萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋

萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋副作用一般包含1.從臨床試驗(yàn)中獲得的經(jīng)驗(yàn)，有關(guān)鹽酸纈更昔洛韋片的經(jīng)驗(yàn)。2.纈更昔洛韋是更昔洛韋的前體藥物，口服后迅速轉(zhuǎn)化成更昔洛韋。因此已知的與更昔洛韋有關(guān)的不良反應(yīng)預(yù)計(jì)也會在應(yīng)用鹽酸纈更昔洛韋片時發(fā)生。所有在鹽酸纈更昔洛韋片臨床研究中觀察到的不良事件在應(yīng)用更昔洛韋時也都曾觀察到。3.在每組79例病人參加的隨機(jī)應(yīng)用纈更昔洛韋或靜脈內(nèi)更昔洛韋治療28天（21天誘導(dǎo)治療，7天維持治療）的臨床試驗(yàn)中，兩組的安全性數(shù)據(jù)有可比性。報告最多的不良事件是腹瀉、中性粒細(xì)胞減少和發(fā)熱。在口服纈更昔洛韋治療組中，腹瀉、口腔念珠菌病、頭痛和疲乏報告較多；而在更昔洛韋靜脈制劑治療組中，惡心和注射部位相關(guān)事件報告較多（見表1）。表1:隨機(jī)研究中部分不良事件發(fā)生比率:(1)不良事件:腹瀉，纈更昔洛韋治療組n=79:16%，靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:10%。(2)不良事件:口腔念珠菌病，纈更昔洛韋治療組n=79:11%，靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:6%。(3)不良事件:頭痛，纈更昔洛韋治療組n=79:9%，靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:.%。(4)不良事件:疲乏，纈更昔洛韋治療組n=79:8%，靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:4%。(5)不良事件:惡心，纈更昔洛韋治療組n=79:8%，靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:14%。(6)不良事件:靜脈血栓和血栓性靜脈炎，纈更昔洛韋治療組n=79:--，靜脈內(nèi)更昔洛韋治療組n=79:6%。4.表2所示的為發(fā)生率35%的不良事件，不論嚴(yán)重程度和是否與藥物有關(guān)。這組數(shù)據(jù)來源于兩個臨床試驗(yàn)（n=370），研究對象為接受鹽酸纈更昔洛韋片900mg每天二次誘導(dǎo)治療或900mg每天一次維持治療的CMV視網(wǎng)膜炎的病人。這些病人中有約65%接受纈更昔洛韋治療超過9個月（最長時間為30個月）。兩個臨床試驗(yàn)中（n=370），在鹽酸纈更昔洛韋片治療組，不論嚴(yán)重程度和是否與藥物有關(guān)，報告最多的不良事件（病人的%）為腹瀉（38%），發(fā)熱（26%），惡心（25%），中性粒細(xì)胞減少（24%）和貧血（22%）。不良事件大多數(shù)為輕度或中度。不論嚴(yán)重程度如何，研究者報告最多的與鹽酸纈更昔洛韋片有關(guān)（包括有關(guān)，可能有關(guān)，可能無關(guān)）的事件是中性粒細(xì)胞減少（21%），貧血（14%），腹瀉（13%）和惡心（9%）。表2:發(fā)生率5%的不良事件不良事件(按系統(tǒng))n=370胃腸道系統(tǒng)　腹瀉38%惡心2.%口腔念珠菌病20%嘔吐20%腹痛13%上腹痛6%便秘6%全身系統(tǒng)　發(fā)熱26%疲乏20%頭痛18%流感9%體重減輕9%食欲減退8%背痛8%脫水6%厭食5%惡病質(zhì)5%下肢水腫5%血液和淋巴系統(tǒng)　中性粒細(xì)胞減少24%貧血22%血小板減少5%皮膚及附屬器　皮炎18%盜汗7%瘙癢6%呼吸系統(tǒng)　咳嗽16%鼻咽炎10%上呼吸道感染9%呼吸困難9%肺炎7%支氣管炎6%卡氏肺囊蟲肺炎6%咳痰5%中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)　失眠14%頭暈9%抑郁9%周圍神經(jīng)病變7%感覺異常6%特殊感覺　視網(wǎng)膜脫離13%鼻竇炎10%視覺模糊6%肌肉骨骼系統(tǒng)　關(guān)節(jié)痛6%泌尿生殖系統(tǒng)　尿路感染.%5.在兩個臨床試驗(yàn)中(n=370)，考慮與鹽酸纈更昔洛韋片應(yīng)用有關(guān)，但發(fā)生率不到5%的嚴(yán)重不良反應(yīng)沒有在以上兩個表中列出，如下:(1)血液和淋巴系統(tǒng):白細(xì)胞減少，全血細(xì)胞減少，骨髓抑制，再生障礙性貧血。(2)泌尿生殖系統(tǒng):腎肌酐清除率下降。(3)感染:與骨髓和免疫系統(tǒng)抑制有關(guān)的事件，如局部或全身感染、膿毒血癥。(4)出血并發(fā)癥:與血小板減少有關(guān)的可能威脅生命的出血(.)中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng):驚厥，精神異常，幻覺，意識模糊，易激動。(6)全身:纈更昔洛韋過敏反應(yīng)。6.與更昔洛韋有關(guān)的不良反應(yīng)鹽酸纈更昔洛韋片被迅速的轉(zhuǎn)化成更昔洛韋。上面沒有提到的有關(guān)更昔洛韋的不良事件如下:(1)胃腸系統(tǒng)紊亂:腹脹，膽管炎，消化不良，吞咽困難，呃逆，食管炎，大便失禁，胃腸脹氣，胃炎，胃腸功能紊亂，胃腸道出血，口腔潰瘍，胰腺炎，舌功能紊亂。(2)全身:腹水，衰弱，細(xì)菌、真菌和病毒感染，出血，不適，粘膜疾病，疼痛，光敏反應(yīng)，寒戰(zhàn)，膿毒血癥。(3)肝功能紊亂:肝炎，黃疸。(4)皮膚和附屬器:痤瘡，禿發(fā)，脂溢性皮炎，皮膚干燥，出汗增多，蕁麻疹。(5)中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng):做夢異常，健忘，焦慮，共濟(jì)失調(diào)，昏迷，口干，情緒不穩(wěn)定，運(yùn)動過度綜合征，張力亢進(jìn)，性欲減退，肌陣攣，緊張，思睡，思維異常，震顫。(6)肌肉-骨骼系統(tǒng):肌肉骨骼疼痛，肌無力綜合征。(7)泌尿系統(tǒng):血尿，陽痿，腎衰竭，尿頻。(8)代謝和營養(yǎng):血堿性磷酸酶升高，血肌酸磷酸激酶升高，血糖降低，血乳酸脫氫酶升高，血鎂降低，糖尿病，水腫，肝功能異常，低鈣血癥，低鉀血癥，低蛋白血癥。(9)特殊感覺:弱視，失明，耳痛，眼出血，眼痛，失聰，青光眼，味覺紊亂，耳鳴，視覺異常，玻璃體異常。(10)血液和淋巴系統(tǒng):嗜酸性粒細(xì)胞增多，白細(xì)胞增多，淋巴結(jié)病，脾腫大。(11)心血管系統(tǒng):心律失常（包括室性心律失常），血栓性深靜脈炎，高血壓，低血壓，偏頭痛，靜脈炎，心動過速，血管擴(kuò)張。(12)呼吸系統(tǒng):胸膜滲出，鼻竇充血。7.在以上各部分都沒有提到的靜脈和口服更昔洛韋上市后自發(fā)報告的不良事件，以下所列的是不能排除可能和更昔洛韋有關(guān)系的不良事件。由于鹽酸纈更昔洛韋片被迅速的大量的轉(zhuǎn)化為更昔洛韋，這些不良事件也可能在服用鹽酸纈更昔洛韋片時發(fā)生。(1)過敏反應(yīng)。(2)男性生育能力下降。(3)上市后報告的不良事件與鹽酸纈更昔洛韋片和更昔洛韋臨床試驗(yàn)中觀察到的不良事件是一致的。孕婦及哺乳期：1.由于纈更昔洛韋快速的大量轉(zhuǎn)化成更昔洛韋，還沒有重復(fù)進(jìn)行其生殖毒性的研究。在動物實(shí)驗(yàn)中，更昔洛韋引起生育能力下降和致畸作用。建議育齡婦女在治療期間采用有效的避孕措施。男性病人建議在鹽酸纈更昔洛韋片治療期間和停藥后至少90天采用屏障式避孕（參見臨床前安全性數(shù)據(jù)）。2.還沒有人類妊娠期間的鹽酸纈更昔洛韋片安全性數(shù)據(jù)。妊娠婦女應(yīng)避免應(yīng)用鹽酸纈更昔洛韋片，除非藥物對母親的益處遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過對胎兒的潛在危害。3.還沒有研究過纈更昔洛韋或更昔洛韋對圍產(chǎn)期和產(chǎn)后的影響，但是必須考慮到更昔洛韋可能分泌到乳汁中從而引起嬰兒嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因此，在考慮鹽酸纈更昔洛韋片對哺乳母親帶來可能的益處的時候，應(yīng)該決定中斷用藥或中斷哺乳。 兒童：沒有在兒童中進(jìn)行過安全性和療效研究。因?yàn)闆]有研究過兒童中鹽酸纈更昔洛韋片的藥代動力學(xué)特點(diǎn)，因此不推薦在兒童中使用該藥（參見注意事項(xiàng)）。 老人：沒有在老年人中進(jìn)行過安全性和療效研究。等。更多關(guān)于萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。