中美華東制藥
阿德福韋酯片
本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
生產(chǎn)企業(yè):杭州中美華東制藥有限公司
通用名稱:阿德福韋酯片
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20120119(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 1.成人(18~65歲) :對(duì)于腎功能正常的患者,本品的推薦劑量為一日1次,一次1片(10mg),飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。 2.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道下列情況可以考慮是否停藥: (1)根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn),HBeAg陽性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后,繼續(xù)治療6個(gè)月,檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固,可考慮終止治療。 (2) HBeAg陰性的患者,建議長期治療,至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。 3. 在治療過程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊?,不推薦停藥。 腎功能損害患者:阿德福韋經(jīng)腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50ml/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率<50ml/min的患者給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見下表。給藥次數(shù)不能超過表中的推薦次數(shù)。雖然藥代動(dòng)力學(xué)研究中包括了腎功能損害的患者,但這些對(duì)給藥間期調(diào)整的指導(dǎo),尚未在臨床上評(píng)價(jià)安全性和有效性。因此,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中進(jìn)行研究。因此尚無可參考的用藥方案。
功能主治: 性病
說明書
更多【通用名稱】 | 阿德福韋酯片 |
【藥品名稱】 | 阿德福韋酯片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為阿德福韋酯。 |
【功能主治】 | 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> |
【用法用量】 | 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 1.成人(18~65歲) :對(duì)于腎功能正常的患者,本品的推薦劑量為一日1次,一次1片(10mg),飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。 2.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道下列情況可以考慮是否停藥: (1)根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn),HBeAg陽性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后,繼續(xù)治療6個(gè)月,檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固,可考慮終止治療。 (2) HBeAg陰性的患者,建議長期治療,至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。 3. 在治療過程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊撸煌扑]停藥。 腎功能損害患者:阿德福韋經(jīng)腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50ml/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率<50ml/min的患者給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見下表。給藥次數(shù)不能超過表中的推薦次數(shù)。雖然藥代動(dòng)力學(xué)研究中包括了腎功能損害的患者,但這些對(duì)給藥間期調(diào)整的指導(dǎo),尚未在臨床上評(píng)價(jià)安全性和有效性。因此,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中進(jìn)行研究。因此尚無可參考的用藥方案。 |
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杭州中美華東制藥有限公司的前身是創(chuàng)建于1952年的浙江制藥廠,后更名為杭州制藥二廠、杭州華東制藥廠。1992年在華東制藥廠的基礎(chǔ)上組建了杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)公司,李邦良同志出任公司董事長。目前已發(fā)展成為擁有一家上市公司、五家中外合資企業(yè)、若**家控股醫(yī)藥企業(yè)的集科、工、貿(mào)于一體...
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