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羅格列酮片主要用于治療2型糖尿病等疾病。羅格列酮片的有效期是多久?

羅格列酮片

愛能 羅格列酮片 生產(chǎn)廠家:成都恒瑞制藥有限公司 功能主治:本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應(yīng)控制影響血糖控制的病癥,如感染。 用法用量:糖尿病的治療應(yīng)個體化 本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次4片。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節(jié)。 本品可于空腹或進(jìn)餐時服用。 單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。臨床試驗表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用:與磺酰脲類藥物合用時,本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用藥期間,不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。 老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。 腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量;因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。 若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT]正常上限2.5倍),則不應(yīng)服用本品(詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節(jié))。在開始服用本品前,推薦患者檢測肝酶,之后需定期監(jiān)測肝功(詳見注意事項章節(jié))。 本品單片不可掰開服用。
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羅格列酮片藥代動力學(xué):羅格列酮的絕對生物利用度為99%,健康成人一次口服羅格列酮片4mg,1小時后血藥濃度達(dá)最高,Cmax約為319ng/ml(一次口服羅格列酮片2mg,Cmax為156ng/ml)t1/23-4小時,該品99.8%分布在血清蛋白(主要是白蛋白)中,該品大部分以代謝物的形式由尿排出,小部分由糞便排出。

羅格列酮片的有效期是24個月。

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