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齊魯制藥

維格列汀片
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處方藥 醫(yī)保乙類

維格列汀片

本品適用于治療2型糖尿病 -當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可作為單藥治療; -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí),本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。

生產(chǎn)企業(yè):齊魯制藥有限公司

通用名稱:維格列汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20193067(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:成人:當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時(shí),或與胰島素聯(lián)合使用時(shí)(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg.當(dāng)維格列汀與磺脲類藥物合用時(shí),維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時(shí)服用,也可以非餐時(shí)服用(請(qǐng)參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。特殊人群:腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時(shí)無需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進(jìn)行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請(qǐng)參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請(qǐng)參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

功能主治: 2型糖尿病

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

說明書

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【通用名稱】

維格列汀片

【藥品名稱】

維格列汀片

【主要成份】

活性成份:維格列汀。

【功能主治】

本品適用于治療2型糖尿病 -當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可作為單藥治療; -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí),本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。

【用法用量】

成人:當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時(shí),或與胰島素聯(lián)合使用時(shí)(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg.當(dāng)維格列汀與磺脲類藥物合用時(shí),維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時(shí)服用,也可以非餐時(shí)服用(請(qǐng)參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。特殊人群:腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時(shí)無需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進(jìn)行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請(qǐng)參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請(qǐng)參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

【生產(chǎn)企業(yè)】

齊魯制藥有限公司

功效與作用

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維格列汀片是治療什么的?維格列汀片主要用于對(duì)2型糖尿病等的治療;了解更多關(guān)于維格列汀片的功效與作用信息請(qǐng)看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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維格列汀片的用法用量:成人:當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時(shí),或與胰島素聯(lián)合使用時(shí)(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg.當(dāng)維格列汀與磺脲類藥物合用時(shí),維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時(shí)服用,也可以非餐時(shí)服用(請(qǐng)參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。特殊人群:腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時(shí)無需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進(jìn)行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請(qǐng)參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請(qǐng)參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】);了解更多關(guān)于維格列汀片怎么用的詳細(xì)問題,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項(xiàng)

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維格列汀片副作用一般包含據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道:維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來自于多項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)(研究時(shí)間至少為12周),這些安全性數(shù)據(jù)來自3784名受試者,受試者在研究過程中每日服用維格列汀50mg每日給藥一次)或100m(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)。。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥一次治療(50mg每日給藥兩次或i00mg每日給藥次),1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗(yàn)中報(bào)告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時(shí)性反應(yīng),無需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與患者的年齡、種族、藥物暴露時(shí)間或每日給藥劑量相關(guān)。罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報(bào)告。在報(bào)告病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測(cè)結(jié)果恢復(fù)正常。從沒有對(duì)照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對(duì)照組,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高2正常值(ULN)上限3倍的發(fā)生率(即連續(xù)2次檢測(cè)結(jié)果或末次治療期訪視的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。轉(zhuǎn)氨酶水平的升高,一般無癥狀、非進(jìn)展性、同時(shí)亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃痘。罕見有血管性水腫報(bào)告,該事件的發(fā)生概率與對(duì)照組類似。當(dāng)維格列汀與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACE抑制劑)同時(shí)使用時(shí),該事件的報(bào)告頻率增加。大部分患者出現(xiàn)血管性水腫均為輕度,繼續(xù)使用維格列汀可自行緩解。臨床試驗(yàn)中藥物不良反應(yīng)的總結(jié)表:在雙首研究中,患者接受維格列汀(單藥治療或與其它藥物合用)治療后出現(xiàn)的不良反應(yīng)按照MedDRA器官系統(tǒng)分類和絕對(duì)發(fā)生頻率列于下表。在各系統(tǒng)器官分類中,按照發(fā)生頻率排列不良反應(yīng),首先為發(fā)生最多的不良反應(yīng)。在各發(fā)生頻率分類組中,不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度由大到小排列。另外,根據(jù)下列規(guī)定(CIOMSII)確定各不良反應(yīng)的發(fā)生頻率分類:十分常見(1/10),常見(1/100,<;1/10),偶見(1/1000,<;1/100),罕見(1/10000,<;1/1000),十分罕見(<;1/10000),未知(通過目前已有的數(shù)據(jù)不能評(píng)估)。單藥治療在單藥治療的臨床對(duì)照研究中,與安慰劑組(0.6%)或活性藥物對(duì)照組(0.5%)相比,接受維格列汀100mg/日治療的患者由于不良反應(yīng)而退出研究的總發(fā)生率(0.3%)未見升高。在單藥治療的臨床研究中,接受維格列汀100mg/日治療的患者低血糖事件的發(fā)生率為不常見,發(fā)生率為0.4%(1855例患者中有7例),相比之下,活性對(duì)照藥或安慰劑組患者此項(xiàng)不良反應(yīng)的發(fā)生率為0.2%(1082例患者中有2例),無嚴(yán)重不良事件報(bào)告。在臨床試驗(yàn)中,每日給予患者100mg維格列汀(單藥治療)后,與基線期相比,患者的體重未發(fā)生變化(維格列汀組和安慰劑組體重變化量分別為-0.3kg和-1.3kg)。其余詳見內(nèi)部說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:維格列汀用于妊娠婦女的相關(guān)數(shù)據(jù)較少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示,高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對(duì)人類的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知。由于缺乏在人類中應(yīng)用數(shù)據(jù),因此在妊娠期不可使用本品。哺乳:目前尚不知曉維格列汀在人類中是否通過乳汁排泄。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示,維格列汀能夠通過乳汁排泄。因此,在哺乳期不可使用本品。生育:未進(jìn)行維格列汀與人類生育能力的關(guān)聯(lián)性研究,且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:因缺乏安全性和有效性數(shù)據(jù),本品不推薦在兒童和青少年(18歲以下)患者中使用。老年用藥:分別在年齡&ge;65歲和&ge;75歲的患者中進(jìn)行本品臨床研究顯示,與青年患者相比,老年患者在藥物安全性、耐受性及療效方面不存在明顯差異。老年患者無需調(diào)整給藥劑量(請(qǐng)參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。等。更多關(guān)于維格列汀片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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維格列汀片效果好不好?通常情況下,維格列汀片對(duì)2型糖尿病的治療有一定的效果;關(guān)于維格列汀片哪個(gè)牌子好的疑問,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價(jià)規(guī)格

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維格列汀片在哪里可以購買?1、維格列汀片一般可在藥店購買;2、還可以通過實(shí)名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時(shí)盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。維格列汀片的價(jià)格各渠道略有差異,購買時(shí)注意對(duì)比。

維格列汀片-藥品資訊

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齊魯制藥是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),公司堅(jiān)持以維護(hù)人類健康為宗旨,以滿足社會(huì)需求為己任,以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為依托,致力于研制開發(fā)治療常見病、多發(fā)病及其它多種嚴(yán)重危害人類健康疾病的藥物。經(jīng)過半個(gè)多世紀(jì)的錘煉與積累,齊魯人用“關(guān)愛生命、嗬護(hù)健康”的理念,無與倫比的產(chǎn)品質(zhì)量在激...

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