鹽酸胺碘酮膠囊

鹽酸胺碘酮膠囊

鹽酸胺碘酮膠囊

本品主要成份為:鹽酸胺碘酮。

1.本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速﹑陣發(fā)心房撲動(dòng)﹑心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)﹑心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫﹑房撲時(shí)室率的控制。
2.除有明確指征外，一般不宜用于治療房性﹑室性早搏。

1.口服成人常用量:治療室上性心律失常，每日 400 ～ 600mg ( 2 ～ 3 粒)，分 2 ～ 3 次服， 1 ～ 2 周后根據(jù)需要改為每日 200 ～ 400mg ( 1 ～ 2 粒)維持， 部分病人可減至 200mg ( 1 粒) ， 每周 5 天或更小劑量維持。2.治療嚴(yán)重室性心律失常，每日 600 ～ 1200 mg ( 3 ～ 6 粒)，分 3 次服， 1 ～ 2 周后根據(jù)需要逐漸改為每日 200 ～ 400mg(1 ～ 2 粒 ) 維持，或遵醫(yī)囑。

1.心血管：較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。 (1)竇性心動(dòng)過緩﹑竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng)。 (2)房室傳導(dǎo)阻滯。 (3)偶有 Q-T 間期延長(zhǎng)伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速;主要見于低血鉀和并用其它延長(zhǎng) QT 的藥物時(shí)。 (4)以上不良反應(yīng)主要見于長(zhǎng)期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥﹑異丙腎上腺素﹑碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長(zhǎng)，故治療不良反應(yīng)需持續(xù) 5 ～ 10 天。 2.甲狀腺： (1)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn) T3 ﹑ T4 均增高， TSH 下降。發(fā)病率約 2 ％，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥﹑普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療。 (2)甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率 1 ％～ 4 ％，老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn) TSH 增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時(shí)可用甲狀腺素治療。 3.胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心﹑嘔吐﹑食欲下降，負(fù)荷量時(shí)明顯。 4.眼部：服藥 3 個(gè)月以上者在角膜中基底層下 1/3 有黃棕色色素沉著，與療程及劑量有關(guān)，兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力，但無(wú)永久性損害。少數(shù)人可有光暈，極少因眼部副作用停藥。 5.神經(jīng)系統(tǒng)：不多見，與劑量及療程有關(guān)，可出現(xiàn)震顫﹑共濟(jì)失調(diào)﹑近端肌無(wú)力﹑錐體外體征，服藥 1 年以上者可有周圍神經(jīng)病，經(jīng)減藥或停藥后漸消退。 6.皮膚：光敏感與療程及劑量有關(guān)，皮膚石板藍(lán)樣色素沉著，停藥后經(jīng)較長(zhǎng)時(shí)間( 1 ～ 2 年)才漸退。其他過敏性皮疹，停藥后消退較快。 7.肝臟：肝炎或脂肪浸潤(rùn)，氨基轉(zhuǎn)移酶增高，與療程及劑量有關(guān)。 8.肺臟：肺部不良反應(yīng)多發(fā)生在長(zhǎng)期大量服藥者(一日 0.8 ～ 1 .2g )。主要產(chǎn)生過敏性肺炎，肺間質(zhì)或肺泡纖維性肺炎，肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細(xì)胞及 2 型肺細(xì)胞增生，并有纖維化，小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有氣短﹑干咳及胸痛等，限制性肺功能改變，血沉增快及血液白細(xì)胞增高，嚴(yán)重者可致死。需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。 9.其他：偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。

1.過敏反應(yīng)，對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能過敏。 2.對(duì)診斷的干擾： (1)心電圖變化：例如 P-R 及 Q-T 間期延長(zhǎng)，服藥后多數(shù)患者有 T 波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn) u 波，此并非停藥指征。 (2)極少數(shù)有 AST 、 ALT 及堿性磷酸酶增高。 (3)甲狀腺功能變化，本品抑制周圍 T4 轉(zhuǎn)化為 T3 ，導(dǎo)致 T4 及 rT3 增高和血清 T3 輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無(wú)甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正?？沙掷m(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 3.下列情況應(yīng)慎用： (1)竇性心動(dòng)過緩。 (2)Q-T 延長(zhǎng)綜合征。 (3)低血壓。 (4)肝功能不全。 (5)肺功能不全。 (6)嚴(yán)重充血性心力衰竭。 4.多數(shù)不良反應(yīng)劑量有關(guān)，故需長(zhǎng)期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應(yīng)定期隨診，用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查： (1)血壓。 (2)心電圖，口服時(shí)應(yīng)特別注意 Q-T 間期。 (3)肝功能。 (4)甲狀腺功能，包括 T3 、 T4 及促甲狀腺激素，每 3 ～ 6 個(gè)月 1 次。 (5)肺功能、肺部 X 射線片，每 6 ～ 12 個(gè)月 1 次。 (6)眼科檢查。 5.本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常，應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷。 6.本品半衰期長(zhǎng)，故停藥后換用其他抗心律失常藥時(shí)應(yīng)注意相互作用。

1.增加華法林的抗凝作用，該作用可自加用本品后 4 ～ 6 天，持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間，調(diào)整抗凝藥的劑量。 2.增強(qiáng)其他抗心律失常藥對(duì)心臟的作用。本品可增高血漿中奎尼丁﹑普魯卡因胺﹑氟卡尼及苯妥英的濃度。與 Ia 類藥合用可加重 Q-T 間期延長(zhǎng)，極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速，故應(yīng)特別小心。從加用本品起，原抗心律失常藥應(yīng)減少 30 ％～ .0 ％劑量，并逐漸停藥，如必須合用則通常推薦劑量減少一半。 3.與β受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動(dòng)過緩﹑竇性停搏及房室傳導(dǎo)阻滯。如果發(fā)生則本品或前兩類藥應(yīng)減量。 4.增加血清地高辛濃度，亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達(dá)中毒水平，當(dāng)開始用本品時(shí)洋地黃類藥應(yīng)停藥或減少 50% ，如合用應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)其血清中藥濃度。本品有加強(qiáng)洋地黃類藥對(duì)竇房結(jié)及房室結(jié)的抑制作用。 5.與排鉀利尿藥合用，可增加低血鉀所致的心律失常。 6.增加日光敏感性藥物作用。 7.可抑制甲狀腺攝取 [ 123 I] ﹑ [ 133 I] 及 [ 99m Tc] 。

30粒/瓶

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020263

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