氨磺必利片

氨磺必利片

氨磺必利片

本品主要成份為氨磺必利?；瘜W(xué)名稱(chēng)：4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷)甲基]-5-乙基磺酰-2-甲氧基苯甲酰胺分子式：C17H27N3O4S分子量;369.48

氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺(jué)、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過(guò)400mg，應(yīng)分為兩次服用。急性期：對(duì)于急性精神病發(fā)作，推薦劑量為400mg/天至800mg/天口服。根據(jù)個(gè)體情況，每日劑量可以提高至1200mg/天。超過(guò)1200mg/天的劑量尚未廣泛評(píng)價(jià)安全性，因此不應(yīng)使用。開(kāi)始治療時(shí)不需要特殊的劑量滴定。在治療期間，應(yīng)該根據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。陽(yáng)性及陰性癥狀混合階段：治療初期，應(yīng)主要控制陽(yáng)性癥狀，劑量可為：400～800mg/天。然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。維持治療：任何情況下，均應(yīng)根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量。陰性癥狀占優(yōu)勢(shì)階段：推薦劑量為50至300mg/天。劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整。最佳劑量約為100mg/天。腎臟損害：由于缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人(肌酐清除率＜10ml/min)(見(jiàn)禁忌)。肝臟損害：由于氨磺必利代謝較少，肝臟損害患者不需調(diào)整劑量。

不良反應(yīng)發(fā)生率分級(jí)采用CIOMS標(biāo)準(zhǔn)：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.警告 惡性綜合癥：與其他精神鎮(zhèn)靜藥物一樣，可能發(fā)生惡性綜合癥，表現(xiàn)為高熱、肌強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂、意識(shí)障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時(shí)，尤其對(duì)于那些服用高劑量藥物的病人，應(yīng)停止包括本品在內(nèi)的所有抗精神病治療。 與其他抗多巴胺藥物一樣，對(duì)帕金森病患者處方氨磺必利時(shí)也應(yīng)該謹(jǐn)慎，因?yàn)榭赡芤鹪摬夯?。只有在不能避免精神?zhèn)靜劑治療時(shí)才可使用氨磺必利。 延長(zhǎng)QT間期：氨磺必利延長(zhǎng)QT間期，與劑量相關(guān)，這種作用可增加發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，例如尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速，若有心動(dòng)過(guò)緩，低鉀血癥，先天性或獲得性QT間期延長(zhǎng)（合并用藥也可延長(zhǎng)QT間期），發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常的危險(xiǎn)性增加。 如果臨床情況允許，給藥前應(yīng)先確定病人沒(méi)有以下可能引起心律失常的因素存在： 心動(dòng)過(guò)緩，心率<55次/分； 電解質(zhì)失衡，尤其是低鉀血癥； 先天性QT間期延長(zhǎng)。 目前所進(jìn)行的藥物治療可導(dǎo)致明顯的心動(dòng)過(guò)緩（<55次/分），低鉀血癥，心內(nèi)傳導(dǎo)減慢或QT間期延長(zhǎng)。 對(duì)于準(zhǔn)備接受長(zhǎng)期精神鎮(zhèn)靜藥物治療的病人，心電圖（ECG）應(yīng)作為早期評(píng)價(jià)的一部分。 中風(fēng)：在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照、隨機(jī)化臨床試驗(yàn)中，觀(guān)察到腦血管事件的風(fēng)險(xiǎn)提高3倍。這一風(fēng)險(xiǎn)升高的機(jī)制不明。不能排除與其他精神病藥物合用或者在其他患者人群中的提高風(fēng)險(xiǎn)的可能性。在有中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中應(yīng)慎用氨磺必利。 老年癡呆患者：接受抗精神藥物治療的癡呆相關(guān)精神病老年患者死亡風(fēng)險(xiǎn)增加。盡管在非典型抗精神病藥物治療的臨床試驗(yàn)中死亡原因各種各樣，但是大部分死亡看起來(lái)都是心血管（例如心衰、猝死）或感染（例如肺炎）性質(zhì)的。觀(guān)察性研究表明與非典型抗精神病藥相似，常規(guī)的抗精神病藥物治療也可能引起死亡。由于一部分患者的特征不明，所以在觀(guān)察性研究中死亡率上升的結(jié)果歸因于抗精神病藥物的程度還不確定。 靜脈血栓栓塞：抗精神病藥治療曾經(jīng)報(bào)告靜脈血栓栓塞病例，有事實(shí)上、致死的。因此，在有靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中應(yīng)慎用本品。（見(jiàn)

配伍禁忌：可能引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速的藥物：Ⅰa類(lèi)抗心律失常藥物，例如奎尼丁、氫化奎尼丁、丙吡胺。Ⅲ類(lèi)抗心律失常藥物，例如胺碘酮、索他洛爾、多非利特，伊布利特。某些精神鎮(zhèn)靜藥物，例如硫利達(dá)嗪，氯丙嗪，左美丙嗪，三氟拉嗪，氰美馬嗪，舒必利，硫必利，舒托必利，匹莫齊特，氟哌啶醇，氟哌利多。其他藥物，例如芐普地爾、西沙必利、美沙 酮、二苯馬尼、靜脈用紅霉素、咪唑斯汀、靜脈用長(zhǎng)春胺、鹵泛群、噴他咪丁、司氟沙星、莫西沙星。左旋多巴：左旋多巴和精神鎮(zhèn)靜藥物之間有相互拮抗作用。除用于治療帕金森氏病患者外，本品禁止與左旋多巴以外的多巴胺能激動(dòng)劑（金剛烷胺，無(wú)水嗎啡，溴隱亭，卡麥角林，恩他卡朋，利蘇力特，培高利特，吡貝地爾，普拉克索，喹那高利，羅匹尼羅）聯(lián)合應(yīng)用。多巴胺能激動(dòng)劑與精神鎮(zhèn)靜藥物具有相互拮抗作用。遇到由精神鎮(zhèn)靜藥物誘發(fā)的錐體外系癥狀時(shí)，不要使用多巴胺能激動(dòng)劑治療，而要使用抗膽堿能藥物。不推薦的聯(lián)合用藥：氨磺必利可能增強(qiáng)酒精對(duì)中樞的作用。增強(qiáng)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速風(fēng)險(xiǎn)或者可能延長(zhǎng)QT間期的藥物：引起心動(dòng)過(guò)緩的藥物，例如β-阻滯劑，引起心動(dòng)過(guò)緩的鈣通道阻滯劑，例如地爾硫卓和維拉帕米、可樂(lè)定、胍法辛；洋地黃。引起低血鉀的藥物：降血鉀利尿劑、刺激性瀉藥、靜脈用兩性霉素B、糖皮質(zhì)激素、替可克肽。應(yīng)糾正低血鉀。精神鎮(zhèn)靜類(lèi)藥物，例如匹莫齊特、氟哌啶醇；丙咪嗪抗抑郁劑；鋰。需慎重考慮的聯(lián)合用藥：CNS抑制劑，包括阿 片類(lèi)麻醉藥、止痛藥、H1抗組胺鎮(zhèn)靜劑、巴比妥類(lèi)、苯二氮卓類(lèi)和其他抗焦慮劑、可樂(lè)定和衍生物。抗高血壓藥物和其他降血壓藥物。

20片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113231

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