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國內(nèi)近5年獲批新藥進(jìn)醫(yī)保情況,共批準(zhǔn)上市424款新藥

發(fā)布時間:2023-06-27 18:08 相關(guān)企業(yè):Novo Nordisk A/S

在中國市場,醫(yī)保基金被認(rèn)為是創(chuàng)新藥的最大單者,“爭取進(jìn)入國家醫(yī)保目錄”也就成為創(chuàng)新藥開啟商業(yè)化征程后都會首要考慮的關(guān)鍵一步。但是進(jìn)入國家醫(yī)保目錄就意味著一定能實(shí)現(xiàn)銷售放量、兌現(xiàn)業(yè)績嗎?答案是否定的。因?yàn)獒t(yī)生在處方一款創(chuàng)新藥的時候,首先也要考慮這款藥物有沒有進(jìn)入到自家醫(yī)院的藥房,其次才是有沒有被醫(yī)保覆蓋。如果醫(yī)生從電腦系統(tǒng)里都開不出這款藥,對于來就診的患者來說進(jìn)入醫(yī)保也是枉然。

因此,創(chuàng)新藥的獲批上市、進(jìn)入醫(yī)院、進(jìn)入國家醫(yī)保目錄……這些都是與其商業(yè)價(jià)值能否最大兌現(xiàn)密切相關(guān)的環(huán)節(jié)。

司美格魯肽注射液

諾和泰 司美格魯肽注射液 生產(chǎn)廠家:Novo Nordisk A/S 功能主治:●本品適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在飲食控制和運(yùn)動基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 ●適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風(fēng)險(xiǎn)。 用法用量:用量 司美格魯肽的起始劑量為0.25mg 每周一次。4周后,應(yīng)增至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治療至少4周后,劑量可增至1mg每周一次,以便進(jìn)一步改善血糖控制水平。本品0.25mg并非維持劑量。不推薦每周劑量超過1mg。 當(dāng)司美格魯肽用于聯(lián)合已有的二甲雙胍治療時,可維持當(dāng)前二甲雙胍劑量不變。 當(dāng)本品用于聯(lián)合已有的磺脲類藥物治療時,應(yīng)考慮減少磺脲類藥物的劑量,以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)(見[不良反應(yīng)]和[注意事項(xiàng)])。 無需為調(diào)整本品劑量而進(jìn)行自我血糖監(jiān)測。但是,當(dāng)開始使用本品與磺脲類藥物聯(lián)合治療時,則可能需要自我監(jiān)測血糖,以調(diào)整磺脲類藥物的劑量,從而降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)(見[注意事項(xiàng)] )。 特殊人群 腎損害 輕度、中度或重度腎損害患者無需調(diào)整劑量。在重度腎損害患者中使用司美格魯肽的經(jīng)驗(yàn)有限。不推薦終末期腎病患者使用本品(見[藥代動力學(xué)] )。肝損害 肝損害患者無需調(diào)整劑量。在重度肝損害患者中使用司美格魯肽的經(jīng)驗(yàn)有限。在用本品治療該類患者時應(yīng)慎重(見[藥代動力學(xué)] )。 用法 本品應(yīng)每周注射-次,可在一天中任意時間注射,無需根據(jù)進(jìn)餐時間給藥。本品經(jīng)皮下注射給藥,注射部位可選擇腹部、大腿或上臂。改變注射部位時無需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品不可靜脈或肌肉注射。 如有必要,可以改變每周給藥的日期,只要兩劑間隔至少2天(>48 小時)即可。在選擇新的給藥時間后,應(yīng)繼續(xù)每周給藥一次。 有關(guān)給藥的更多信息見使用和其他操作的特別注意事項(xiàng)。 遺漏用藥 如發(fā)生遺漏用藥,應(yīng)在遺漏用藥后5天內(nèi)盡快給藥。如遺漏用藥已超過5天,則應(yīng)略過遺漏的劑量,在正常的計(jì)劃用藥日接受下-次用藥。在每種情況下,患者均應(yīng)恢復(fù)每周一次的規(guī)律給藥計(jì)劃。
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統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2019年至今(2023/6/16)的近5年時間里,中國境內(nèi)共批準(zhǔn)上市424款新藥(按受理號定義),包括342款創(chuàng)新藥(不包括疫苗)和82款生物類似藥。目前已經(jīng)有56%(237款)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,尚有44%(187款)未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

近5年獲批新藥進(jìn)醫(yī)保情況

注:新藥是指2019年以后獲批上市的創(chuàng)新藥和生物類似藥,不包括疫苗(下同)

醫(yī)保數(shù)據(jù)是相對容易獲取和統(tǒng)計(jì)的,關(guān)系到創(chuàng)新藥商業(yè)化成績的另一個關(guān)鍵因素——進(jìn)醫(yī)院,這些創(chuàng)新藥做得怎么樣了?這是一個非常有趣也非常值得期待答案的問題,考慮到數(shù)據(jù)的復(fù)雜性,僅以“北京”為例,統(tǒng)計(jì)一下近5年國內(nèi)上市創(chuàng)新藥在北京地區(qū)醫(yī)院(僅指公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括一二三級醫(yī)院和基層衛(wèi)生中心)的覆蓋情況??傮w來看,近5年批準(zhǔn)新藥進(jìn)入北京地區(qū)醫(yī)院的數(shù)量和比例是隨著醫(yī)院級別而下降,但是占比最高的三級醫(yī)院也只納入了不到一半的藥物,一級醫(yī)院只納入了18%。近5年批準(zhǔn)新藥進(jìn)入北京地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況

從具體機(jī)構(gòu)來看,對近5年獲批新藥最友好的三級醫(yī)院是北京大學(xué)第一醫(yī)院,納入了110款,但是占比也只有26%,意味近5年獲批的新藥仍有74%在北京大學(xué)第一醫(yī)院是無法被處方的。

從歷年批準(zhǔn)的新藥來看,大多數(shù)品種覆蓋的北京等級醫(yī)院數(shù)量低于30家。2019年批準(zhǔn)的新藥,平均能夠覆蓋19家等級醫(yī)院;2020-2021批準(zhǔn)的新藥平均覆蓋9家等級醫(yī)院;2022年批準(zhǔn)的新藥平均近覆蓋3家等級醫(yī)院。

如果從單個品種在北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋情況來看,步長藥業(yè)、諾和諾德、禮來、海正、甘李是進(jìn)院工作做得做好的5家公司。以諾和諾德的熱門品種司美格魯肽注射液為例,目前已經(jīng)進(jìn)入到北京地區(qū)167家醫(yī)療機(jī)構(gòu),占全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)的8.6%,其中包括47家三級醫(yī)院(占北京三級醫(yī)院的52.8%)。進(jìn)入北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多的近5年獲批新藥TOP30

如果從單個品種在北京三級醫(yī)院的覆蓋情況來看,諾華、諾和諾德、阿斯利康、禮來、先聲藥業(yè)是做得最好的5家公司。

以上僅為北京地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新藥進(jìn)入情況,由此也可觀察出不同企業(yè)的進(jìn)院策略有所不同,如果結(jié)合醫(yī)保覆蓋、醫(yī)院終端銷售數(shù)據(jù)綜合分析,也能得出更多結(jié)論。

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