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近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“苯磺酸氨氯地平片”的《藥品補充申請批件》,公司該藥品的5mg規(guī)格通過仿制藥質量與療效一致性評價。

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通過仿制藥一致性評價

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絡活喜 苯磺酸氨氯地平片 生產廠家:暉致制藥(大連)有限公司 功能主治:本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨應用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 用法用量:通??诜鹗紕┝繛?mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。
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苯磺酸氨氯地平片作為高血壓用藥,它的通過對公司擴大心腦血管領域產品的市場銷售份額和競爭力具有重要意義。截至目前,公司已有4個產品通過仿制藥質量與療效一致性評價,分別為瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、鹽酸舍曲林片、苯磺酸氨氯地平片,其中左乙拉西坦片和鹽酸舍曲林片為國內首家通過。

未來,公司充分發(fā)揮在一致性評價工作中的優(yōu)勢,整合公司研發(fā)、生產、銷售于一體的產業(yè)鏈資源優(yōu)勢,持續(xù)向精神神經(jīng)、心腦血管領域精準發(fā)力,為實現(xiàn)“精心守護健康”的使命而卓越奮斗,同時也為降低居民用藥成本,改善國民健康,實現(xiàn)多方共贏。

文張波呂媛媛

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