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科倫藥業(yè)復(fù)方氨基酸注射液過評 復(fù)方氨基酸注射液有何功效?

發(fā)布時間:2022-06-26 08:29 相關(guān)企業(yè):Boehringer Ingelheim Roxane Inc.

2月21日,四川科倫制藥復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射劑補充申請獲得批準。這是該產(chǎn)品的第一家過度評估企業(yè)。2月22日,科倫制藥宣布,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥與鉑金制藥共同開發(fā)的SKB378/HBBM9378注射劑一類創(chuàng)新藥物獲得臨床批準,同意開展中重度哮喘適應(yīng)癥臨床試驗。在此之前,四川科倫制藥的口服降糖藥利格列汀片被批準仿制四種類型的藥物,并被視為評估。

利格列汀片

利格列汀片 生產(chǎn)廠家:Boehringer Ingelheim Roxane Inc. 功能主治:本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用:當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用法用量:成人:推薦劑量為5mg,每日1次。本品可在每天的任意時間服用,餐時或非餐時均可服...
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藥品批準證書將于2022年2月21日發(fā)布。

復(fù)合氨基酸(15)雙肽(2)注射適用于不能口服或通過腸道補充營養(yǎng)的患者,特別適用于中重度分解代謝的患者。

2020年,終端復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))的銷售額接近5億元。2021上半年同比增長10%以上,四川科倫制藥市場占有率最大,超過80%。

復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液有四家企業(yè)獲得生產(chǎn)批準。目前,只有一家四川科倫制藥公司進行了評估。天津金耀集團湖北天藥制藥提交仿制四類上市申請。在審查和批準后,它將被視為評估。

藥物的基本情況

SKB378/HBM9378注射液是一種具有全球知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,全人源單克隆抗體,由四川科倫博泰生物醫(yī)藥和鉑醫(yī)藥利用和鉑醫(yī)藥技術(shù)平臺H2L2全人源小鼠共同開發(fā),靶向TSLP(Thymphoietin,胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素),雙方確定四川科倫博泰生物醫(yī)藥和鉑醫(yī)藥(上海)作為申辦方推廣臨床研究。

到目前為止,202112月17日在美國批準上市的阿斯利康/安進特普Lumab是目前世界上同一目標單克隆抗體研發(fā)進展最為領(lǐng)先的。它正在中國進行III期臨床試驗。國內(nèi)康諾亞、恒瑞等制藥企業(yè)都在這一目標下達,目前在中國沒有批準上市的同類產(chǎn)品。

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