生產(chǎn)企業(yè)：成都華神科技集團(tuán)股份有限公司制藥廠

通用名稱：伏立康唑片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20055840(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：成人用藥：口服給藥，首次給藥時第一天均應(yīng)給予負(fù)荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。詳細(xì)劑量見表： 口服 患者體重40kg 患者體重＜40kg 負(fù)荷劑量 (第1個24小時) 每12小時給藥1次，每次 400mg(適用于第1個24小時) 每12小時給藥1次，每次 200mg(適用于第1個24小時) 維持劑量 (開始用藥24小時以后) 每日給藥2次， 每次200mg 每日給藥2次， 每次100mg 序貫療法：靜脈滴注和口服給藥尚可以進(jìn)行序貫治療，此時口服給藥無需給予負(fù)荷劑量，因為此前靜脈滴注給藥已經(jīng)使伏立康唑血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，推薦劑量如下： 負(fù)荷劑量 每12小時靜脈滴注1次，每次6mg/kg(適用于第1個24小時) 維持劑量 靜脈滴注 口服* 4mg/kg每12小時給藥1次 200mg每12小時給藥1次 注：*口服維持劑量：體重40kg者，每12小時1次，每次200mg，體重 療程：療程視患者用藥后的臨床和微生物學(xué)反應(yīng)而定。劑量調(diào)整：在使用本品治療過程中，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測其潛在的不良反應(yīng)，并根據(jù)患者具體情況及時調(diào)整藥物方案，參見【不良反應(yīng)】和【注意事項】?？诜o藥：如果患者治療反應(yīng)欠佳，口服給藥的維持劑量可以增加到每日2次，每次300mg；體重小于40kg的患者劑量調(diào)整為每日2次，每次150mg。如果患者不能耐受上述較高的劑量，口服給藥的維持劑量可以每次減50mg，逐漸減到每日2次，每次200mg(體重小于40kg的患者減到每日2次，每次100mg)。老年人用藥：老年人應(yīng)用本品時無需調(diào)整劑量。腎功能損害者：用藥中度到嚴(yán)重腎功能減退(肌酐清除率 靜脈* 口服** 負(fù)荷劑量 口服和靜脈用藥都不推薦用負(fù)荷劑量 維持治療 7mg/kg每日2次 200mg每日2次 *基于對82例2歲~12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學(xué)分析結(jié)果。**基于對47例2歲~12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學(xué)分析結(jié)果。尚未對肝功能和腎功能不全的2歲到12歲的兒童患者應(yīng)用本品進(jìn)行研究。對于兒童的這些推薦劑量基于伏立康唑干混懸劑的研究結(jié)果，尚未在兒童人群中研究伏立康唑干混懸劑和片劑的生物等效性。通常認(rèn)為兒童胃腸轉(zhuǎn)移時間有限，故片劑在兒童人群中的吸收可能與成人不同。因此推薦2歲到12歲的兒童使用伏立康唑干混懸劑。如果兒童患者不能耐受7mg/kg，每日2次的靜脈用藥，根據(jù)群體藥代動力學(xué)分析和以往的臨床經(jīng)驗，可以考慮從7mg/kg減量到4mg/kg每日2次，這個劑量相當(dāng)于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，給子伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。青少年(12到16歲)在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學(xué)特性研究的很少。

功能主治： 感染 免疫缺陷