頭孢氨芐片適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。那么，頭孢氨芐片的說明書是怎樣的？
【藥品名稱】
通用名稱：頭孢氨芐片
商品名稱：頭孢氨芐片(力欣)
英文名稱：CefalexinTablets
拼音全碼：TouZuoAnZuoPian(LiXin)
【主要成份】頭孢氨芐。
【成份】
化學(xué)名：(6R，7R)-3-甲基-7-【（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基】-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)【4.2.0】辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
分子式：C16H17N3O4S·H2O
分子量：365.41
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。
【規(guī)格型號】36s
【用法用量】
1.成人劑量：口服，一次250～500mg，一日4次。最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時500mg。
2.兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。
3.本品宜空腹服食，以便達(dá)到最佳吸收效果，但胃腸道對頭孢氨芐反應(yīng)大者應(yīng)于飯后1小時左右服。本品味微甘，入口即軟化崩解，小兒可直接吞服或嚼碎服食，吞食有困難的嬰幼兒可用少量溫開水溶解后服，水溫宜低于40℃。
【不良反應(yīng)】
1.不良反應(yīng)的發(fā)生率為8％。惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為多見。皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)少見。個別患者可出現(xiàn)頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
2.應(yīng)用頭孢氨芐期間出現(xiàn)腎損害者罕見，也不會加重原有的腎臟病變。個別感染性心內(nèi)膜炎患者應(yīng)用大劑量的頭孢氨芐（每日20～24g，尚加用丙磺舒）時，可出現(xiàn)血尿、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血肌酐值增高，停藥后上述異常皆迅速消失。
3.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、Coombs試驗(yàn)陽性，但溶血性貧血罕見，粒細(xì)胞減少和假膜性腸炎亦有報告。
【禁忌】對本品或其他頭孢菌素過敏者禁用。
1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會約有5％～7％，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3.對診斷的干擾：應(yīng)用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)（硫酸銅法）；少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4.當(dāng)每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時，應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。
【兒童用藥】口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品透過胎盤，故孕婦慎用；本品亦可經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【藥物相互作用】1.與考來烯胺（消膽胺）合用時，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理:頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差；本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。2.毒理:頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2600mg/kg。
【藥代動力學(xué)】本品口服吸收完全，生物利用度90％，空腹口服本品500mg，達(dá)峰時間為1小時，血藥峰濃度為18mg/L。頭孢氨芐的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少，但其血藥濃度較年輕人持續(xù)為久。給新生兒喂奶后2小時口服頭孢氨芐15mg/kg，達(dá)峰時間為6小時，血藥峰濃度為4.5mg/L。每6小時口服本品500mg后的痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎瘺管內(nèi)的濃度與血清濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中濃度約為血藥濃度的一半。產(chǎn)婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血皆可獲得有效濃度，哺乳期婦女口服500mg后的乳汁中濃度為5mg/L。膽汁中濃度為血漿濃度的1～4倍。本品難以透過血腦屏障。本品的分布容積為0.26Ｌ/kg，蛋白結(jié)合率為10％～15％，正常健康人的消除半衰期為0.6～1.0小時，丙磺舒可使此消除半衰期延長至107分鐘，腎功能衰竭時消除半衰期可延長至5～30小時。新生兒消除半衰期為6.3小時。本品在體內(nèi)不代謝，以原形藥物自腎臟經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌排出。24小時尿中排出量為給藥量的80％，口服500mg后尿中峰濃度可達(dá)2200mg/L。約5％的口服量由膽汁排出，糞中含量甚低。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。餐后服用本品延緩吸收并降低血藥峰濃度，推薦空腹服用。
【貯藏】密封，遮光。
【包裝】36片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44023626
【生產(chǎn)企業(yè)】清遠(yuǎn)華能制藥有限公司
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