近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站顯示,蘇州二葉制藥已進入行政審批階段,仿制四類報產(chǎn)利伐沙班。2021年利伐沙班全球銷售額超過80億美元;2020年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過30億元,2021年上半年同比增長56.57%。

拜瑞妥 利伐沙班片
生產(chǎn)廠家:拜耳醫(yī)藥保健有限公司
功能主治:1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險。3.用于具有一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。
用法用量:推薦劑量為口服利伐沙班10mg,每日1次。如傷口已止血,首次用藥時間應(yīng)于手術(shù)后6~10小時之間進行。治療療程長短依據(jù)每個患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險而定,即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。對于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者,推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者,推薦一個治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服一次用藥,患者應(yīng)立即服用利伐沙班,并于次日繼續(xù)每天服藥一次?;颊呖梢栽谶M餐時服用利伐沙班,也可以單獨服用。
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利伐沙班是拜耳和強生聯(lián)合開發(fā)的口服抗凝劑,直接抑制Xa因子,2021年全球銷售額超過80億美元。
2020年,中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端利伐沙班片銷售額超過30億元;2021年上半年同比增長56.57%,是抗血栓形成藥前1名產(chǎn)品,其中拜耳市場份額最大。
目前,利伐沙片生產(chǎn)批準(zhǔn)、宜昌人福制藥、天地恒一制藥、樂普制藥、江蘇天士力帝益制藥等企業(yè)近30家,蘇州二葉制藥已進入行政審批階段。