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單貝雙西是藥品還是保健品

發(fā)布時間:2025-04-04 14:37 相關企業(yè):復禾醫(yī)藥

單貝雙西屬于保健品,其主要成分為植物提取物和營養(yǎng)素組合,不具備治療疾病的藥理作用,需與正規(guī)藥品區(qū)分使用。

1、成分分析:

單貝雙西主要含有桑葉提取物、苦瓜肽、蛹蟲草等天然成分,這些物質具有輔助調節(jié)血糖的潛在作用。產品中未添加化學降糖成分,其作用機制是通過補充膳食營養(yǎng)來改善代謝,不屬于中華人民共和國藥品管理法界定的藥品范疇。

2、功能定位:

作為保健食品,單貝雙西經國家市場監(jiān)督管理總局批準獲得"藍帽子"標識,批準功能為"輔助降血糖"。其標簽明確標注"本品不能代替藥物",適用于血糖偏高人群的日常營養(yǎng)補充,不能用于糖尿病治療。

3、法規(guī)差異:

藥品需通過臨床試驗驗證療效和安全性,審批流程嚴格;保健品僅需證明安全性并備案功能聲稱。單貝雙西未進行藥品注冊,其生產標準按照GB 16740-2014食品安全國家標準 保健食品執(zhí)行,與藥品GMP標準存在本質區(qū)別。

4、使用建議:

糖尿病患者使用單貝雙西需配合正規(guī)降糖藥物如二甲雙胍、格列美脲、西格列汀等。建議在醫(yī)生指導下將保健品作為膳食補充,每日服用不超過推薦量,避免與降糖藥疊加使用導致低血糖風險。

5、選購注意:

時應查驗包裝是否有保健食品批準文號國食健注字樣,核對功能宣稱是否與備案一致。警惕夸大宣傳療效的違規(guī)產品,正規(guī)保健品不會承諾"根治""替代胰島素"等醫(yī)療效果。

血糖管理需采取綜合措施,建議糖尿病患者每日保證300-500克蔬菜攝入,選擇蕎麥、燕麥等低GI主食,每周進行150分鐘中等強度運動如快走、游泳。定期監(jiān)測血糖指標,出現(xiàn)視力模糊、多尿等癥狀及時就醫(yī)調整治療方案。保健品使用期間如出現(xiàn)胃腸不適或血糖波動需立即停用并咨詢

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