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默沙東

孟魯司特鈉咀嚼片
孟魯司特鈉咀嚼片
非處方藥 醫(yī)保乙類

孟魯司特鈉咀嚼片

?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

生產(chǎn)企業(yè):杭州默沙東制藥有限公司

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20130054(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:成人和2歲及2歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療...

功能主治: 過敏 鼻炎 過敏性鼻炎 哮喘

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

孟魯司特鈉咀嚼片-說明書

內(nèi)容
介紹
孟魯司特鈉咀嚼片的主要功效與作用是什么?孟魯司特鈉咀嚼片主要用于對(duì)過敏,鼻炎,過敏性鼻炎,哮喘等的治療;孟魯司特鈉咀嚼片主要成分是什么?他的主要成分包含本品主要成份為孟魯司特鈉。 ?化學(xué)名稱:[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉 ?分子式:C35H3sC INNa03S ?分子量:608.18;孟魯司特鈉咀嚼片用法用量:成人和2歲及2歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療...;更多詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)查看下方孟魯司特鈉咀嚼片詳細(xì)說明書。

主要成份:本品主要成份為孟魯司特鈉。 ?化學(xué)名稱:[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉 ?分子式:C35H3sC INNa03S ?分子量:608.18

用法用量:成人和2歲及2歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療...

性狀:本品為粉紅色圓形片。

規(guī)格:5片/盒

詳細(xì)說明書

溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請(qǐng)以商品實(shí)物為準(zhǔn)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀以孟魯司特鈉咀嚼片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【通用名稱】

孟魯司特鈉咀嚼片

【藥品名稱】

孟魯司特鈉咀嚼片

【主要成份】

本品主要成份為孟魯司特鈉。 ?化學(xué)名稱:[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉 ?分子式:C35H3sC INNa03S ?分子量:608.18

【功能主治】

?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

【用法用量】

成人和2歲及2歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療...

【性狀】

本品為粉紅色圓形片。

【不良反應(yīng)】

本品一般耐受性良好。不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)率與安慰劑相似。 1.5歲及15歲以上哮喘患者: 已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)了本品使用情況。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似,安慰劑對(duì)照的12周的臨床試驗(yàn)中,本品治療組中1%的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。 在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無改變。 2.15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者: 已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)本品的安全性情況,每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中,本品治療組中不良事件發(fā)生率低于1%,在所有的臨床研究中,嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。 3.6歲及14歲兒童哮喘患者: 已在大約320名6歲及14歲兒童患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)了本品的使用情況,總體上兒童患者使用本品的安全性與成人相似,并與安慰劑接近。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的8周臨床試驗(yàn)中,本品治療組中1%的患者出現(xiàn)的唯一比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是頭痛。但頭痛發(fā)生率在兩組間無顯著差異。 累積已有143名6歲至14歲兒童患者使用本品治療至少3個(gè)月,44名患者治療6個(gè)月或更長(zhǎng)。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事發(fā)生的情況無改變。 4.2至5歲兒童哮喘患者: 已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評(píng)價(jià)了本品使用情況,在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中,本品治療組中1%的患者出現(xiàn)的唯一比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是口渴。但口渴的發(fā)生生率在兩組間無顯著差異。 累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用本品治療至少3個(gè)月,230名患者治療6個(gè)月或更長(zhǎng),63名患者用藥12個(gè)月或更長(zhǎng)。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無改變。 5.2至14歲季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者: 在一項(xiàng)為期2周的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,已在280名2至14季節(jié)性過敏性鼻炎患者中評(píng)價(jià)了本品的安全性情況。每天晚間服用本品一次的安全性情況與安慰劑組類似。在這項(xiàng)研究中,本品治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)。 6.上市后的經(jīng)驗(yàn): 本品上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告:超敏反應(yīng)(包括過敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn))、夜夢(mèng)異常和幻覺、嗜睡、興奮、激惹,包括攻擊性行為,煩燥不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、ALT和AST升高,罕見的膽汁淤積性肝炎;關(guān)節(jié)痛,包括肌肉痙攣的肌痛;出血傾向增加,挫傷、心悸和水腫。

【用藥禁忌】

對(duì)中的任何成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

口服治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此.不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入皮質(zhì)類固醇劑量.但不應(yīng)用本品突然取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身皮質(zhì)類固醇劑量對(duì).極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征——一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系.但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時(shí).建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。

【相互作用】

本品可與其它一些常規(guī)用于哮喘預(yù)防和長(zhǎng)期治療及治療過敏性鼻炎的藥物合用。 在藥物相互作用研究中,推薦劑量的本品不對(duì)下列藥物產(chǎn)生有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)影響:茶堿、潑尼松、潑尼松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮35/1)、特非那定、地高辛和華法林。在合并使用苯巴比妥的患者中,孟魯司特的血漿濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)減少大約40%。 但是不推薦調(diào)整本品的使用劑量。體外試驗(yàn)表明孟魯司特是CYP2C8的抑制劑。然而,一項(xiàng)關(guān)于孟魯司特和羅格列酮(一種主要通過CYP2C8代謝的典型探測(cè)底物)藥物相互作用的臨床研究數(shù)據(jù)表明,孟魯司特在體內(nèi)對(duì)CYP2C8沒有抑制作用。因此認(rèn)為孟魯司特不會(huì)對(duì)通過這種酶代謝的藥物(例如:紫杉醇、羅格列酮、瑞格列奈)產(chǎn)生影響。(詳細(xì)見說明書)

【貯藏條件】

15-30℃室溫保存,防潮和遮光。

【規(guī)格】

5片/盒

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130054

【生產(chǎn)企業(yè)】

杭州默沙東制藥有限公司

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我們堅(jiān)信患者為先,我們的事業(yè)是保護(hù)人類健康,提高生活質(zhì)量;我們匯集優(yōu)秀人才,并相信承諾予人,發(fā)展之本。這是默沙東作為世界制藥企業(yè)領(lǐng)先者的承諾和使命。默沙東(在美國(guó)名為默克公司),作為全球500強(qiáng)企業(yè)多次獲得贊譽(yù),包括16次獲得美國(guó)《財(cái)富》雜志“美國(guó)十大最受推崇公司”稱號(hào)。自...

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