高血壓能吃苯磺酸左旋氨氯地平片嗎苯磺酸左旋氨氯地平片怎么樣

發(fā)布時(shí)間：2022-11-22 08:02 相關(guān)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的新一批藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息顯示，17個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，包括諾華子公司山德士（中國(guó)）制藥有限公司的苯磺酸氨氯地平片。

絡(luò)活喜苯磺酸氨氯地平片生產(chǎn)廠家：輝瑞制藥有限公司功能主治：本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。用法用量：通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

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2022年10月17日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布

熱門(mén)品種苯磺酸氨氯地平片長(zhǎng)期雄踞申報(bào)榜第一，據(jù)藥融云一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前苯磺酸氨氯地平片國(guó)內(nèi)已有50家企業(yè)過(guò)評(píng)，通過(guò)批文數(shù)量55個(gè)，規(guī)格有5mg、10mg；通過(guò)參比備案數(shù)量39個(gè)，通過(guò)BE試驗(yàn)數(shù)量47個(gè)，已納入集采數(shù)量55個(gè)。據(jù)藥融云中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，苯磺酸氨氯地平片現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)96個(gè)，3個(gè)品種，涉及71家企業(yè)，主要有揚(yáng)子江藥業(yè)、華潤(rùn)賽科、蘇州東瑞、江蘇黃河、魯南制藥、辰欣藥業(yè)、麗珠、京新、紅林等企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。

苯磺酸氨氯地平片批準(zhǔn)文號(hào)（部分）

苯磺酸氨氯地平片是第三代長(zhǎng)效鈣通道阻滯劑（簡(jiǎn)稱(chēng)：CCB），也是全球處方量最大的心血管藥物之一，主要用于高血壓、心絞痛和冠心病；原研企業(yè)是輝瑞公司，商品名為“絡(luò)活喜”(NORVASC)。1987年在美國(guó)上市，于1989在英國(guó)上市片劑Istin、比利時(shí)上市膠囊劑Amlor；1992年，美國(guó)FDA以Newmolecularentity(NME)批準(zhǔn)NORVASC，規(guī)格為2.5mg、5mg、10mg；FDA橙皮書(shū)中三個(gè)規(guī)格均為參比制劑，其中10mg為標(biāo)準(zhǔn)制劑。

醫(yī)院市場(chǎng)方面，據(jù)藥融云全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，苯磺酸氨氯地平片國(guó)內(nèi)醫(yī)院端市場(chǎng)在2014年-2018年期間呈穩(wěn)步上升的趨勢(shì)，2018年醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到峰值28.97億元，2018年之后呈下滑態(tài)勢(shì)，2020年跌幅達(dá)44.31%。

2014-2021苯磺酸氨氯地平片醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售趨勢(shì)

目前，苯磺酸氨氯地平片醫(yī)院端市場(chǎng)份額格局排名前五名企業(yè)分別為：輝瑞制藥71.97%，華潤(rùn)賽科藥業(yè)6.67%，揚(yáng)子江集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)6.35%，揚(yáng)子江集團(tuán)上海海尼藥業(yè)5.32%，成都地奧制藥3.86%。

苯磺酸氨氯地平片醫(yī)院市場(chǎng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

零售市場(chǎng)方面，據(jù)藥融云全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，苯磺酸氨氯地平片國(guó)內(nèi)零售市場(chǎng)銷(xiāo)售額呈穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2021年零售藥店銷(xiāo)售額達(dá)到22.5億元，這是繼阿托伐他汀鈣片后，第二個(gè)銷(xiāo)售額突破20億元的#心血管#化藥。

苯磺酸氨氯地平片零售市場(chǎng)銷(xiāo)售趨勢(shì)

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫(kù)

其中，零售端市場(chǎng)份額格局排名前五名企業(yè)分別為：輝瑞公司52.77%，華潤(rùn)賽科藥業(yè)10.55%，蘇州東瑞制藥10.41%，揚(yáng)子江藥業(yè)8.44%，江西制藥5.76%。輝瑞的市場(chǎng)份額位居首位，占比超過(guò)50%，優(yōu)勢(shì)明顯。

苯磺酸氨氯地平片零售市場(chǎng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

隨著人口老齡化的加劇，心血管疾病等慢病用藥在零售市場(chǎng)的規(guī)模逐步擴(kuò)大。藥融云數(shù)據(jù)顯示，在零售藥店心血管化藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，從增速來(lái)看雖然有所放緩，但2019年銷(xiāo)售額突破了200億元大關(guān)。

自1987年問(wèn)世以來(lái)，氨氯地平是世界處方量最大的治療高血壓的藥物之一。氨氯地平是鈣離子拮抗劑，與鈣離子通道結(jié)合后，阻止了鈣離子進(jìn)入細(xì)胞，從而使血管松弛，阻力減小，血壓降低。

氨氯地平片對(duì)輕中度高血壓患者治療的效果較為理想。對(duì)于患者癥狀改善明顯，并且藥物不良反應(yīng)少，CysC和mALB水平改善明顯，具有較高的安全性。目前臨床常用的氨氯地平，有馬來(lái)酸氨氯地平、苯磺酸氨氯地平、甲磺酸氨氯地平、馬來(lái)酸左旋氨氯地平片、苯磺酸左旋氨氯地平片、纈沙坦氨氯地平等。