根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告的監(jiān)測數(shù)據(jù)，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應(yīng)、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對該品種進(jìn)行了綜合評價(jià)，認(rèn)為：國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明，對于部分患者使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》，決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。
關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知
國食藥監(jiān)安[2007]760號2007年12月17日發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應(yīng)、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全，國家局組織專家對該品種進(jìn)行了綜合評價(jià)，認(rèn)為：國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明，對于部分患者使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。
依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》，國家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。請各省（區(qū)、市）局立即通知轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位暫停銷售和使用該產(chǎn)品，并加強(qiáng)監(jiān)督檢查，以確保人民用藥安全。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年十二月十七日
