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恩替卡韋分散片價(jià)格下調(diào)可通過(guò)國(guó)家集采政策調(diào)整、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇、原料成本降低、醫(yī)保談判推動(dòng)、企業(yè)讓利促銷等方式實(shí)現(xiàn)。價(jià)格波動(dòng)通常由政策干預(yù)、市場(chǎng)供需變化、生產(chǎn)成本浮動(dòng)、專利到期、銷售策略調(diào)整等因素引起。

恩替卡韋分散片

木暢 恩替卡韋分散片 生產(chǎn)廠家:山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司 功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 用法用量:患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。本品可以吞服或加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服。 腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué),特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。 肝功能不全:肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量。 治療期:關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間,以及與長(zhǎng)期的治療結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
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1、集采政策影響:國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)是降價(jià)核心驅(qū)動(dòng)力。2021年第五批集采中恩替卡韋口服常釋劑型平均降價(jià)76%,分散片作為同通用名劑型同步執(zhí)行集采價(jià)格。帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)以量換價(jià)模式,促使企業(yè)主動(dòng)降低投標(biāo)價(jià)格。

2、仿制藥競(jìng)爭(zhēng):原研藥專利到期后,國(guó)內(nèi)獲批的恩替卡韋分散片仿制藥已達(dá)20余個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。正大天晴、廣生堂等企業(yè)的仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)促使終端價(jià)格從最初每片28元降至約0.5元。

3、原料成本優(yōu)化:恩替卡韋原料藥國(guó)產(chǎn)化率提升降低生產(chǎn)成本。江蘇正大豐海等原料藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn),原料藥價(jià)格從2016年每公斤15萬(wàn)元降至2023年不足2萬(wàn)元,制劑成本相應(yīng)下降。

4、醫(yī)保支付改革:國(guó)家醫(yī)保談判推動(dòng)價(jià)格體系重構(gòu)。恩替卡韋作為慢性乙肝一線用藥,2017年通過(guò)談判納入醫(yī)保乙類目錄,2023年版醫(yī)保目錄維持0.62元/片的支付標(biāo)準(zhǔn),倒逼醫(yī)院采購(gòu)價(jià)同步調(diào)整。

5、企業(yè)營(yíng)銷策略:藥企通過(guò)差異化定價(jià)擴(kuò)大市場(chǎng)份額。部分企業(yè)推出28片/盒的優(yōu)惠包裝,折算單片價(jià)格低于集采中標(biāo)價(jià);電商平臺(tái)促銷時(shí)出現(xiàn)0.35元/片的歷史低價(jià),但需注意核查藥品批號(hào)有效性。

調(diào)整用藥方案時(shí)可咨詢主治醫(yī)師,優(yōu)先選擇通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的集采中選產(chǎn)品。日常需注意防潮避光保存藥品,服用期間定期監(jiān)測(cè)乙肝病毒DNA載量,配合低脂高蛋白飲食及適度有氧運(yùn)動(dòng)維持肝功能。出現(xiàn)漏服時(shí)無(wú)需補(bǔ)服雙倍劑量,但需保持用藥時(shí)間相對(duì)固定。

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