按氨氯地平計(jì)）
【用法用量】治療高血壓和心絞痛的初始劑量為5mg(1片)，一日1次；根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至一次兩片，一日1次。本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)不需調(diào)劑量。
【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品能很好地耐受。較常見的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈較少見的副反應(yīng)是瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良；與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分；尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。
【禁忌】對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。
1.肝功能受損患者慎用本品。
2.腎功能衰竭病人可以采用正常劑量。本品不被透析。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期的安全性尚未確定。資料表明，動(dòng)物試驗(yàn)中，在推薦人用最大量的50倍劑量，本品除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外，未顯示任何生殖毒性。因此，僅在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對(duì)母子的危害性更大時(shí)才推薦使用本品。
【兒童用藥】尚無本品用于兒童的資料。
【老年用藥】資料表明，本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使清除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。
【藥物相互作用】本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。本品對(duì)地高辛、苯妥英、華法令或消炎痛的血漿蛋白結(jié)合率無影響。與華法令合用時(shí)不影響華法令對(duì)凝血酶原時(shí)間的改變。
【藥物過量】過量服用本品，能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓，可采取洗胃。引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。無禁忌癥時(shí)也可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對(duì)逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)有益。透析對(duì)本品無效。
【藥理毒理】藥理作用：本品為鈣離子拮抗劑，阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細(xì)胞。本品直接舒張血管平滑肌，擴(kuò)張外周小動(dòng)脈，使外周阻力(后負(fù)荷)降低，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈尤為明顯，能解除冠狀動(dòng)脈痙攣，具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好，且不受攝入食物的影響，給藥后6-12小時(shí)血藥濃度達(dá)至高峰，絕對(duì)生物利用度約為64-80%，表觀分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35-50小時(shí)，每日一次，連續(xù)給藥7-8天后血藥濃度達(dá)至穩(wěn)態(tài)，本品通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝，每板7片，每盒1板。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-010)-2001Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20010700
