新冠疫情爆發(fā)已經(jīng)兩年多了。在抗疫已成為常態(tài)化的環(huán)境下，各制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)的疫苗、中和抗體、小分子新冠特效藥層出不窮。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球有近1000種新冠病毒感染藥物正在研究和上市。許多企業(yè)想從這個(gè)巨大的蛋糕中分享一杯羹，一些企業(yè)真正抓住了機(jī)會(huì)。
短短兩年時(shí)間，國(guó)外兩家疫苗新貴Moderna和Biontech公司憑借MRNA疫苗從小眾變得火爆，市值最高時(shí)超過(guò)1000億美元。宇宙制藥廠輝瑞的制藥業(yè)務(wù)一度跌至世界第十，但2021年躍升至第一，這主要得益于其與Biontech合作開(kāi)發(fā)的新冠MRNA疫苗Comirnaty，2021年銷(xiāo)售額為367.81億美元，創(chuàng)下藥品首年上市銷(xiāo)售的紀(jì)錄。
在國(guó)內(nèi)公司中，科興中偉和智飛生物也趕上了新冠疫苗的快車(chē)。據(jù)估計(jì)，科興中偉2021年新冠疫苗凈利潤(rùn)約900億元，是世界上應(yīng)用最廣泛的新冠疫苗之一。
隨著2021年各大藥企財(cái)務(wù)報(bào)告逐一披露，新冠藥物的最終市場(chǎng)表現(xiàn)也浮出水面，僅下表所列12款產(chǎn)品的總銷(xiāo)售收入就已超過(guò)800億美元。如果加上中國(guó)的疫苗產(chǎn)品，2021年全球新冠疫苗和藥品總收入將超過(guò)1000億美元。
疫苗仍然是王者。
從新冠藥的年銷(xiāo)售額來(lái)看，疫苗整體表現(xiàn)最好，超過(guò)600億美元。這主要是由于兩種超重炸彈藥物Comirnaty和Spikevax，都是MRNA疫苗。
Comirnaty是一種由輝瑞和Biontech共同開(kāi)發(fā)的MRNA疫苗，2020年12月首次獲得FDA緊急使用授權(quán)，2021年8月正式獲批上市。2021年共收獲403.4億美元，其中Biontech負(fù)責(zé)德國(guó)市場(chǎng)35.6億美元，輝瑞負(fù)責(zé)其他地區(qū)367.8億美元。此外，根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2021年財(cái)報(bào)，復(fù)必泰已在港澳臺(tái)接種2200萬(wàn)劑。
由Moderna開(kāi)發(fā)的Spikevax也于2020年12月首次獲得FDA緊急授權(quán)，但直到2022年1月才在美國(guó)正式上市。Spikevax2021年銷(xiāo)售額為176.75億美元，預(yù)計(jì)2022年收入將達(dá)到220億美元。
阿斯利康和強(qiáng)生腺病毒載體疫苗也表現(xiàn)良好。2021年，Vaxzevria收入39.81億美元，JNJ-7846735億美元。中國(guó)也有7種新冠疫苗投入使用，但具體銷(xiāo)售額尚未披露。
中和抗體穩(wěn)步前進(jìn)
新冠中和抗體通過(guò)阻斷病毒與受體的結(jié)合和后續(xù)膜的融合，防止病毒進(jìn)入感染細(xì)胞。同時(shí)，中和抗體的FC區(qū)域也可以與免疫細(xì)胞上的受體結(jié)合，以達(dá)到去除感染細(xì)胞的目的。在市場(chǎng)表現(xiàn)方面，雖然中和抗體并不像MRNA疫苗那么耀眼，但它也給出了一個(gè)令人滿意的答案。
2020年11月，再生元/羅氏的Ronapreve(卡西瑞單抗+伊德單抗)獲得FDA緊急使用授權(quán)(EUA)，2021年銷(xiāo)售額75.74億美元。它在美國(guó)市場(chǎng)由再生元負(fù)責(zé)，在美國(guó)以外市場(chǎng)由再生元和羅氏聯(lián)合開(kāi)發(fā)。
2021年2月，禮來(lái)/君實(shí)的埃特司韋單抗/巴尼韋單抗被FDA授權(quán)用于治療12歲及以上輕中度COVID-19歲患者；9月擴(kuò)大到12歲及以上高危人群暴露后預(yù)防；12月，EUA繼續(xù)擴(kuò)大，用于12歲以下輕中度COVID-19治療和暴露后預(yù)防。它是世界上第一種也是唯一一種獲得EUA覆蓋12歲以下人群的中和抗體療法。由于使用范圍的不斷擴(kuò)大，2021年中和抗體收入達(dá)到22.39億美元，同比增長(zhǎng)157%。
GSK的Xevudy于2021年在日本和歐盟上市，并獲得FDA緊急使用授權(quán)，年銷(xiāo)售額為13.17億美元，貢獻(xiàn)了約6%的制藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。根據(jù)現(xiàn)有170萬(wàn)劑以上的供應(yīng)合同(約40%已于2021年交付)，GSK預(yù)計(jì)2022年Xevudy的銷(xiāo)售額約為14億英鎊。
2021年12月，阿斯利康長(zhǎng)效抗體雞尾酒療法Evusheld獲FDA緊急使用授權(quán)，用于SARS-CoV-2暴露前的預(yù)防。盡管Evusheld在2021年的銷(xiāo)售額僅為1.35億美元，但未來(lái)可期。
此外，同年12月，國(guó)內(nèi)首款中和抗體也獲批上市。它是騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗，用于治療輕型和普通型成人和青少年(12-17歲，體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)，并伴有重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素。
口服藥物后來(lái)居上
2021年下半年，輝瑞和默沙東新冠口服藥的出現(xiàn)在業(yè)內(nèi)引起轟動(dòng)。這似乎讓人們看到了疫情結(jié)束的希望。國(guó)內(nèi)君實(shí)生物、歌禮制藥、先聲制藥、真實(shí)生物、發(fā)展制藥等公司也在開(kāi)發(fā)新冠口服藥。其中，君實(shí)生物研發(fā)的VV116和發(fā)展制藥研發(fā)的普克魯胺進(jìn)展最快，均處于III期臨床階段。
默沙東的莫努匹韋是一種核苷類(lèi)似物，可以抑制SARS-CoV-2的復(fù)制。該藥物于2021年11月在英國(guó)上市，成為世界上第一種批準(zhǔn)用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物，隨后于12月23日獲得FDA緊急使用授權(quán)。僅僅一個(gè)多月后，Molnupiravir在2021年就獲得了9.52億美元。默沙東預(yù)計(jì)2022年將收入50-60億美元。
輝瑞的Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑nirmatrelvir和低劑量利托那韋的復(fù)方制劑，每天口服兩次，持續(xù)5天。利托那韋有助于減緩nirmatrelvir的新陳代謝或分解，長(zhǎng)期保持體內(nèi)有效濃度，長(zhǎng)期對(duì)抗病毒。
2021年12月23日，Paxlovid獲得FDA緊急使用授權(quán)；今年2月11日，中國(guó)醫(yī)藥負(fù)責(zé)在中國(guó)大陸的商業(yè)化。根據(jù)輝瑞的財(cái)務(wù)報(bào)告，Paxlovid在上市一周內(nèi)獲得了7600萬(wàn)美元的收入。預(yù)計(jì)2022年產(chǎn)能將達(dá)到1.2億個(gè)療程供應(yīng)授權(quán)國(guó)家，銷(xiāo)售額將達(dá)到220億美元。
