華神科技
伏立康唑片
本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。
生產(chǎn)企業(yè):成都華神科技集團股份有限公司制藥廠
通用名稱:伏立康唑片
批準文號:國藥準字H20055840(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:成人用藥:口服給藥,首次給藥時第一天均應給予負荷劑量,以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。詳細劑量見表: 口服 患者體重40kg 患者體重<40kg 負荷劑量 (第1個24小時) 每12小時給藥1次,每次 400mg(適用于第1個24小時) 每12小時給藥1次,每次 200mg(適用于第1個24小時) 維持劑量 (開始用藥24小時以后) 每日給藥2次, 每次200mg 每日給藥2次, 每次100mg 序貫療法:靜脈滴注和口服給藥尚可以進行序貫治療,此時口服給藥無需給予負荷劑量,因為此前靜脈滴注給藥已經(jīng)使伏立康唑血藥濃度達穩(wěn)態(tài),推薦劑量如下: 負荷劑量 每12小時靜脈滴注1次,每次6mg/kg(適用于第1個24小時) 維持劑量 靜脈滴注 口服* 4mg/kg每12小時給藥1次 200mg每12小時給藥1次 注:*口服維持劑量:體重40kg者,每12小時1次,每次200mg,體重 療程:療程視患者用藥后的臨床和微生物學反應而定。劑量調(diào)整:在使用本品治療過程中,醫(yī)生應當嚴密監(jiān)測其潛在的不良反應,并根據(jù)患者具體情況及時調(diào)整藥物方案,參見【不良反應】和【注意事項】。口服給藥:如果患者治療反應欠佳,口服給藥的維持劑量可以增加到每日2次,每次300mg;體重小于40kg的患者劑量調(diào)整為每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述較高的劑量,口服給藥的維持劑量可以每次減50mg,逐漸減到每日2次,每次200mg(體重小于40kg的患者減到每日2次,每次100mg)。老年人用藥:老年人應用本品時無需調(diào)整劑量。腎功能損害者:用藥中度到嚴重腎功能減退(肌酐清除率 靜脈* 口服** 負荷劑量 口服和靜脈用藥都不推薦用負荷劑量 維持治療 7mg/kg每日2次 200mg每日2次 *基于對82例2歲~12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結(jié)果。**基于對47例2歲~12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結(jié)果。尚未對肝功能和腎功能不全的2歲到12歲的兒童患者應用本品進行研究。對于兒童的這些推薦劑量基于伏立康唑干混懸劑的研究結(jié)果,尚未在兒童人群中研究伏立康唑干混懸劑和片劑的生物等效性。通常認為兒童胃腸轉(zhuǎn)移時間有限,故片劑在兒童人群中的吸收可能與成人不同。因此推薦2歲到12歲的兒童使用伏立康唑干混懸劑。如果兒童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的靜脈用藥,根據(jù)群體藥代動力學分析和以往的臨床經(jīng)驗,可以考慮從7mg/kg減量到4mg/kg每日2次,這個劑量相當于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例,給子伏立康唑的維持劑量,即每12小時1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治療有效。青少年(12到16歲)在治療研究中,對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。
說明書
更多【通用名稱】 | 伏立康唑片 |
【藥品名稱】 | 伏立康唑片 |
【主要成份】 | 主要成份:伏立康唑。 |
【功能主治】 | 本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。 |
【用法用量】 | 成人用藥:口服給藥,首次給藥時第一天均應給予負荷劑量,以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。詳細劑量見表: 口服 患者體重40kg 患者體重<40kg 負荷劑量 (第1個24小時) 每12小時給藥1次,每次 400mg(適用于第1個24小時) 每12小時給藥1次,每次 200mg(適用于第1個24小時) 維持劑量 (開始用藥24小時以后) 每日給藥2次, 每次200mg 每日給藥2次, 每次100mg 序貫療法:靜脈滴注和口服給藥尚可以進行序貫治療,此時口服給藥無需給予負荷劑量,因為此前靜脈滴注給藥已經(jīng)使伏立康唑血藥濃度達穩(wěn)態(tài),推薦劑量如下: 負荷劑量 每12小時靜脈滴注1次,每次6mg/kg(適用于第1個24小時) 維持劑量 靜脈滴注 口服* 4mg/kg每12小時給藥1次 200mg每12小時給藥1次 注:*口服維持劑量:體重40kg者,每12小時1次,每次200mg,體重 療程:療程視患者用藥后的臨床和微生物學反應而定。劑量調(diào)整:在使用本品治療過程中,醫(yī)生應當嚴密監(jiān)測其潛在的不良反應,并根據(jù)患者具體情況及時調(diào)整藥物方案,參見【不良反應】和【注意事項】??诜o藥:如果患者治療反應欠佳,口服給藥的維持劑量可以增加到每日2次,每次300mg;體重小于40kg的患者劑量調(diào)整為每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述較高的劑量,口服給藥的維持劑量可以每次減50mg,逐漸減到每日2次,每次200mg(體重小于40kg的患者減到每日2次,每次100mg)。老年人用藥:老年人應用本品時無需調(diào)整劑量。腎功能損害者:用藥中度到嚴重腎功能減退(肌酐清除率 靜脈* 口服** 負荷劑量 口服和靜脈用藥都不推薦用負荷劑量 維持治療 7mg/kg每日2次 200mg每日2次 *基于對82例2歲~12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結(jié)果。**基于對47例2歲~12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結(jié)果。尚未對肝功能和腎功能不全的2歲到12歲的兒童患者應用本品進行研究。對于兒童的這些推薦劑量基于伏立康唑干混懸劑的研究結(jié)果,尚未在兒童人群中研究伏立康唑干混懸劑和片劑的生物等效性。通常認為兒童胃腸轉(zhuǎn)移時間有限,故片劑在兒童人群中的吸收可能與成人不同。因此推薦2歲到12歲的兒童使用伏立康唑干混懸劑。如果兒童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的靜脈用藥,根據(jù)群體藥代動力學分析和以往的臨床經(jīng)驗,可以考慮從7mg/kg減量到4mg/kg每日2次,這個劑量相當于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例,給子伏立康唑的維持劑量,即每12小時1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治療有效。青少年(12到16歲)在治療研究中,對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。 |
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介紹
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成都華神科技集團股份有限公司制藥廠,成立于2001-09-17,負責人為文巧,經(jīng)營狀態(tài)為存續(xù),工商注冊號為510122000021719,注冊地址為成都市西南航空經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦華路二段3號,經(jīng)營范圍包括藥品生產(chǎn)銷售。(依法須批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。
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