更昔洛韋膠囊

更昔洛韋膠囊

本品主要成份為更昔洛韋，其化學名稱為9-（1,3-二羥基-2-丙氧甲基）鳥嘌呤 化學結(jié)構(gòu)式： 分子式：C9H13N5O4 分子量：255.23

本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。? 1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。? 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。? 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。

腎功能正常情況下：? 　　巨細胞病毒CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導治療后，推薦...

本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色顆粒。

本品可引起粒細胞減少/中性白細胞減少及血小板減少。罕見：頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰(zhàn)、血尿、血尿素氨增加、脫發(fā)、瘙庠、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅細胞增多癥等。有巨細胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。

對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。

1、給患者的信息：? 　　更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥，必要時需進行劑量調(diào)整包括停藥。應強調(diào)在治療中密切接受血細胞計數(shù)檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關(guān)。 　　更昔洛韋可能造成胎兒損害，不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用本品治療時需采取有效的避孕措施，男性在治療期間和治療后至少90天應避孕。 　　HIV陽性患者：本品與齊多夫定同時使用可能引起嚴重的粒細胞減少癥。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。? 　　HIV陽性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者：更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物，免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過程。建議患者在接受本品治療期間最少4至6周進行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。? 　　器官移植受者：在對照臨床試驗中，接受本品的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高，特別是合并使用腎毒性藥物者，如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應的特異性機制尚未確定，且大多數(shù)病例為可逆反應，但在同一試驗中，接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高，提示本品起重要作用。? 　　2、實驗室檢查：? 　　由于接受本品的患者出現(xiàn)中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少的頻率高，推薦定期進行全血細胞計數(shù)和血小板計數(shù)，特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類似物出現(xiàn)白細胞減少或在治療開始時中性粒細胞計數(shù)低于1000個/μl者。腎功能不全患者需密切監(jiān)測血清肌酐的清除率以進行必要的劑量調(diào)整。

地丹諾辛：在口腹本品前2小時或同時服用地丹諾辛，可使地丹諾新穩(wěn)態(tài)AUC0-12增加111±114%。在口服本品前2小時服用地丹若辛，更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降21±17%，但兩藥同時使用時更昔洛韋的AUC不受影響。兩種藥物的腎清除率均沒有顯著改變。 　　齊多夫定：當口服本品每次1000mg，每8小時1次和齊多夫定每次1000mg，每4小時1次時，更昔洛韋的平均穩(wěn)態(tài)AUC0-8下降17±25%。齊多夫定穩(wěn)態(tài)AUC0-4增中19±27%。由于齊多夫定與更昔洛韋均有可能引起中性粒細胞減少和貧血，一些患者可能不能耐受兩種藥物的全量聯(lián)合使用。 　　丙磺舒：當口服本品每次1000mg，每8小時1次和丙黃舒每次500mg，每6小時1次時，更昔洛韋的平均穩(wěn)態(tài)AUC0-8增加53±91%，腎清除率降低22±20%，這種相互作用與競爭腎小管分泌有關(guān)。? 　　亞胺培南－西司他?。和瑫r接受本品和亞胺培南－西司他丁的患者有出現(xiàn)無顯著特點的癲癇發(fā)作的報道，故除非潛在獲益超過風險，這些藥物不可同時使用。 　　其他藥物：抑制快速分裂細胞群如骨髓、精原細胞、皮膚生發(fā)層和胃腸道粘膜細胞復制的藥物與更昔洛韋合用均可增加毒性。

密封保存。

6粒/盒

國藥準字H20030817

湖北科益藥業(yè)股份有限公司