7月27日消息，易明醫(yī)藥2018年半年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：
一、概述2018年以來，全國藥監(jiān)系統(tǒng)持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，審評審批效率顯著提升，上市許可持有人制度試點深入開展，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價扎實推進，多措并舉推進社會共治，全國藥品安全形勢穩(wěn)中向好。借此積極的市場形勢變化，公司通過調(diào)整產(chǎn)品布局，聚焦優(yōu)勢品種的戰(zhàn)略調(diào)整，在2018年提升管理運營、打造產(chǎn)品資質(zhì)、狠抓年度計劃、落實業(yè)務(wù)開展，各項工作協(xié)調(diào)發(fā)展，保證企業(yè)的健康發(fā)展。由于2017年國務(wù)院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)計委等8部門聯(lián)合頒布了《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》，并在全國推行。“兩票制”的實施是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措，是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要措施。對比2017年半年報，該項政策對公司2018年的部分既有業(yè)務(wù)的會計核算造成一定程度的變化，主要有以下兩點：1、對收入成本的影響：部分代理業(yè)務(wù)以往以銷售商品為主營業(yè)務(wù)收入，以購進商品為主營業(yè)務(wù)成本，在“兩票制”后變化為以推廣服務(wù)費等收入為主營業(yè)務(wù)收入，以推廣服務(wù)成本和購進原材料成本為主營業(yè)務(wù)成本。本報告期對比去年同期，主營業(yè)務(wù)收入增長比例為14.81%，主營業(yè)務(wù)成本增長比例為32.76%；2、對經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額影響：公司與第三方合作產(chǎn)品相對應(yīng)的銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金流入，購買商品、接受勞務(wù)支付的現(xiàn)金流出相應(yīng)減少。在主營產(chǎn)品方面，公司在主要經(jīng)營產(chǎn)品全部進入2017版國家醫(yī)保目錄和對公司現(xiàn)有產(chǎn)品線進行了梳理的基礎(chǔ)上，明確聚焦心血管、糖尿病及婦科、產(chǎn)科領(lǐng)域的高端仿制藥品及特色中藥、民族藥，著力開發(fā)、打造高品質(zhì)的自有產(chǎn)品的戰(zhàn)略調(diào)整下，此戰(zhàn)略調(diào)整已初顯成效。在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，一方面公司進一步加強營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和完善，加快營銷中心及各地辦事處建設(shè)、人員隊伍優(yōu)化、升級、擴充，加大精細化、專業(yè)化的市場推廣、學(xué)術(shù)推廣力度，深入掌控渠道和終端，為公司經(jīng)營產(chǎn)品未來增長夯實基礎(chǔ)，深度提升公司整體競爭力。另一方面，適應(yīng)行業(yè)政策及市場形勢變化，在加強自有營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的同時，為確保新進入醫(yī)保目錄產(chǎn)品的快速落地，高效推廣，公司也與具有優(yōu)勢渠道資源和專業(yè)推廣團隊的藥品銷售企業(yè)深度合作，公司挑選產(chǎn)品，授權(quán)專業(yè)、規(guī)范的CSO（銷售外包）企業(yè)進行全國推廣，公司培訓(xùn)指導(dǎo)其建設(shè)營銷隊伍，共同推進學(xué)術(shù)推廣。故本期銷售費用較去年同期上升了15.08%。在研發(fā)方面，響應(yīng)行業(yè)改革的要求和方向，公司確定仿制藥質(zhì)量一致性評價和研究為公司近期研發(fā)的主要方向，在報告期內(nèi)加大了一致性評價的投入。報告期內(nèi)取得了化學(xué)藥“蒙脫石散”的《藥品補充申請批件》，是國內(nèi)首批通過仿制藥一致性評價的蒙脫石散產(chǎn)品。其他產(chǎn)品如多潘立酮片、米格列醇片、氯雷他定片、阿奇霉素膠囊、卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片等產(chǎn)品的一致性評價工作在有序推進，若取得預(yù)期進展，將大幅提升產(chǎn)品競爭力，成為公司新的利潤增長點。在生產(chǎn)建設(shè)方面，報告期內(nèi)，公司持續(xù)投入募集資金承諾項目的建設(shè)，即營銷中心網(wǎng)絡(luò)整合及建設(shè)項目、位于拉薩的青稞茶系列健康產(chǎn)品建設(shè)項目及位于維奧制藥的小容量注射劑生產(chǎn)線及配套倉庫和研發(fā)中心項目，報告期內(nèi)合計投入498.60萬元。截至2018年6月30日，青稞茶系列健康產(chǎn)品建設(shè)項目累計使用募集資金1,887.73萬元，投資進度59.97%。該項目建設(shè)期18個月，原計劃于2018年6月30日達到預(yù)定可使用狀態(tài)。根據(jù)西藏自治區(qū)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳發(fā)布的《西藏自治區(qū)房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程冬季施工管理辦法》規(guī)定，當室外日平均氣溫連續(xù)5天穩(wěn)定低于5℃即進入冬季施工期，當室外日平均氣溫連續(xù)5天高于5℃即解除冬季施工。由于拉薩處于高海拔嚴寒地區(qū)，冬季環(huán)境更為惡劣，對工程質(zhì)量和施工安全造成嚴重的影響，比如混凝土的強度、腳手架搭設(shè)的牢固度、起重設(shè)備等施工設(shè)備的使用等一系列問題。公司為確保工程質(zhì)量和施工安全，嚴格按照安全生產(chǎn)措施施工，在每年的11月20日至次年的3月20日，暫停該項目的施工。所以，該項目進度有些滯后，無法于2018年6月30日完成，鑒于此，公司決定將該項目達到預(yù)定可使用狀態(tài)的時間延期至2019年6月30日。本次募集資金投資項目延期，是根據(jù)募投項目實施的實際情況所作出的審慎決定，未改變項目建設(shè)的內(nèi)容、投資總額、實施主體，不會對公司的正常經(jīng)營產(chǎn)生不利影響，也不存在改變或變相改變募集資金投向和其他損害股東利益的情形。在上述行業(yè)政策變化，公司戰(zhàn)略實施等因素的綜合影響下，本報告期，公司實現(xiàn)營業(yè)收入21,636萬元，較去年同期上升了14.81%，歸屬于上市公司股東的凈利潤1,551.31萬元，較去年同期下降27.28%?！皫椭颊邞?zhàn)勝疾病，始終維護人民健康”是公司的企業(yè)愿景，“持續(xù)提供高質(zhì)優(yōu)價、有重大臨床價值的藥品”是公司的企業(yè)使命，“生產(chǎn)高端仿制藥，早日成為制藥百強企業(yè)”是公司的近期戰(zhàn)略目標。2018年是公司戰(zhàn)略調(diào)整后落地執(zhí)行關(guān)鍵性的一年，為配合公司的戰(zhàn)略落地，報告期內(nèi)持續(xù)加強營銷體系和營銷隊伍建設(shè)，積極應(yīng)對醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療等制度改革；進一步加強產(chǎn)品的一致性評價研究工作，持續(xù)提高公司的核心競爭力；加大人才引進，大力培養(yǎng)和選拔青年骨干以適應(yīng)公司發(fā)展的需要；繼續(xù)加強文化和制度建設(shè)，同時認真履行公司的社會責(zé)任和義務(wù)，熱心支持并參與公益事業(yè)，鼓勵全體員工主動回饋社會，積極組織、參與各種形式的捐贈扶貧等活動，為西藏脫貧攻堅貢獻一份力量，維護公司良好的社會形象。三、公司面臨的風(fēng)險和應(yīng)對措施（1）瓜蔞皮注射液業(yè)務(wù)合作及依賴風(fēng)險報告期內(nèi)，瓜蔞皮注射液收入占公司營業(yè)收入比例為57.89%，毛利占比為56%。若未來瓜蔞皮注射液的銷售下滑或競爭力下降，將影響公司產(chǎn)品的市場供應(yīng)，進而影響公司經(jīng)營，將對公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響。公司將通過擴大自產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售規(guī)模和競爭力，研發(fā)新品等方式降低對單一產(chǎn)品的依賴度。（2）醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險醫(yī)藥行業(yè)是一個受宏觀經(jīng)濟形勢變化影響較小的行業(yè)，但是我國醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管較為嚴格，且監(jiān)管架構(gòu)、規(guī)定及執(zhí)行慣例措施將會不斷改變。隨著2017年各項政策出臺實施，預(yù)計2018年下半年或相當長時間將會對“兩票制”、“一致性評價”、“分級診療”、“藥品審評審批制度”等政策的落實出臺更多的配套政策，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管會日益趨嚴，將很可能進一步加劇國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的競爭，這些都將對行業(yè)相關(guān)企業(yè)未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不同程度的影響。公司將密切關(guān)注行業(yè)政策動態(tài)，強化運營管理，合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，繼續(xù)做好各項招投標工作，根據(jù)市場和行業(yè)規(guī)律，積極響應(yīng)國家號召，對公司的經(jīng)營方法進行合理的調(diào)整和布局。（3）藥品價格調(diào)整的市場風(fēng)險國家發(fā)改委1998年以來對醫(yī)藥市場進行了多次降價。隨著醫(yī)保控費的力度加強，藥品招標與定價方面，依然堅持會走“降價”的路線，我國藥品降價的趨勢仍將持續(xù)，行業(yè)的平均利潤率可能會出現(xiàn)一定程度的下降。國家藥品價格調(diào)控政策有明顯的傾向性，對于技術(shù)含量不高的仿制藥調(diào)控力度較大，對于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)水平領(lǐng)先的創(chuàng)新品種則給予一定保護。醫(yī)院終端價格的下降會影響公司的盈利能力。隨著醫(yī)藥市場競爭的加劇以及醫(yī)院藥品招投標采購等系列藥品價格調(diào)控政策的進一步推廣，也可能導(dǎo)致公司產(chǎn)品價格下降，對公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。公司將抓住價格下降、市場規(guī)模擴大帶來的市場機遇，有效擴大銷售規(guī)模，最大程度減少藥品價格調(diào)整對公司盈利水平的影響。（4）高速成長的管理風(fēng)險隨著公司經(jīng)營規(guī)模的不斷擴張，公司的資產(chǎn)規(guī)模大幅增加，將會增加公司的管理難度，如果公司的管理水平跟不上擴張后的資產(chǎn)規(guī)模要求，將有可能會降低公司的運行效率，導(dǎo)致公司未來盈利不能達到預(yù)期目標。因此，存在著公司未能同步建立起相適應(yīng)的管理體系、形成完善的約束機制、保證公司運營安全有效的風(fēng)險。公司將建立健全完善的法人治理和公司治理結(jié)構(gòu)，提高管理水平，持續(xù)培養(yǎng)、儲備充足的專業(yè)人才，保障公司的穩(wěn)健運行。（5）藥品質(zhì)量安全風(fēng)險藥品作為一種特殊商品，藥品本身的質(zhì)量直接關(guān)系社會公眾的生命健康。藥品生產(chǎn)流程長、工藝復(fù)雜、流通及使用有嚴格要求等特殊性使其質(zhì)量受較多因素影響。原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲、運輸及使用等過程中若出現(xiàn)差錯，可能使產(chǎn)品發(fā)生物理、化學(xué)等變化，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量，甚至導(dǎo)致醫(yī)療事故。若未來公司產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題，將對公司的品牌及經(jīng)營造成重大影響，進而對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。為最大限度地保障藥品安全，公司將繼續(xù)高度重視并嚴格按照新版GMP、GSP要求進行規(guī)范生產(chǎn)、銷售，建立規(guī)范、統(tǒng)一、標準化的生產(chǎn)、銷售管控流程，持續(xù)提升產(chǎn)品品質(zhì)，保證產(chǎn)品安全，全面防范藥品質(zhì)量風(fēng)險。（6）部分研發(fā)投入不能回收的風(fēng)險近兩年正處于醫(yī)藥行業(yè)改革的關(guān)鍵時期，國家相關(guān)部門陸續(xù)出臺了《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號）、《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）等一系列法律法規(guī)。由于藥品注冊管理相關(guān)操作細節(jié)尚不確定，為降低行業(yè)政策變化帶來的研發(fā)風(fēng)險，公司近年主動減少了部分新藥及仿制藥品研發(fā)項目，一方面逐步完結(jié)了進行中的研發(fā)項目，同時暫停了部分新藥和傳統(tǒng)仿制藥研發(fā)項目的繼續(xù)投入；另一方面，確定高品質(zhì)仿制藥一致性評價和研究為公司短、中期研發(fā)投入的主要方向，將研發(fā)投入重點轉(zhuǎn)向一致性評價工作。綜合當前的政策環(huán)境，部分已暫停的高風(fēng)險、低成功率、投入產(chǎn)出不配比的研發(fā)項目面臨提前終止而前期研發(fā)投入不能回收的風(fēng)險。如該類項目經(jīng)評估后無法繼續(xù)推進而計提損失，將影響公司前期投入的回收和經(jīng)濟效益的實現(xiàn)，并對公司的當期盈利水平產(chǎn)生不利影響。三、核心競爭力分析公司秉持“幫助患者戰(zhàn)勝疾病，始終維護人民健康”的企業(yè)愿景，本著“持續(xù)提供高質(zhì)優(yōu)價、有重大臨床價值的藥品”的使命，整合優(yōu)勢資源，打造核心品種，逐步實現(xiàn)“生產(chǎn)高端仿制藥，早日成為制藥百強企業(yè)”的戰(zhàn)略目標。公司致力于心血管、糖尿病等慢性病，兼顧婦科、產(chǎn)科領(lǐng)域高端仿制藥品及特色中藥、民族藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。通過分析我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，把握我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的行業(yè)特點，結(jié)合自身對于產(chǎn)品立項及開發(fā)的經(jīng)驗和判斷，以開發(fā)具備獨特性、高品質(zhì)、有重大臨床價值的產(chǎn)品為原則，以品質(zhì)提高與技術(shù)創(chuàng)新為先導(dǎo)，以營銷能力為依托，針對不同品種采用不同的開發(fā)、定位及經(jīng)營思路，以此取得公司產(chǎn)品在細分市場的優(yōu)勢地位。公司重點經(jīng)營的產(chǎn)品均在品質(zhì)、資質(zhì)上具有突出特點，在細分市場上均具有較強的競爭力和較好的成長空間。如適用于糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制劑——米格列醇片（奧恬蘋?）為國內(nèi)首仿藥、成都市地方名優(yōu)產(chǎn)品推薦目錄、四川名牌產(chǎn)品，在我國米格列醇制劑市場的市場份額連年穩(wěn)居首位，同時由于其自產(chǎn)的米格列醇原料在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制方面具備優(yōu)勢，已形成該原料藥的國內(nèi)及國際市場銷售；適用于冠心病的瓜蔞皮注射液（新通?）為全國獨家品種，為祛瘀化痰劑類治療痰濁阻絡(luò)證冠心病、心絞痛的唯一中藥注射劑，公司主導(dǎo)產(chǎn)品標準提升、標準化原料種植、植入指紋圖譜等先進技術(shù)，確保中藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)良性和穩(wěn)定性，處于國內(nèi)領(lǐng)先地位；適用于成人及兒童急、慢性腹瀉，用于食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療的蒙脫石散，于2018年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“蒙脫石散（3g)的《藥品補充批件》，為國內(nèi)首批通過一致性評價的蒙脫石散產(chǎn)品；適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血的卡貝縮宮素注射液（易明?鑫諾舒?），為國內(nèi)首仿藥，在2017年版醫(yī)保目錄中，本產(chǎn)品取消了“限搶救”的備注，不再受限于搶救使用，將使廣大患者能使用到高質(zhì)優(yōu)價的產(chǎn)品。2018年上半年，上述四個品種的合計銷售額占公司銷售總額的比例為81%，未來將構(gòu)成公司主要增長來源。公司經(jīng)營的瓜蔞皮注射液、米格列醇片、蒙脫石散、卡貝縮宮素注射液、紅金消結(jié)片、鹽酸納美芬注射液、醋氯芬酸腸溶片、氯雷他定片、克拉霉素膠囊、蒙脫石散、阿奇霉素膠囊、多潘立酮片等產(chǎn)品全部列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版）。另外，憑借公司在原料藥生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制方面的優(yōu)勢，將逐步增加原料藥銷售業(yè)務(wù)。維奧制藥生產(chǎn)的米格列醇原料藥已取得印度和臺灣醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門頒發(fā)的注冊證書。醋氯芬酸原料藥已成為國內(nèi)市場該原料主要提供商，占據(jù)絕大部分市場份額。與此同時，響應(yīng)行業(yè)改革的要求和方向，公司著力仿制藥質(zhì)量一致性評價和研究工作。2015年8月國家藥監(jiān)局正式開展仿制藥一致性評價工作以來，公司啟動了一批有重大臨床價值藥品的一致性評價工作，報告期內(nèi)獲批的蒙脫石散為首個通過一致性評價的產(chǎn)品，其他如多潘立酮片、米格列醇片、氯雷他定片、阿奇霉素膠囊、卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片等產(chǎn)品的一致性評價工作正有序推進，若取得預(yù)期進展，將大幅提升產(chǎn)品競爭力，成為公司新的利潤增長點。
