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萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋
萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋
處方藥

萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋

鹽酸纈更昔洛韋片適用于治療獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)患者的巨細(xì)胞病毒(CMV)視網(wǎng)膜炎。鹽酸纈更昔洛韋片適用于預(yù)防高危實(shí)體器官移植患者的CMV感染。

生產(chǎn)企業(yè):上海羅氏制藥有限公司

通用名稱:鹽酸纈更昔洛韋

品牌名稱:萬賽維

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20100790(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:注意-避免藥物過量的基本要求是嚴(yán)格按推薦劑量給藥。標(biāo)準(zhǔn)劑量鹽酸纈更昔洛韋片口服給藥,應(yīng)與食物同服(參見藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)-吸收)。鹽酸纈更昔洛韋片可迅速大量的轉(zhuǎn)化成更昔洛韋。以更昔洛韋測定的鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍,因此應(yīng)嚴(yán)格遵守以下所述的鹽酸纈更昔洛韋片用量和用法說明(參見注意事項(xiàng)和藥物過量)。成年患者CMV視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)治療對(duì)于活動(dòng)性CMV視網(wǎng)膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天兩次,服21天。延長誘導(dǎo)治療可能增加骨髓毒性的危險(xiǎn)性(參見注意事項(xiàng))。CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療在誘導(dǎo)治療后,或?qū)τ诜腔顒?dòng)性CMV視網(wǎng)膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次。視網(wǎng)膜炎惡化的患者可重復(fù)誘導(dǎo)治療(參見誘導(dǎo)治療)。移植患者CMV感染的預(yù)防對(duì)于腎臟移植患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植后10天內(nèi)開始,直至移植后200天。對(duì)于已接受腎臟以外的實(shí)體器官移植的患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植后10天內(nèi)開始,直至移植后100天。特殊劑量指南腎功能不全患者應(yīng)密切監(jiān)測血清肌酐或肌酐清除率水平。對(duì)于成年患者應(yīng)按照下表所示根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(參見特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)和注意事項(xiàng))??砂聪旅婀礁鶕?jù)血清肌酐估算肌酐清除率:男性的肌酐清除率=(140-年齡[歲])×(體重[kg])/(72)×(0.011×血清肌酐[μmol/l])女性的肌酐清除率=0.85×男性數(shù)值進(jìn)行血液透析的患者對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),無法給出推薦劑量。因此鹽酸纈更昔洛韋片不能用于此類患者(參見特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)和注意事項(xiàng))。重度自細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少和全血細(xì)胞減少的患者鹽酸纈更昔洛韋片(和更昔洛韋)治療的患者觀察到發(fā)生重度白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、全血細(xì)胞減少、骨髓抑制和再生障礙性貧血的病例。如果中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)少于500/μl,血小板計(jì)數(shù)少于25000/μl,或血紅蛋白低于8g/dl的情況下都不能開始鹽酸纈更昔洛韋片的治療(參見警告、注意事項(xiàng)和不良反應(yīng))。

功能主治: 感染 視網(wǎng)膜炎

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

說明書

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【通用名稱】

鹽酸纈更昔洛韋

【藥品名稱】

萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋

【主要成份】

鹽酸纈更昔洛韋

【功能主治】

鹽酸纈更昔洛韋片適用于治療獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)患者的巨細(xì)胞病毒(CMV)視網(wǎng)膜炎。鹽酸纈更昔洛韋片適用于預(yù)防高危實(shí)體器官移植患者的CMV感染。

【用法用量】

注意-避免藥物過量的基本要求是嚴(yán)格按推薦劑量給藥。標(biāo)準(zhǔn)劑量鹽酸纈更昔洛韋片口服給藥,應(yīng)與食物同服(參見藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)-吸收)。鹽酸纈更昔洛韋片可迅速大量的轉(zhuǎn)化成更昔洛韋。以更昔洛韋測定的鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍,因此應(yīng)嚴(yán)格遵守以下所述的鹽酸纈更昔洛韋片用量和用法說明(參見注意事項(xiàng)和藥物過量)。成年患者CMV視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)治療對(duì)于活動(dòng)性CMV視網(wǎng)膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天兩次,服21天。延長誘導(dǎo)治療可能增加骨髓毒性的危險(xiǎn)性(參見注意事項(xiàng))。CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療在誘導(dǎo)治療后,或?qū)τ诜腔顒?dòng)性CMV視網(wǎng)膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次。視網(wǎng)膜炎惡化的患者可重復(fù)誘導(dǎo)治療(參見誘導(dǎo)治療)。移植患者CMV感染的預(yù)防對(duì)于腎臟移植患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植后10天內(nèi)開始,直至移植后200天。對(duì)于已接受腎臟以外的實(shí)體器官移植的患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植后10天內(nèi)開始,直至移植后100天。特殊劑量指南腎功能不全患者應(yīng)密切監(jiān)測血清肌酐或肌酐清除率水平。對(duì)于成年患者應(yīng)按照下表所示根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(參見特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)和注意事項(xiàng))??砂聪旅婀礁鶕?jù)血清肌酐估算肌酐清除率:男性的肌酐清除率=(140-年齡[歲])×(體重[kg])/(72)×(0.011×血清肌酐[μmol/l])女性的肌酐清除率=0.85×男性數(shù)值進(jìn)行血液透析的患者對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),無法給出推薦劑量。因此鹽酸纈更昔洛韋片不能用于此類患者(參見特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)和注意事項(xiàng))。重度自細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少和全血細(xì)胞減少的患者鹽酸纈更昔洛韋片(和更昔洛韋)治療的患者觀察到發(fā)生重度白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、全血細(xì)胞減少、骨髓抑制和再生障礙性貧血的病例。如果中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)少于500/μl,血小板計(jì)數(shù)少于25000/μl,或血紅蛋白低于8g/dl的情況下都不能開始鹽酸纈更昔洛韋片的治療(參見警告、注意事項(xiàng)和不良反應(yīng))。

【生產(chǎn)企業(yè)】

上海羅氏制藥有限公司

功效與作用

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萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋是治療什么的?萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋主要用于對(duì)感染,視網(wǎng)膜炎等的治療;了解更多關(guān)于萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋的功效與作用信息請(qǐng)看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋的用法用量:注意-避免藥物過量的基本要求是嚴(yán)格按推薦劑量給藥。標(biāo)準(zhǔn)劑量鹽酸纈更昔洛韋片口服給藥,應(yīng)與食物同服(參見藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)-吸收)。鹽酸纈更昔洛韋片可迅速大量的轉(zhuǎn)化成更昔洛韋。以更昔洛韋測定的鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍,因此應(yīng)嚴(yán)格遵守以下所述的鹽酸纈更昔洛韋片用量和用法說明(參見注意事項(xiàng)和藥物過量)。成年患者CMV視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)治療對(duì)于活動(dòng)性CMV視網(wǎng)膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天兩次,服21天。延長誘導(dǎo)治療可能增加骨髓毒性的危險(xiǎn)性(參見注意事項(xiàng))。CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療在誘導(dǎo)治療后,或?qū)τ诜腔顒?dòng)性CMV視網(wǎng)膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次。視網(wǎng)膜炎惡化的患者可重復(fù)誘導(dǎo)治療(參見誘導(dǎo)治療)。移植患者CMV感染的預(yù)防對(duì)于腎臟移植患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植后10天內(nèi)開始,直至移植后200天。對(duì)于已接受腎臟以外的實(shí)體器官移植的患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植后10天內(nèi)開始,直至移植后100天。特殊劑量指南腎功能不全患者應(yīng)密切監(jiān)測血清肌酐或肌酐清除率水平。對(duì)于成年患者應(yīng)按照下表所示根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(參見特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)和注意事項(xiàng))??砂聪旅婀礁鶕?jù)血清肌酐估算肌酐清除率:男性的肌酐清除率=(140-年齡[歲])×(體重[kg])/(72)×(0.011×血清肌酐[μmol/l])女性的肌酐清除率=0.85×男性數(shù)值進(jìn)行血液透析的患者對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),無法給出推薦劑量。因此鹽酸纈更昔洛韋片不能用于此類患者(參見特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)和注意事項(xiàng))。重度自細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少和全血細(xì)胞減少的患者鹽酸纈更昔洛韋片(和更昔洛韋)治療的患者觀察到發(fā)生重度白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、全血細(xì)胞減少、骨髓抑制和再生障礙性貧血的病例。如果中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)少于500/μl,血小板計(jì)數(shù)少于25000/μl,或血紅蛋白低于8g/dl的情況下都不能開始鹽酸纈更昔洛韋片的治療(參見警告、注意事項(xiàng)和不良反應(yīng));了解更多關(guān)于萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋怎么用的詳細(xì)問題,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項(xiàng)

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萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋副作用一般包含1.從臨床試驗(yàn)中獲得的經(jīng)驗(yàn),有關(guān)鹽酸纈更昔洛韋片的經(jīng)驗(yàn)。2.纈更昔洛韋是更昔洛韋的前體藥物,口服后迅速轉(zhuǎn)化成更昔洛韋。因此已知的與更昔洛韋有關(guān)的不良反應(yīng)預(yù)計(jì)也會(huì)在應(yīng)用鹽酸纈更昔洛韋片時(shí)發(fā)生。所有在鹽酸纈更昔洛韋片臨床研究中觀察到的不良事件在應(yīng)用更昔洛韋時(shí)也都曾觀察到。3.在每組79例病人參加的隨機(jī)應(yīng)用纈更昔洛韋或靜脈內(nèi)更昔洛韋治療28天(21天誘導(dǎo)治療,7天維持治療)的臨床試驗(yàn)中,兩組的安全性數(shù)據(jù)有可比性。報(bào)告最多的不良事件是腹瀉、中性粒細(xì)胞減少和發(fā)熱。在口服纈更昔洛韋治療組中,腹瀉、口腔念珠菌病、頭痛和疲乏報(bào)告較多;而在更昔洛韋靜脈制劑治療組中,惡心和注射部位相關(guān)事件報(bào)告較多(見表1)。表1:隨機(jī)研究中部分不良事件發(fā)生比率:(1)不良事件:腹瀉,纈更昔洛韋治療組n=79:16%,靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:10%。(2)不良事件:口腔念珠菌病,纈更昔洛韋治療組n=79:11%,靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:6%。(3)不良事件:頭痛,纈更昔洛韋治療組n=79:9%,靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:.%。(4)不良事件:疲乏,纈更昔洛韋治療組n=79:8%,靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:4%。(5)不良事件:惡心,纈更昔洛韋治療組n=79:8%,靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:14%。(6)不良事件:靜脈血栓和血栓性靜脈炎,纈更昔洛韋治療組n=79:--,靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:6%。4.表2所示的為發(fā)生率35%的不良事件,不論嚴(yán)重程度和是否與藥物有關(guān)。這組數(shù)據(jù)來源于兩個(gè)臨床試驗(yàn)(n=370),研究對(duì)象為接受鹽酸纈更昔洛韋片900mg每天二次誘導(dǎo)治療或900mg每天一次維持治療的CMV視網(wǎng)膜炎的病人。這些病人中有約65%接受纈更昔洛韋治療超過9個(gè)月(最長時(shí)間為30個(gè)月)。兩個(gè)臨床試驗(yàn)中(n=370),在鹽酸纈更昔洛韋片治療組,不論嚴(yán)重程度和是否與藥物有關(guān),報(bào)告最多的不良事件(病人的%)為腹瀉(38%),發(fā)熱(26%),惡心(25%),中性粒細(xì)胞減少(24%)和貧血(22%)。不良事件大多數(shù)為輕度或中度。不論嚴(yán)重程度如何,研究者報(bào)告最多的與鹽酸纈更昔洛韋片有關(guān)(包括有關(guān),可能有關(guān),可能無關(guān))的事件是中性粒細(xì)胞減少(21%),貧血(14%),腹瀉(13%)和惡心(9%)。表2:發(fā)生率5%的不良事件不良事件(按系統(tǒng))n=370胃腸道系統(tǒng) 腹瀉38%惡心2.%口腔念珠菌病20%嘔吐20%腹痛13%上腹痛6%便秘6%全身系統(tǒng) 發(fā)熱26%疲乏20%頭痛18%流感9%體重減輕9%食欲減退8%背痛8%脫水6%厭食5%惡病質(zhì)5%下肢水腫5%血液和淋巴系統(tǒng) 中性粒細(xì)胞減少24%貧血22%血小板減少5%皮膚及附屬器 皮炎18%盜汗7%瘙癢6%呼吸系統(tǒng) 咳嗽16%鼻咽炎10%上呼吸道感染9%呼吸困難9%肺炎7%支氣管炎6%卡氏肺囊蟲肺炎6%咳痰5%中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng) 失眠14%頭暈9%抑郁9%周圍神經(jīng)病變7%感覺異常6%特殊感覺 視網(wǎng)膜脫離13%鼻竇炎10%視覺模糊6%肌肉骨骼系統(tǒng) 關(guān)節(jié)痛6%泌尿生殖系統(tǒng) 尿路感染.%5.在兩個(gè)臨床試驗(yàn)中(n=370),考慮與鹽酸纈更昔洛韋片應(yīng)用有關(guān),但發(fā)生率不到5%的嚴(yán)重不良反應(yīng)沒有在以上兩個(gè)表中列出,如下:(1)血液和淋巴系統(tǒng):白細(xì)胞減少,全血細(xì)胞減少,骨髓抑制,再生障礙性貧血。(2)泌尿生殖系統(tǒng):腎肌酐清除率下降。(3)感染:與骨髓和免疫系統(tǒng)抑制有關(guān)的事件,如局部或全身感染、膿毒血癥。(4)出血并發(fā)癥:與血小板減少有關(guān)的可能威脅生命的出血(.)中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng):驚厥,精神異常,幻覺,意識(shí)模糊,易激動(dòng)。(6)全身:纈更昔洛韋過敏反應(yīng)。6.與更昔洛韋有關(guān)的不良反應(yīng)鹽酸纈更昔洛韋片被迅速的轉(zhuǎn)化成更昔洛韋。上面沒有提到的有關(guān)更昔洛韋的不良事件如下:(1)胃腸系統(tǒng)紊亂:腹脹,膽管炎,消化不良,吞咽困難,呃逆,食管炎,大便失禁,胃腸脹氣,胃炎,胃腸功能紊亂,胃腸道出血,口腔潰瘍,胰腺炎,舌功能紊亂。(2)全身:腹水,衰弱,細(xì)菌、真菌和病毒感染,出血,不適,粘膜疾病,疼痛,光敏反應(yīng),寒戰(zhàn),膿毒血癥。(3)肝功能紊亂:肝炎,黃疸。(4)皮膚和附屬器:痤瘡,禿發(fā),脂溢性皮炎,皮膚干燥,出汗增多,蕁麻疹。(5)中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng):做夢(mèng)異常,健忘,焦慮,共濟(jì)失調(diào),昏迷,口干,情緒不穩(wěn)定,運(yùn)動(dòng)過度綜合征,張力亢進(jìn),性欲減退,肌陣攣,緊張,思睡,思維異常,震顫。(6)肌肉-骨骼系統(tǒng):肌肉骨骼疼痛,肌無力綜合征。(7)泌尿系統(tǒng):血尿,陽痿,腎衰竭,尿頻。(8)代謝和營養(yǎng):血堿性磷酸酶升高,血肌酸磷酸激酶升高,血糖降低,血乳酸脫氫酶升高,血鎂降低,糖尿病,水腫,肝功能異常,低鈣血癥,低鉀血癥,低蛋白血癥。(9)特殊感覺:弱視,失明,耳痛,眼出血,眼痛,失聰,青光眼,味覺紊亂,耳鳴,視覺異常,玻璃體異常。(10)血液和淋巴系統(tǒng):嗜酸性粒細(xì)胞增多,白細(xì)胞增多,淋巴結(jié)病,脾腫大。(11)心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心律失常),血栓性深靜脈炎,高血壓,低血壓,偏頭痛,靜脈炎,心動(dòng)過速,血管擴(kuò)張。(12)呼吸系統(tǒng):胸膜滲出,鼻竇充血。7.在以上各部分都沒有提到的靜脈和口服更昔洛韋上市后自發(fā)報(bào)告的不良事件,以下所列的是不能排除可能和更昔洛韋有關(guān)系的不良事件。由于鹽酸纈更昔洛韋片被迅速的大量的轉(zhuǎn)化為更昔洛韋,這些不良事件也可能在服用鹽酸纈更昔洛韋片時(shí)發(fā)生。(1)過敏反應(yīng)。(2)男性生育能力下降。(3)上市后報(bào)告的不良事件與鹽酸纈更昔洛韋片和更昔洛韋臨床試驗(yàn)中觀察到的不良事件是一致的。孕婦及哺乳期:1.由于纈更昔洛韋快速的大量轉(zhuǎn)化成更昔洛韋,還沒有重復(fù)進(jìn)行其生殖毒性的研究。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,更昔洛韋引起生育能力下降和致畸作用。建議育齡婦女在治療期間采用有效的避孕措施。男性病人建議在鹽酸纈更昔洛韋片治療期間和停藥后至少90天采用屏障式避孕(參見臨床前安全性數(shù)據(jù))。2.還沒有人類妊娠期間的鹽酸纈更昔洛韋片安全性數(shù)據(jù)。妊娠婦女應(yīng)避免應(yīng)用鹽酸纈更昔洛韋片,除非藥物對(duì)母親的益處遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過對(duì)胎兒的潛在危害。3.還沒有研究過纈更昔洛韋或更昔洛韋對(duì)圍產(chǎn)期和產(chǎn)后的影響,但是必須考慮到更昔洛韋可能分泌到乳汁中從而引起嬰兒嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因此,在考慮鹽酸纈更昔洛韋片對(duì)哺乳母親帶來可能的益處的時(shí)候,應(yīng)該決定中斷用藥或中斷哺乳。 兒童:沒有在兒童中進(jìn)行過安全性和療效研究。因?yàn)闆]有研究過兒童中鹽酸纈更昔洛韋片的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),因此不推薦在兒童中使用該藥(參見注意事項(xiàng))。 老人:沒有在老年人中進(jìn)行過安全性和療效研究。等。更多關(guān)于萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋效果好不好?通常情況下,萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋對(duì)感染,視網(wǎng)膜炎的治療有一定的效果;關(guān)于鹽酸纈更昔洛韋哪個(gè)牌子好的疑問,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價(jià)規(guī)格

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鹽酸纈更昔洛韋在哪里可以購買?1、萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋一般可在藥店購買;2、還可以通過實(shí)名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時(shí)盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋的價(jià)格各渠道略有差異,購買時(shí)注意對(duì)比。

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上海羅氏制藥有限公司成立于1994年,總投資額6235.7萬美元,致力于腫瘤學(xué)、病毒學(xué)、移植學(xué)等關(guān)鍵治療領(lǐng)域,努力從根本上改善人們的生活質(zhì)量。隨著2004年底羅氏研發(fā)(中國)有限公司的成立和2007年羅氏藥品開發(fā)中國中心的開幕,羅氏在華建成了包含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等環(huán)節(jié)...

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